- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05344001
La vie après le sport : blessures antérieures et comportement sédentaire en tant que mécanismes d'une mauvaise santé ultérieure
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'hypothèse principale est que les anciens athlètes, en particulier ceux qui ont déjà subi une blessure, auront une fonction et une santé plus faibles dans la quarantaine et que les athlètes actuels et anciens s'engageront dans des épisodes globaux et plus longs de comportement sédentaire par rapport aux non-athlètes.
L'objectif 1 comparera la fonction, la force et les indicateurs cardiométaboliques chez d'anciens athlètes avec et sans blessure antérieure au genou et des témoins non-athlètes dans la quarantaine (40 à 64 ans). L'hypothèse 1 est que les anciens athlètes ayant déjà subi une blessure auront les indicateurs fonctionnels, de force musculaire et cardiométaboliques les plus faibles.
L'objectif 2 comparera le comportement sédentaire et les modèles d'activité physique chez les athlètes actuels (âgés de 18 à 25 ans) et les anciens athlètes de la quarantaine aux témoins non athlètes. L'hypothèse 2.1 est que les athlètes actuels auront un comportement sédentaire plus important, des épisodes de comportement sédentaire plus longs et des niveaux plus élevés d'activité physique modérée à vigoureuse par rapport aux témoins non sportifs. L'hypothèse 2.2 est que les anciens athlètes d'âge mûr auront un comportement sédentaire plus important, des épisodes de comportement sédentaire plus longs et des niveaux d'activité physique inférieurs à ceux des témoins non sportifs.
Un objectif exploratoire évaluera longitudinalement la trajectoire des modèles d'activité physique, des indicateurs cardiométaboliques, de la fonction et de la force annuellement dans chaque cohorte, en comparant l'évolution de ces variables au fil du temps dans chaque sous-groupe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jacob J. Capin, DPT, PhD, MS
- Numéro de téléphone: 414-288-7865
- E-mail: jacob.capin@marquette.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Recrutement
- Marquette University
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Contact:
- Jacob J. Capin, PhD, DPT, MS
- Numéro de téléphone: 414-288-7865
- E-mail: jacob.capin@marquette.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Veuillez consulter les cohortes pour les critères d'inclusion/exclusion spécifiques
Critère d'intégration:
- Âge 18-25 ans OU âge 40-64 ans
- Athlète universitaire universitaire actuel ou ancien OU témoin non-athlète
Critère d'exclusion:
- Neurologique (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson) et/ou maladie dégénérative qui altère la fonction
- Grossesse
- Arthroplastie des membres inférieurs (par exemple, arthroplastie de la hanche ou du genou)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Anciens athlètes de la quarantaine ayant déjà subi une blessure au genou
Critères d'inclusion : Âge 40-64 ans. Participation antérieure à un sport de collision, de contact ou de saut/coupe/pivot (par exemple, baseball, basketball, hockey sur gazon, football, hockey sur glace, crosse, soccer, softball, volleyball, etc.) au niveau universitaire collégial pendant au moins 1 saison; antécédents d'au moins 1 blessure traumatique antérieure au genou, y compris, mais sans s'y limiter, rupture et/ou reconstruction du LCA ou du PCL, déchirure ou chirurgie du ménisque médial et/ou latéral, défaut ostéochondral et/ou fracture intra-articulaire (c.-à-d. fémoro-tibio ou fémoro-patellaire) . Critères d'exclusion : maladie neurologique (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson) et/ou maladie dégénérative qui altère la fonction ; grossesse en cours; arthroplastie des membres inférieurs (par exemple, arthroplastie de la hanche ou du genou). |
Anciens athlètes de la quarantaine sans blessure majeure aux membres inférieurs
Critères d'inclusion : Âge 40-64 ans. Participation antérieure à un sport de collision, de contact ou de saut/coupe/pivot (par exemple, football, baseball, basketball, hockey sur gazon, hockey sur glace, crosse, soccer, softball, volleyball, etc.) au niveau universitaire collégial pendant au moins 1 saison. Critères d'exclusion : maladie neurologique (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson) et/ou maladie dégénérative qui altère la fonction ; grossesse en cours; arthroplastie des membres inférieurs (par exemple, arthroplastie de la hanche ou du genou); blessure majeure antérieure des membres inférieurs (par exemple, déchirure du LCA, rupture du tendon d'Achille, fracture composée de la cheville ou du fémur, luxation de la hanche). |
Contrôles de la quarantaine
Critères d'inclusion : Âge 40-64 ans. Critères d'exclusion : Participation antérieure à un sport universitaire collégial ou à un sport professionnel ; maladie neurologique (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson) et/ou dégénérative qui altère la fonction ; grossesse en cours; arthroplastie des membres inférieurs (par exemple, arthroplastie de la hanche ou du genou); blessure majeure antérieure des membres inférieurs (par exemple, déchirure du LCA, rupture du tendon d'Achille, fracture composée de la cheville ou du fémur, luxation de la hanche). |
Jeunes athlètes adultes
Critères d'inclusion : Âge 18-25 ans. Participation à un sport de collision, de contact ou de saut/coupe/pivot (par exemple, baseball, basketball, hockey sur gazon, football, hockey sur glace, crosse, soccer, softball, volleyball, etc.) au niveau collégial universitaire. Critères d'exclusion : maladie neurologique (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson) et/ou maladie dégénérative qui altère la fonction ; grossesse en cours; arthroplastie des membres inférieurs (par exemple, arthroplastie de la hanche ou du genou). |
Jeunes adultes témoins
Critères d'inclusion : Âge 18-25 ans. Critères d'exclusion : Participation antérieure ou actuelle à un sport universitaire collégial ; blessure ou chirurgie majeure antérieure des membres inférieurs (par exemple, déchirure du LCA, rupture du tendon d'Achille, fracture composée de la cheville ou du fémur, luxation de la hanche); participation actuelle à des sports de compétition (par exemple, sport de club collégial) plus de 3x/semaine ; arthroplastie du membre inférieur (c.-à-d. arthroplastie du genou ou de la hanche); grossesse en cours; ou affection neurologique (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson) et/ou affection dégénérative qui altère la fonction. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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30-Second Chair Stand Test (résultat principal pour l'objectif 1)
Délai: Ligne de base
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La fonction physique (performance fonctionnelle) sera évaluée à l'aide du test de position debout de 30 secondes, du test de marche de 6 minutes et du test de montée d'escalier.
Le test de chaise debout de 30 secondes utilise une chaise de hauteur standard et demande au participant de se lever et de s'asseoir autant de fois que possible en 30 secondes.
Plus d'achèvements indiquent une meilleure fonction physique.
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Ligne de base
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Comportement sédentaire (résultat principal pour le but 2)
Délai: Ligne de base
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L'activité physique sera surveillée en continu à l'aide d'un accéléromètre porté pendant 2 semaines.
L'activité physique sera classée tout au long de la journée comme sédentaire, légère, modérée ou vigoureuse à l'aide d'algorithmes établis.
Le critère de jugement principal pour l'objectif 2 est le pourcentage moyen d'heures d'éveil en comportement sédentaire.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force
Délai: Ligne de base
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La force isométrique des quadriceps et des ischio-jambiers sera évaluée à l'aide d'une machine d'essai de force normalisée (c'est-à-dire un dynamomètre électromécanique).
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Ligne de base
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La composition corporelle
Délai: Ligne de base
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La composition corporelle (c'est-à-dire le pourcentage de graisse corporelle) sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA).
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Ligne de base
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Nombre de pas
Délai: Ligne de base
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Le nombre moyen de pas quotidiens sera également enregistré à l'aide d'un moniteur d'activité physique objectif.
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Ligne de base
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Risque de maladie cardiovasculaire
Délai: Ligne de base
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L'estimateur du risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse de l'American College of Cardiology/American Heart Association sera utilisé chez les participants d'âge mûr pour estimer le risque de maladie cardiovasculaire sur 10 ans.
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Ligne de base
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base
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Le test de marche de 6 minutes évalue la distance que les participants peuvent parcourir en 6 minutes et est un indicateur largement utilisé de la fonction et de la capacité aérobie.
Le test de marche de 6 minutes sera évalué uniquement chez les participants d'âge mûr.
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Ligne de base
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Essai de montée d'escalier
Délai: Ligne de base
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Le test de montée d'escalier évalue le temps qu'il faut au participant pour monter et descendre un escalier.
Des temps plus rapides sur le test de montée d'escalier sont associés à une meilleure force et fonction.
Le test de montée d'escalier sera évalué uniquement chez les participants d'âge mûr.
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Ligne de base
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Comportement sédentaire (suivi)
Délai: Suivi (une moyenne de 1 an après le départ)
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L'activité physique sera surveillée en continu à l'aide d'un accéléromètre porté pendant 2 semaines.
L'activité physique sera classée tout au long de la journée comme sédentaire, légère, modérée ou vigoureuse à l'aide d'algorithmes établis.
Le pourcentage moyen d'heures d'éveil en comportement sédentaire et chaque classification d'activité physique seront évalués.
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Suivi (une moyenne de 1 an après le départ)
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Test de 30 secondes sur la chaise (suivi)
Délai: Suivi (une moyenne de 1 an après le départ)
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Le test de chaise debout de 30 secondes utilise une chaise de hauteur standard et demande au participant de se lever et de s'asseoir autant de fois que possible en 30 secondes.
Plus d'achèvements indiquent une meilleure fonction physique.
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Suivi (une moyenne de 1 an après le départ)
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Force (suivi)
Délai: Suivi (une moyenne de 1 an après le départ)
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La force isométrique des quadriceps et des ischio-jambiers sera évaluée à l'aide d'une machine d'essai de force normalisée (c'est-à-dire un dynamomètre électromécanique).
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Suivi (une moyenne de 1 an après le départ)
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Composition corporelle (suivi)
Délai: Suivi (une moyenne de 1 an après le départ)
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La composition corporelle (c'est-à-dire le pourcentage de graisse corporelle) sera évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA).
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Suivi (une moyenne de 1 an après le départ)
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Nombre de pas (suivi)
Délai: Suivi (une moyenne de 1 an après le départ)
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Le nombre moyen de pas quotidiens sera également enregistré à l'aide d'un moniteur d'activité physique objectif.
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Suivi (une moyenne de 1 an après le départ)
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Test de marche de 6 minutes (suivi)
Délai: Suivi (une moyenne de 1 an après le départ)
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Le test de marche de 6 minutes évalue la distance que les participants peuvent parcourir en 6 minutes et est un indicateur largement utilisé de la fonction et de la capacité aérobie.
Le test de marche de 6 minutes sera évalué uniquement chez les participants d'âge mûr.
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Suivi (une moyenne de 1 an après le départ)
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Test de montée d'escalier (suivi)
Délai: Suivi (une moyenne de 1 an après le départ)
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Le test de montée d'escalier évalue le temps qu'il faut au participant pour monter et descendre un escalier.
Des temps plus rapides sur le test de montée d'escalier sont associés à une meilleure force et fonction.
Le test de montée d'escalier sera évalué uniquement chez les participants d'âge mûr.
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Suivi (une moyenne de 1 an après le départ)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob J. Capin, DPT, PhD, MS, Marquette University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3967
- DP5OD031833 (NIH)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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