Život po sportu: Předchozí zranění a sedavé chování jako mechanismy pozdějšího špatného zdraví
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zastřešující hypotézou je, že bývalí sportovci, zejména ti s předchozím zraněním, budou mít ve středním věku horší funkce a zdraví a že současní a bývalí sportovci budou mít celkově větší a delší záchvaty sedavého chování ve srovnání s nesportovci.
Cíl 1 porovná funkční, silové a kardiometabolické ukazatele u bývalých sportovců s předchozím zraněním kolena a bez něj a nesportovců ve středním věku (věk 40-64). Hypotéza 1 je, že bývalí sportovci s předchozím zraněním budou mít nejhorší funkce, svalovou sílu a kardiometabolické ukazatele.
Cíl 2 porovná sedavé chování a vzorce fyzické aktivity u současných (věk 18-25) bývalých sportovců a bývalých sportovců ve středním věku s nesportujícími kontrolami. Hypotéza 2.1 je, že současní sportovci budou mít větší sedavé chování, delší záchvaty sedavého chování a vyšší úrovně střední až intenzivní fyzické aktivity ve srovnání s kontrolami, které nesportují. Hypotéza 2.2 je, že bývalí sportovci ve středním věku budou mít větší sedavé chování, delší záchvaty sedavého chování a nižší úrovně fyzické aktivity ve srovnání s nesportujícími kontrolami.
Průzkumný cíl bude každoročně vyhodnocovat trajektorii vzorců fyzické aktivity, kardiometabolických ukazatelů, funkce a síly v každé kohortě a porovnávat, jak se tyto proměnné mění v čase v každé podskupině.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jacob J. Capin, DPT, PhD, MS
- Telefonní číslo: 414-288-7865
- E-mail: jacob.capin@marquette.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
- Nábor
- Marquette University
-
Kontakt:
- Jacob J. Capin, PhD, DPT, MS
- Telefonní číslo: 414-288-7865
- E-mail: jacob.capin@marquette.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Konkrétní kritéria pro zařazení/vyloučení naleznete u kohort
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-25 let NEBO věk 40-64 let
- Současný nebo bývalý vysokoškolský sportovec NEBO kontrola nesportovce
Kritéria vyloučení:
- Neurologické (např. mrtvice, Parkinsonova choroba) a/nebo degenerativní onemocnění, které zhoršuje funkci
- Těhotenství
- Náhrada kloubů dolních končetin (např. náhrada kyčle nebo kolena)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bývalí sportovci středního věku s předchozím zraněním kolena
Kritéria pro zařazení: Věk 40-64 let. předchozí účast na kolizi, kontaktu nebo skákání/řezání/pivotingu (např. baseball, basketbal, pozemní hokej, fotbal, lední hokej, lakros, fotbal, softball, volejbal atd.) na univerzitní úrovni po dobu alespoň 1 sezóna; anamnéza alespoň 1 předchozího traumatického poranění kolena včetně, ale bez omezení na rupturu a/nebo rekonstrukci ACL nebo PCL, natržení nebo operaci mediálního a/nebo laterálního menisku, osteochondrální defekt a/nebo intraartikulární (tj. tibiofemorální nebo patelofemorální) zlomeninu . Kritéria vyloučení: Neurologické (např. mrtvice, Parkinsonova choroba) a/nebo degenerativní onemocnění, které zhoršuje funkci; současné těhotenství; náhrada kloubu dolní končetiny (např. náhrada kyčelního nebo kolenního kloubu). |
|
Bývalí sportovci středního věku bez předchozího vážného zranění dolních končetin
Kritéria pro zařazení: Věk 40-64 let. předchozí účast na kolizi, kontaktu nebo skákání/řezání/pivoting sportu (např. fotbal, baseball, basketbal, pozemní hokej, lední hokej, lakros, fotbal, softbal, volejbal atd.) na univerzitní úrovni po dobu alespoň 1 sezóna. Kritéria vyloučení: Neurologické (např. mrtvice, Parkinsonova choroba) a/nebo degenerativní onemocnění, které zhoršuje funkci; současné těhotenství; náhrada kloubu dolní končetiny (např. náhrada kyčle nebo kolena); předchozí velké poranění dolní končetiny (např. natržení ACL, ruptura Achillovy šlachy, složená zlomenina kotníku nebo stehenní kosti, luxace kyčle). |
|
Ovládání středního věku
Kritéria pro zařazení: Věk 40-64 let. Kritéria vyloučení: Předchozí účast v univerzitním nebo profesionálním sportu; neurologické (např. mrtvice, Parkinsonova choroba) a/nebo degenerativní onemocnění, které zhoršuje funkci; současné těhotenství; náhrada kloubu dolní končetiny (např. náhrada kyčle nebo kolena); předchozí velké poranění dolní končetiny (např. natržení ACL, ruptura Achillovy šlachy, složená zlomenina kotníku nebo stehenní kosti, luxace kyčle). |
|
Mladí dospělí sportovci
Kritéria pro zařazení: Věk 18-25 let. Účast na kolizi, kontaktu nebo skákání/řezání/pivotingu (např. baseball, basketbal, pozemní hokej, fotbal, lední hokej, lakros, fotbal, softbal, volejbal atd.) na univerzitní úrovni. Kritéria vyloučení: Neurologické (např. mrtvice, Parkinsonova choroba) a/nebo degenerativní onemocnění, které zhoršuje funkci; současné těhotenství; náhrada kloubu dolní končetiny (např. náhrada kyčelního nebo kolenního kloubu). |
|
Kontroly mladých dospělých
Kritéria pro zařazení: Věk 18-25 let. Kritéria vyloučení: Předchozí nebo současná účast v jakémkoli univerzitním sportu; předchozí velké poranění dolní končetiny nebo chirurgický zákrok (např. natržení ACL, ruptura Achillovy šlachy, složená zlomenina kotníku nebo stehenní kosti, dislokace kyčle); aktuální účast v soutěžním sportu (např. kolegiální klubový sport) více než 3x týdně; náhrada kloubu na dolní končetině (tj. náhrada kolena nebo kyčle); současné těhotenství; nebo neurologický stav (např. mrtvice, Parkinsonova choroba) a/nebo degenerativní stav, který zhoršuje funkci. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30sekundový test stoje na židli (primární výsledek pro cíl 1)
Časové okno: Základní linie
|
Fyzická funkce (funkční výkon) bude hodnocena pomocí testu 30sekundového stoje na židli, testu 6minutové chůze a testu stoupání do schodů.
30sekundový test stoje na židli používá standardní výšku židle a vyžaduje, aby účastník vstal a posadil se tolikrát, kolikrát je to možné za 30 sekund.
Více dokončení naznačuje lepší fyzickou funkci.
|
Základní linie
|
|
Sedavé chování (primární výsledek pro cíl 2)
Časové okno: Základní linie
|
Fyzická aktivita bude nepřetržitě monitorována pomocí akcelerometru nošeného po dobu 2 týdnů.
Fyzická aktivita bude klasifikována během dne jako sedavá, lehká, střední nebo intenzivní pomocí zavedených algoritmů.
Primárním výsledkem pro cíl 2 je průměrné procento hodin bdění při sedavém chování.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla
Časové okno: Základní linie
|
Izometrické kvadricepsy a síla hamstringů budou hodnoceny pomocí standardizovaného stroje pro testování síly (tj. elektromechanického dynamometru).
|
Základní linie
|
|
Složení těla
Časové okno: Základní linie
|
Tělesné složení (tj. procento tělesného tuku) bude hodnoceno pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA).
|
Základní linie
|
|
Kroky se počítají
Časové okno: Základní linie
|
Průměrné denní počty kroků budou také zaznamenávány pomocí objektivního monitoru fyzické aktivity.
|
Základní linie
|
|
Riziko kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: Základní linie
|
K odhadu rizika 10letého kardiovaskulárního onemocnění bude u účastníků středního věku použit nástroj American College of Cardiology/American Heart Association, aterosklerotická kardiovaskulární choroba.
|
Základní linie
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Základní linie
|
6minutový test chůze hodnotí vzdálenost, kterou mohou účastníci ujít za 6 minut, a je široce používaným ukazatelem funkce a aerobní kapacity.
Test 6minutové chůze bude hodnocen pouze u účastníků středního věku.
|
Základní linie
|
|
Test stoupání do schodů
Časové okno: Základní linie
|
Test stoupání do schodů hodnotí dobu, kterou účastník potřebuje, aby vystoupil a sestoupil po schodech.
Rychlejší časy v testu stoupání do schodů jsou spojeny s lepší pevností a funkcí.
Test stoupání do schodů bude hodnocen pouze u účastníků středního věku.
|
Základní linie
|
|
Sedavé chování (následné)
Časové okno: Následná kontrola (v průměru 1 rok po výchozím stavu)
|
Fyzická aktivita bude nepřetržitě monitorována pomocí akcelerometru nošeného po dobu 2 týdnů.
Fyzická aktivita bude klasifikována během dne jako sedavá, lehká, střední nebo intenzivní pomocí zavedených algoritmů.
Hodnotí se průměrné procento hodin bdění u sedavého chování a každé klasifikace fyzické aktivity.
|
Následná kontrola (v průměru 1 rok po výchozím stavu)
|
|
30sekundový test stoje židle (následný)
Časové okno: Následná kontrola (v průměru 1 rok po výchozím stavu)
|
30sekundový test stoje na židli používá standardní výšku židle a vyžaduje, aby účastník vstal a posadil se tolikrát, kolikrát je to možné za 30 sekund.
Více dokončení naznačuje lepší fyzickou funkci.
|
Následná kontrola (v průměru 1 rok po výchozím stavu)
|
|
Síla (následné)
Časové okno: Následná kontrola (v průměru 1 rok po výchozím stavu)
|
Izometrické kvadricepsy a síla hamstringů budou hodnoceny pomocí standardizovaného stroje pro testování síly (tj. elektromechanického dynamometru).
|
Následná kontrola (v průměru 1 rok po výchozím stavu)
|
|
Složení těla (navazující)
Časové okno: Následná kontrola (v průměru 1 rok po výchozím stavu)
|
Tělesné složení (tj. procento tělesného tuku) bude hodnoceno pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA).
|
Následná kontrola (v průměru 1 rok po výchozím stavu)
|
|
Počet kroků (následné)
Časové okno: Následná kontrola (v průměru 1 rok po výchozím stavu)
|
Průměrné denní počty kroků budou také zaznamenávány pomocí objektivního monitoru fyzické aktivity.
|
Následná kontrola (v průměru 1 rok po výchozím stavu)
|
|
6minutový test chůze (následný)
Časové okno: Následná kontrola (v průměru 1 rok po výchozím stavu)
|
6minutový test chůze hodnotí vzdálenost, kterou mohou účastníci ujít za 6 minut, a je široce používaným ukazatelem funkce a aerobní kapacity.
Test 6minutové chůze bude hodnocen pouze u účastníků středního věku.
|
Následná kontrola (v průměru 1 rok po výchozím stavu)
|
|
Test stoupání do schodů (navazující)
Časové okno: Následná kontrola (v průměru 1 rok po výchozím stavu)
|
Test stoupání do schodů hodnotí dobu, kterou účastník potřebuje, aby vystoupil a sestoupil po schodech.
Rychlejší časy v testu stoupání do schodů jsou spojeny s lepší pevností a funkcí.
Test stoupání do schodů bude hodnocen pouze u účastníků středního věku.
|
Následná kontrola (v průměru 1 rok po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacob J. Capin, DPT, PhD, MS, Marquette University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3967
- DP5OD031833 (NIH)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .