Enregistrement de la température dans les poumons de volontaires avec et sans maladies pulmonaires (TEMP-REC-LUNG)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chaleur est une modalité thérapeutique largement disponible et est souvent utilisée pour la récupération après une activité physique et un traitement de la douleur, et le bain de sauna est une forme de thermothérapie du corps entier allant de 80 à 100 ℃ et une faible humidité de 10 à 20 %. Il a été démontré que la charge thermique dans un sauna active plusieurs effets physiologiques bénéfiques, et aucun effet indésirable sur les poumons n'a été démontré. On ne sait pas dans quelle mesure la température de l'air dans les voies respiratoires inférieures (arbre bronchique) chez l'homme s'élève sous un environnement de 88-92℃.
Il s'agit d'un essai clinique observationnel portant sur les changements de température de l'air dans différents segments bronchiques des deux poumons dans un environnement de 88-92℃ resp. chez les personnes en bonne santé pulmonaire et les personnes atteintes de bronchectasie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Danemark, 2900
- Department of Medicine, Section of Respiratory Medicine, Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe poumons sains : 5 personnes seront recrutées via des bulletins dans les salles du personnel et les cliniques externes des départements/hôpitaux participants.
Groupe Bronchiectasie : 5 patients seront recrutés via des cliniques externes dans les services/hôpitaux participants.
La description
Groupe poumons sains :
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Compétent et capable
- Volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1)>1,0 L
- Ne souffre pas de bronchectasie, d'asthme, de maladie pulmonaire obstructive chronique, de fibrose pulmonaire, de sarcoïdose, d'infection pulmonaire active (30 derniers jours) ou de cancer du poumon
Critère d'exclusion:
- Allergie à la lidocaïne et/ou au midazolam
- Contre-indications à la bronchoscopie*
- Antécédents de laryngospasme sévère (nécessitant une intubation)
- Grossesse/Allaitement
- Problèmes linguistiques graves ou incapacité à donner un consentement éclairé
- Maladie mentale grave qui n'est pas contrôlée par des médicaments. NB : Les patients atteints de maladie mentale contrôlée peuvent être inclus et seront interrogés sur un pied d'égalité avec les autres
Groupe bronchectasie :
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Compétent et capable
- VEMS>1,0 L
- Avoir une bronchectasie diagnostiquée [radiologie vérifiée et évaluée par un pneumologue]
Critère d'exclusion:
- Allergie à la lidocaïne et/ou au midazolam
- Contre-indications à la bronchoscopie*
- Antécédents de laryngospasme sévère (nécessitant une intubation)
- Grossesse/Allaitement
- Problèmes linguistiques graves ou incapacité à donner un consentement éclairé
- Maladie mentale grave qui n'est pas contrôlée par des médicaments. NB : Les patients atteints de maladie mentale contrôlée peuvent être inclus et seront interrogés sur un pied d'égalité avec les autres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe poumons sains
|
Grâce à une procédure de bronchoscopie dans un environnement de 88-92℃, la température de l'air est mesurée dans le 1er, 2ème et 3ème segment bronchique, au 4ème et 5ème segment bronchique et au 6ème-10ème segment bronchique resp.
le poumon droit et gauche.
La température est mesurée à l'instant : 0 seconde(s), 15 s, 30 s, 45 s, 60 s, 75 s, 90 s, 105 s, 120 s, 135 s et 150 s.
|
|
Groupe Bronchiectasie
|
Grâce à une procédure de bronchoscopie dans un environnement de 88-92℃, la température de l'air est mesurée dans le 1er, 2ème et 3ème segment bronchique, au 4ème et 5ème segment bronchique et au 6ème-10ème segment bronchique resp.
le poumon droit et gauche.
La température est mesurée à l'instant : 0 seconde(s), 15 s, 30 s, 45 s, 60 s, 75 s, 90 s, 105 s, 120 s, 135 s et 150 s.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements de température de l'air
Délai: Un jour
|
Changements de température de l'air (sous 88-92℃) mesurés dans les deux poumons au 1er, 2e et 3e segment bronchique, au 4e et 5e segment bronchique et au 6e-10e.
segment bronchique aux temps 0 s, 15 s, 30 s, 45 s, 60 s, 75 s, 90 s, 105 s, 120 s, 135 s et 150 s.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TEMP-REC-LUNG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .