Livet etter sport: Tidligere skade og stillesittende atferd som mekanismer for senere dårlig helse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Den overordnede hypotesen er at tidligere idrettsutøvere, spesielt de med tidligere skader, vil ha dårligere funksjon og helse midt i livet, og at nåværende og tidligere idrettsutøvere vil engasjere seg i større generelle og lengre perioder med stillesittende atferd sammenlignet med ikke-idrettsutøvere.
Mål 1 vil sammenligne funksjon, styrke og kardiometabolske indikatorer blant tidligere idrettsutøvere med og uten tidligere kneskade og ikke-utøverkontroller i midten av livet (alder 40-64). Hypotese 1 er at tidligere idrettsutøvere med en tidligere skade vil ha dårligst funksjon, muskelstyrke og kardiometabolske indikatorer.
Mål 2 vil sammenligne stillesittende atferd og fysisk aktivitetsmønstre hos nåværende (18-25 år) og tidligere idrettsutøvere i midten av livet med ikke-idrettsutøvere. Hypotese 2.1 er at nåværende idrettsutøvere vil ha større stillesittende atferd, lengre stillesittende oppførsel, og høyere nivåer av moderat til kraftig fysisk aktivitet sammenlignet med kontroller som ikke er idrettsutøvere. Hypotese 2.2 er at tidligere idrettsutøvere midt i livet vil ha større stillesittende atferd, lengre stillesittende oppførsel, og lavere fysisk aktivitetsnivå sammenlignet med kontroller som ikke er idrettsutøvere.
Et utforskende mål vil evaluere longitudinelt banen til fysisk aktivitetsmønstre, kardiometabolske indikatorer, funksjon og styrke årlig i hver kohort, og sammenligne hvordan disse variablene endres over tid i hver undergruppe.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jacob J. Capin, DPT, PhD, MS
- Telefonnummer: 414-288-7865
- E-post: jacob.capin@marquette.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
- Rekruttering
- Marquette University
-
Ta kontakt med:
- Jacob J. Capin, PhD, DPT, MS
- Telefonnummer: 414-288-7865
- E-post: jacob.capin@marquette.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Se kohorter for spesifikke inkluderings-/ekskluderingskriterier
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-25 år ELLER alder 40-64 år
- Nåværende eller tidligere kollegial universitetsutøver ELLER ikke-utøverkontroll
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk (f.eks. hjerneslag, Parkinsons) og/eller degenerativ sykdom som svekker funksjonen
- Svangerskap
- Utskifting av ledd i nedre ekstremiteter (f.eks. hofte- eller kneprotese)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Midlife tidligere idrettsutøvere med en tidligere kneskade
Inkluderingskriterier: Alder 40-64 år. Tidligere deltakelse i en kollisjon, kontakt eller hopp/skjæring/sving-sport (f.eks. baseball, basketball, landhockey, fotball, ishockey, lacrosse, fotball, softball, volleyball osv.) på universitetsnivå i minst 1 årstid; historie med minst 1 tidligere traumatisk kneskade inkludert men ikke begrenset til ACL- eller PCL-ruptur og/eller rekonstruksjon, medial og/eller lateral meniskrivning eller kirurgi, osteokondral defekt og/eller intraartikulær (dvs. tibiofemoral eller patellofemoral) fraktur . Eksklusjonskriterier: Nevrologisk (f.eks. slag, Parkinsons) og/eller degenerativ sykdom som svekker funksjonen; nåværende graviditet; ledderstatning i nedre ekstremiteter (f.eks. hofte- eller kneprotese). |
|
Midlife tidligere idrettsutøvere uten en tidligere større skade i underekstremiteten
Inkluderingskriterier: Alder 40-64 år. Tidligere deltakelse i en kollisjon, kontakt eller hopp/skjæring/sving-sport (f.eks. fotball, baseball, basketball, landhockey, ishockey, lacrosse, fotball, softball, volleyball osv.) på kollegialt universitetsnivå i minst 1 årstid. Eksklusjonskriterier: Nevrologisk (f.eks. slag, Parkinsons) og/eller degenerativ sykdom som svekker funksjonen; nåværende graviditet; ledderstatning i nedre ekstremiteter (f.eks. hofte- eller kneprotese); tidligere større underekstremitetsskade (f.eks. ACL-rift, akillesseneruptur, sammensatt ankel- eller lårbensbrudd, hofteluksasjon). |
|
Midlife kontroller
Inkluderingskriterier: Alder 40-64 år. Eksklusjonskriterier: Tidligere deltagelse i en høyskoleidrett eller profesjonell idrett; nevrologisk (f.eks. slag, Parkinsons) og/eller degenerativ sykdom som svekker funksjon; nåværende graviditet; ledderstatning i nedre ekstremiteter (f.eks. hofte- eller kneprotese); tidligere større underekstremitetsskade (f.eks. ACL-rift, akillesseneruptur, sammensatt ankel- eller lårbensbrudd, hofteluksasjon). |
|
Unge voksne idrettsutøvere
Inkluderingskriterier: Alder 18-25 år. Deltakelse i en kollisjon, kontakt eller hopping/skjæring/sving-sport (f.eks. baseball, basketball, landhockey, fotball, ishockey, lacrosse, fotball, softball, volleyball, etc.) på universitetsnivå. Eksklusjonskriterier: Nevrologisk (f.eks. slag, Parkinsons) og/eller degenerativ sykdom som svekker funksjonen; nåværende graviditet; ledderstatning i nedre ekstremiteter (f.eks. hofte- eller kneprotese). |
|
Unge voksne kontroller
Inkluderingskriterier: Alder 18-25 år. Eksklusjonskriterier: Tidligere eller nåværende deltakelse i en kollegial universitetsidrett; tidligere større underekstremitetsskade eller kirurgi (f.eks. ACL-rivning, akillesseneruptur, sammensatt ankel- eller lårbensbrudd, hofteluksasjon); nåværende deltakelse i konkurranseidrett (f.eks. kollegial klubbidrett) mer enn 3 ganger i uken; ledderstatning i underekstremiteten (dvs. kne- eller hofteprotese); nåværende graviditet; eller nevrologisk tilstand (f.eks. hjerneslag, Parkinsons) og/eller degenerativ tilstand som svekker funksjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-sekunders stolstandstest (primært resultat for mål 1)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fysisk funksjon (funksjonell ytelse) vil bli evaluert ved hjelp av 30-sekunders stolstandtest, 6-minutters gangtest og trappeklatretest.
30-sekunders stolstativtest bruker en standard høydestol og krever at deltakeren reiser seg og setter seg ned så mange ganger som mulig i løpet av 30 sekunder.
Flere fullføringer indikerer bedre fysisk funksjon.
|
Grunnlinje
|
|
Stillesittende atferd (primært resultat for mål 2)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fysisk aktivitet vil bli overvåket kontinuerlig ved hjelp av et akselerometer brukt i 2 uker.
Fysisk aktivitet vil bli klassifisert gjennom dagen som stillesittende, lett, moderat eller kraftig ved bruk av etablerte algoritmer.
Det primære resultatet for mål 2 er gjennomsnittlig prosentandel av våkne timer i stillesittende atferd.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Isometrisk quadriceps og hamstringstyrke vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert styrketestmaskin (dvs. elektromekanisk dynamometer).
|
Grunnlinje
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kroppssammensetning (dvs. prosent kroppsfett) vil bli vurdert via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
|
Grunnlinje
|
|
Antall trinn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gjennomsnittlige daglige skrittteller vil også bli registrert ved hjelp av en objektiv fysisk aktivitetsmåler.
|
Grunnlinje
|
|
Risiko for hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: Grunnlinje
|
American College of Cardiology/American Heart Association Atherosclerotic Cardiovascular Disease Risk Estimator vil bli brukt i midtlivsdeltakerne for å estimere 10-års risiko for kardiovaskulær sykdom.
|
Grunnlinje
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Grunnlinje
|
6-minutters gangtesten evaluerer avstanden deltakerne kan gå på 6 minutter og er en mye brukt indikator på funksjon og aerob kapasitet.
Den 6-minutters gåtesten vil kun bli evaluert i midtlivsdeltakerne.
|
Grunnlinje
|
|
Trappeklatretest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Trappeklatretesten vurderer tiden det tar deltakeren å gå opp og ned en trapp.
Raskere tider på Stair Climb Test er assosiert med bedre styrke og funksjon.
Trappeklatretesten vil kun bli evaluert i midtlivsdeltakerne.
|
Grunnlinje
|
|
Stillesittende atferd (oppfølging)
Tidsramme: Oppfølging (gjennomsnittlig 1 år etter baseline)
|
Fysisk aktivitet vil bli overvåket kontinuerlig ved hjelp av et akselerometer brukt i 2 uker.
Fysisk aktivitet vil bli klassifisert gjennom dagen som stillesittende, lett, moderat eller kraftig ved bruk av etablerte algoritmer.
Gjennomsnittlig prosentandel av våkne timer i stillesittende atferd og hver fysisk aktivitetsklassifisering vil bli vurdert.
|
Oppfølging (gjennomsnittlig 1 år etter baseline)
|
|
30-sekunders test av stolstand (oppfølging)
Tidsramme: Oppfølging (gjennomsnittlig 1 år etter baseline)
|
30-sekunders stolstativtest bruker en standard høydestol og krever at deltakeren reiser seg og setter seg ned så mange ganger som mulig i løpet av 30 sekunder.
Flere fullføringer indikerer bedre fysisk funksjon.
|
Oppfølging (gjennomsnittlig 1 år etter baseline)
|
|
Styrke (oppfølging)
Tidsramme: Oppfølging (gjennomsnittlig 1 år etter baseline)
|
Isometrisk quadriceps og hamstringstyrke vil bli vurdert ved hjelp av en standardisert styrketestmaskin (dvs. elektromekanisk dynamometer).
|
Oppfølging (gjennomsnittlig 1 år etter baseline)
|
|
Kroppssammensetning (oppfølging)
Tidsramme: Oppfølging (gjennomsnittlig 1 år etter baseline)
|
Kroppssammensetning (dvs. prosent kroppsfett) vil bli vurdert via dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA).
|
Oppfølging (gjennomsnittlig 1 år etter baseline)
|
|
Antall trinn (oppfølging)
Tidsramme: Oppfølging (gjennomsnittlig 1 år etter baseline)
|
Gjennomsnittlige daglige skrittteller vil også bli registrert ved hjelp av en objektiv fysisk aktivitetsmåler.
|
Oppfølging (gjennomsnittlig 1 år etter baseline)
|
|
6-minutters gangtest (oppfølging)
Tidsramme: Oppfølging (gjennomsnittlig 1 år etter baseline)
|
6-minutters gangtesten evaluerer avstanden deltakerne kan gå på 6 minutter og er en mye brukt indikator på funksjon og aerob kapasitet.
Den 6-minutters gåtesten vil kun bli evaluert i midtlivsdeltakerne.
|
Oppfølging (gjennomsnittlig 1 år etter baseline)
|
|
Trappeklatretest (oppfølging)
Tidsramme: Oppfølging (gjennomsnittlig 1 år etter baseline)
|
Trappeklatretesten vurderer tiden det tar deltakeren å gå opp og ned en trapp.
Raskere tider på Stair Climb Test er assosiert med bedre styrke og funksjon.
Trappeklatretesten vil kun bli evaluert i midtlivsdeltakerne.
|
Oppfølging (gjennomsnittlig 1 år etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacob J. Capin, DPT, PhD, MS, Marquette University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3967
- DP5OD031833 (NIH)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .