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心臓手術における赤血球の分布とリンパ球の比率

2022年8月5日 更新者:Eda Balcı、Ankara City Hospital Bilkent

心臓手術における早期併存疾患の予測のための新規バイオマーカー:赤血球分布とリンパ球比

(RDW) とリンパ球の比率 (RLR) を伴う赤血球分布が、心臓手術患者の早期併存疾患を予測できるかどうかを調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

医学的治療、外科技術、術中麻酔管理、および術後集中治療の進歩により、心臓手術の分野には重要な発展があります。 一方、心臓手術を受診する合併症のある高齢患者の増加により、ハイリスク患者の割合が増加しています。 心臓手術後の患者の生活の質、現在のERASプロトコルの推奨事項、および集中治療室の滞在期間の短縮に関する懸念により、術後の罹患率や死亡率などの結果を分析することが重要です。 心臓、肺、腎臓、神経障害などの合併症、肺炎や敗血症などの感染症、集中治療室や病院での長期滞在は、ケアの質だけでなく、心臓手術後の生活の質の指標でもあります。 したがって、術後の罹患率を引き起こす周術期の危険因子を特定することが重要です。 心臓麻酔リスク評価スコア、Tuman スコア、Tu スコア、および術前因子を使用して術後結果を予測する心臓手術リスク評価スコアの欧州システムなど、さまざまな結果予測モデルが心臓手術に使用されます。 CPB 持続時間、大動脈クロスクランプ時間、手術手技、血清乳酸値などの術中因子が術後罹患率と関連していることが知られています。 最近の研究では、炎症と免疫の不均衡が術後合併症に重要な役割を果たす可能性があることが示唆されています。 研究は、炎症および酸化ストレスの潜在的なバイオマーカーとして、術前の全血球計算から得られた新しいパラメーターを指摘しています。 心臓手術では、好中球/リンパ球比、平均血小板容積 (MPV)、または RDW のみなどの多くのマーカーが研究されています。 リンパ球 (L) に対する赤血球分布幅 (RDW) の比率は、特に腫瘍患者の予後不良の指標として近年人気があります。 ただし、このマーカーは、心臓手術患者の罹患率または死亡率に関してまだ評価されていません。

この研究の主な目的;心臓手術患者の初期の罹患率マーカーとして RDW/L 比を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Ankara City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

昨年以内に当院で心肺バイパスを伴う開心術を受けた患者は、遡及的に評価されます。

説明

包含基準:

  • 心肺バイパスによる心臓切開手術を受けている成人患者

除外基準:

  • 再手術
  • 緊急操作
  • 術前腎不全患者
  • 術前の血液学的問題のある患者
  • 術前感染症の患者
  • 術前免疫疾患患者
  • 術前ステロイドを使用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
術後合併症 +
心臓手術後の入院中に術後合併症を起こした患者
術後合併症 -
心臓手術後の入院中に術後合併症のない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
赤血球分布幅 (RDW)
時間枠:術前期間(手術の24時間前)
全血球数の術前測定。 RDW は、平均細胞サイズの標準偏差を赤血球の MCV で割り、100 を掛けてパーセンテージに変換することによって計算されます。
術前期間(手術の24時間前)
リンパ球数
時間枠:術前期間(手術の24時間前)
全血球数の術前測定。
術前期間(手術の24時間前)
合併症
時間枠:術後期間、最大7日間
肺、神経、心臓、感染症などの術後合併症。
術後期間、最大7日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月15日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月21日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月5日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MH2.7

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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