- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05341037
Распределение эритроцитов по отношению к лимфоцитам в кардиохирургии
Новый биомаркер для прогнозирования ранней сопутствующей патологии в кардиохирургии: распределение эритроцитов по отношению к лимфоцитам
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В области кардиохирургии произошли важные изменения благодаря достижениям в лечении, хирургических методах, интраоперационной анестезии и послеоперационной интенсивной терапии. С другой стороны, доля пациентов с высоким риском увеличилась из-за увеличения числа пожилых пациентов с сопутствующими заболеваниями, обращающихся за кардиохирургией. Важно проанализировать исходы, такие как послеоперационная заболеваемость и смертность, из-за опасений по поводу качества жизни пациентов после операций на сердце, рекомендаций текущих протоколов ERAS и сокращения продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии. Такие осложнения, как сердечные, легочные, почечные и неврологические расстройства, инфекции, такие как пневмония или сепсис, и длительное пребывание в отделении интенсивной терапии и больнице являются показателями не только качества лечения, но и качества жизни после операции на сердце. Поэтому важно определить периоперационные факторы риска, вызывающие послеоперационную заболеваемость. Для кардиохирургии используются различные модели прогнозирования результатов, такие как оценка риска сердечной анестезии, оценка Тумана, оценка Ту и оценка Европейской системы оценки сердечного операционного риска, которая использует предоперационные факторы для прогнозирования послеоперационных результатов. Известно, что интраоперационные факторы, такие как продолжительность искусственного кровообращения, время пережатия аорты, хирургическая техника и уровень лактата в сыворотке, связаны с послеоперационной заболеваемостью. Недавние исследования показывают, что воспалительный и иммунный дисбаланс может играть важную роль в послеоперационных осложнениях. Исследования указывают на новые параметры, полученные из предоперационного общего анализа крови, в качестве потенциальных биомаркеров воспаления и окислительного стресса. Многие маркеры, такие как соотношение нейтрофилов/лимфоцитов, средний объем тромбоцитов (MPV) или только RDW, изучались в кардиохирургии. Отношение ширины распределения эритроцитов (RDW) к количеству лимфоцитов (L) в последние годы стало популярным показателем неблагоприятного прогноза, особенно у онкологических больных. Однако этот маркер еще не оценивался с точки зрения заболеваемости или смертности у кардиохирургических пациентов.
Основная цель этого исследования; Изучить соотношение RDW/L как маркер ранней заболеваемости у кардиохирургических больных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце с искусственным кровообращением
Критерий исключения:
- Повторные операции
- Аварийные операции
- Пациенты с предоперационной почечной недостаточностью
- Пациенты с предоперационными гематологическими проблемами
- Пациенты с предоперационной инфекцией
- Пациенты с предоперационным иммунологическим заболеванием
- Пациенты, использующие предоперационные стероиды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Послеоперационные осложнения +
Пациенты с послеоперационными осложнениями во время пребывания в стационаре после операции на сердце
|
Послеоперационные осложнения -
Пациенты, не имеющие послеоперационных осложнений во время пребывания в стационаре после операции на сердце
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ширина распределения эритроцитов (RDW)
Временное ограничение: предоперационный период (за 24 часа до операции)
|
предоперационное измерение общего анализа крови.
RDW рассчитывается путем деления стандартного отклонения среднего размера клеток на MCV эритроцитов и умножения на 100 для преобразования в проценты.
|
предоперационный период (за 24 часа до операции)
|
количество лимфоцитов
Временное ограничение: предоперационный период (за 24 часа до операции)
|
предоперационное измерение общего анализа крови.
|
предоперационный период (за 24 часа до операции)
|
Осложнения
Временное ограничение: послеоперационный период до 7 дней
|
послеоперационные осложнения, такие как легочные, неврологические, кардиальные, инфекционные.
|
послеоперационный период до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aydinli B, Demir A, Guclu CY, Bolukbasi D, Unal EU, Koculu R, Selcuk G. Hematological predictors and clinical outcomes in cardiac surgery. J Anesth. 2016 Oct;30(5):770-8. doi: 10.1007/s00540-016-2197-y. Epub 2016 Jun 9.
- Unal EU, Ozen A, Kocabeyoglu S, Durukan AB, Tak S, Songur M, Kervan U, Birincioglu CL. Mean platelet volume may predict early clinical outcome after coronary artery bypass grafting. J Cardiothorac Surg. 2013 Apr 16;8:91. doi: 10.1186/1749-8090-8-91.
- Huang J, Zhao Y, Liao L, Liu S, Lu S, Wu C, Wei C, Xu S, Zhong H, Liu J, Guo Y, Zhang S, Gao F, Tang W. Evaluation of Red Cell Distribution Width to Lymphocyte Ratio as Potential Biomarker for Detection of Colorectal Cancer. Biomed Res Int. 2019 Jul 31;2019:9852782. doi: 10.1155/2019/9852782. eCollection 2019.
- Ma C, Liu Q, Li C, Cheng J, Liu D, Yang Z, Yan H, Wu B, Wu Y, Zhao J. Novel Blood Indicators of Progression and Prognosis in Renal Cell Carcinoma: Red Cell Distribution Width-to-Lymphocyte Ratio and Albumin-to-Fibrinogen Ratio. J Oncol. 2020 Nov 25;2020:2895150. doi: 10.1155/2020/2895150. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MH2.7
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на сердце
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия