- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05344001
Livet efter idrott: Tidigare skada och stillasittande beteende som mekanismer för senare dålig hälsa
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Den övergripande hypotesen är att före detta idrottare, särskilt de med en tidigare skada, kommer att ha sämre funktion och hälsa i mitten av livet och att nuvarande och tidigare idrottare kommer att engagera sig i större övergripande och längre perioder av stillasittande beteende jämfört med icke-idrottare.
Syfte 1 kommer att jämföra funktion, styrka och kardiometabola indikatorer bland före detta idrottare med och utan tidigare knäskada och icke-atletkontroller i mitten av livet (åldern 40-64). Hypotes 1 är att före detta idrottare med en tidigare skada kommer att ha sämst funktion, muskelstyrka och kardiometabola indikatorer.
Mål 2 kommer att jämföra stillasittande beteende och fysiska aktivitetsmönster hos nuvarande (åldern 18-25) och tidigare idrottare i medelåldern med icke-idrottare. Hypotes 2.1 är att nuvarande idrottare kommer att ha större stillasittande beteende, längre stillasittande beteendeanfall och högre nivåer av måttlig till kraftig fysisk aktivitet jämfört med icke-idrottare. Hypotes 2.2 är att före detta idrottare i mitten av livet kommer att ha större stillasittande beteende, längre stillasittande beteende anfall och lägre fysisk aktivitetsnivå jämfört med icke-idrottare.
Ett utforskande syfte kommer att utvärdera longitudinellt banan för fysiska aktivitetsmönster, kardiometabola indikatorer, funktion och styrka årligen i varje kohort, och jämföra hur dessa variabler förändras över tiden i varje undergrupp.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jacob J. Capin, DPT, PhD, MS
- Telefonnummer: 414-288-7865
- E-post: jacob.capin@marquette.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
- Rekrytering
- Marquette University
-
Kontakt:
- Jacob J. Capin, PhD, DPT, MS
- Telefonnummer: 414-288-7865
- E-post: jacob.capin@marquette.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Se kohorter för specifika inkluderings-/exkluderingskriterier
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-25 år ELLER ålder 40-64 år
- Nuvarande eller tidigare kollegial universitetsidrottare ELLER icke-atletkontroll
Exklusions kriterier:
- Neurologisk (t.ex. stroke, Parkinsons) och/eller degenerativ sjukdom som försämrar funktionen
- Graviditet
- Ledersättning i nedre extremiteter (t.ex. höft- eller knäprotes)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Midlife före detta idrottare med en tidigare knäskada
Inklusionskriterier: Ålder 40-64 år. Tidigare deltagande i en kollision, kontakt eller hoppning/skärning/svängsport (t.ex. baseboll, basket, landhockey, fotboll, ishockey, lacrosse, fotboll, softball, volleyboll, etc.) på högskolenivå i minst 1 säsong; historia av minst 1 tidigare traumatisk knäskada inklusive men inte begränsat till ACL- eller PCL-ruptur och/eller rekonstruktion, mediala och/eller laterala meniskrivningar eller operation, osteokondral defekt och/eller intraartikulär (d.v.s. tibiofemoral eller patellofemoral) fraktur . Uteslutningskriterier: Neurologisk (t.ex. stroke, Parkinsons) och/eller degenerativ sjukdom som försämrar funktionen; nuvarande graviditet; ersättning av nedre extremiteter (t.ex. höft- eller knäprotes). |
Midlife före detta idrottare utan en tidigare större skada i nedre extremiteter
Inklusionskriterier: Ålder 40-64 år. Tidigare deltagande i en kollision, kontakt eller hoppning/skärning/svängsport (t.ex. fotboll, baseboll, basket, landhockey, ishockey, lacrosse, fotboll, softball, volleyboll, etc.) på högskolenivå i minst 1 säsong. Uteslutningskriterier: Neurologisk (t.ex. stroke, Parkinsons) och/eller degenerativ sjukdom som försämrar funktionen; nuvarande graviditet; ersättning av leder i nedre extremiteter (t.ex. höft- eller knäprotes); tidigare större nedre extremitetsskada (t.ex. ACL-rivning, hälsenanruptur, sammansatt fotleds- eller lårbensfraktur, höftluxation). |
Medellivskontroller
Inklusionskriterier: Ålder 40-64 år. Uteslutningskriterier: Tidigare deltagande i en högskoleidrott eller professionell sport; neurologisk (t.ex. stroke, Parkinsons) och/eller degenerativ sjukdom som försämrar funktionen; nuvarande graviditet; ersättning av leder i nedre extremiteter (t.ex. höft- eller knäprotes); tidigare större nedre extremitetsskada (t.ex. ACL-rivning, hälsenanruptur, sammansatt fotleds- eller lårbensfraktur, höftluxation). |
Unga vuxna idrottare
Inklusionskriterier: Ålder 18-25 år. Deltagande i en kollision, kontakt eller hoppning/skärning/svängsport (t.ex. baseboll, basket, landhockey, fotboll, ishockey, lacrosse, fotboll, softboll, volleyboll, etc.) på universitetsnivå. Uteslutningskriterier: Neurologisk (t.ex. stroke, Parkinsons) och/eller degenerativ sjukdom som försämrar funktionen; nuvarande graviditet; ersättning av nedre extremiteter (t.ex. höft- eller knäprotes). |
Unga vuxna kontroller
Inklusionskriterier: Ålder 18-25 år. Uteslutningskriterier: Tidigare eller nuvarande deltagande i någon högskoleidrott; tidigare större nedre extremitetsskada eller operation (t.ex. ACL-rivning, hälsenanruptur, sammansatt ankel- eller lårbensfraktur, höftluxation); nuvarande deltagande i tävlingsidrott (t.ex. kollegial klubbidrott) mer än 3 gånger/vecka; ledprotes i nedre extremiteten (d.v.s. knä- eller höftprotes); nuvarande graviditet; eller neurologiskt tillstånd (t.ex. stroke, Parkinsons) och/eller degenerativt tillstånd som försämrar funktionen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
30-sekunders stolstest (primärt resultat för mål 1)
Tidsram: Baslinje
|
Fysisk funktion (funktionell prestanda) kommer att utvärderas med hjälp av 30-sekunders stolstest, 6-minuters gångtest och trappklättringstest.
30-sekunders stolstativtestet använder en standardhöjdstol och kräver att deltagaren står upp och sätter sig ner så många gånger som möjligt på 30 sekunder.
Fler avslut tyder på bättre fysisk funktion.
|
Baslinje
|
Stillasittande beteende (primärt resultat för mål 2)
Tidsram: Baslinje
|
Fysisk aktivitet kommer att övervakas kontinuerligt med en accelerometer som bärs i 2 veckor.
Fysisk aktivitet kommer att klassificeras under dagen som stillasittande, lätt, måttlig eller kraftig med hjälp av etablerade algoritmer.
Det primära resultatet för mål 2 är den genomsnittliga andelen vakna timmar i stillasittande beteende.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Styrka
Tidsram: Baslinje
|
Isometrisk quadriceps och hamstringstyrka kommer att bedömas med hjälp av en standardiserad hållfasthetstestmaskin (dvs elektromekanisk dynamometer).
|
Baslinje
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje
|
Kroppssammansättningen (dvs procent kroppsfett) kommer att bedömas via dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA).
|
Baslinje
|
Steg räknas
Tidsram: Baslinje
|
Genomsnittliga dagliga stegräkningar kommer också att registreras med hjälp av en objektiv fysisk aktivitetsmonitor.
|
Baslinje
|
Risk för kardiovaskulära sjukdomar
Tidsram: Baslinje
|
American College of Cardiology/American Heart Association Atherosclerotic Cardiovascular Disease Risk Estimator kommer att användas i medelåldersdeltagare för att uppskatta 10-års risk för hjärt-kärlsjukdom.
|
Baslinje
|
6-minuters gångtest
Tidsram: Baslinje
|
6-minuters gångtestet utvärderar avståndet deltagarna kan gå på 6 minuter och är en allmänt använd indikator på funktion och aerob kapacitet.
Det 6 minuter långa gångtestet kommer endast att utvärderas i midlife-deltagare.
|
Baslinje
|
Trappklättringstest
Tidsram: Baslinje
|
Trappklättringstestet bedömer den tid det tar för deltagaren att gå upp och ner för en trappa.
Snabbare tider på Stair Climb Test är förknippade med bättre styrka och funktion.
Trappklättringstestet kommer endast att utvärderas för deltagare i mitten av livet.
|
Baslinje
|
Stillasittande beteende (uppföljning)
Tidsram: Uppföljning (i genomsnitt 1 år efter baslinjen)
|
Fysisk aktivitet kommer att övervakas kontinuerligt med en accelerometer som bärs i 2 veckor.
Fysisk aktivitet kommer att klassificeras under dagen som stillasittande, lätt, måttlig eller kraftig med hjälp av etablerade algoritmer.
Genomsnittlig procentandel vakna timmar i stillasittande beteende och varje fysisk aktivitetsklassificering kommer att bedömas.
|
Uppföljning (i genomsnitt 1 år efter baslinjen)
|
30-sekunders test av stolsställning (uppföljning)
Tidsram: Uppföljning (i genomsnitt 1 år efter baslinjen)
|
30-sekunders stolstativtestet använder en standardhöjdstol och kräver att deltagaren står upp och sätter sig ner så många gånger som möjligt på 30 sekunder.
Fler avslut tyder på bättre fysisk funktion.
|
Uppföljning (i genomsnitt 1 år efter baslinjen)
|
Styrka (uppföljning)
Tidsram: Uppföljning (i genomsnitt 1 år efter baslinjen)
|
Isometrisk quadriceps och hamstringstyrka kommer att bedömas med hjälp av en standardiserad hållfasthetstestmaskin (dvs elektromekanisk dynamometer).
|
Uppföljning (i genomsnitt 1 år efter baslinjen)
|
Kroppssammansättning (uppföljning)
Tidsram: Uppföljning (i genomsnitt 1 år efter baslinjen)
|
Kroppssammansättningen (dvs procent kroppsfett) kommer att bedömas via dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA).
|
Uppföljning (i genomsnitt 1 år efter baslinjen)
|
Stegräkning (uppföljning)
Tidsram: Uppföljning (i genomsnitt 1 år efter baslinjen)
|
Genomsnittliga dagliga stegräkningar kommer också att registreras med hjälp av en objektiv fysisk aktivitetsmonitor.
|
Uppföljning (i genomsnitt 1 år efter baslinjen)
|
6-minuters gångtest (uppföljning)
Tidsram: Uppföljning (i genomsnitt 1 år efter baslinjen)
|
6-minuters gångtestet utvärderar avståndet deltagarna kan gå på 6 minuter och är en allmänt använd indikator på funktion och aerob kapacitet.
Det 6 minuter långa gångtestet kommer endast att utvärderas i midlife-deltagare.
|
Uppföljning (i genomsnitt 1 år efter baslinjen)
|
Trappklättringstest (uppföljning)
Tidsram: Uppföljning (i genomsnitt 1 år efter baslinjen)
|
Trappklättringstestet bedömer den tid det tar för deltagaren att gå upp och ner för en trappa.
Snabbare tider på Stair Climb Test är förknippade med bättre styrka och funktion.
Trappklättringstestet kommer endast att utvärderas för deltagare i mitten av livet.
|
Uppföljning (i genomsnitt 1 år efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jacob J. Capin, DPT, PhD, MS, Marquette University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3967
- DP5OD031833 (NIH)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging