Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hőmérséklet-rögzítés tüdőbetegségben szenvedő és tüdőbetegségben nem szenvedő önkéntesek tüdejében (TEMP-REC-LUNG)

2023. augusztus 30. frissítette: Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
A projekt célja a levegő hőmérsékletének becslése a tüdőben szobahőmérsékletről (25 ℃) 88-92 ℃ állandó hőmérsékletű környezetre való átállás után. tüdő egészséges és bronchiectasisban szenvedő személyek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hő egy széles körben elérhető terápiás módszer, amelyet gyakran alkalmaznak fizikai aktivitás és fájdalomcsillapítás utáni regenerálódásra, a szaunázás pedig a 80-100 ℃ közötti hőmérséklet és 10-20%-os alacsony páratartalom közötti teljes test hőterápia egyik formája. A szaunában fellépő hőterhelésről kimutatták, hogy számos jótékony élettani hatást aktivál, és nem igazolták a tüdőre gyakorolt ​​káros hatásokat. Nem ismert, hogy a levegő hőmérséklete az alsó légutakban (hörgőkben) mennyivel emelkedik 88-92 ℃ alá.

Ez egy megfigyeléses, klinikai vizsgálat, amely a léghőmérséklet változásait vizsgálja különböző hörgőkben mindkét tüdőben 88-92℃-os környezetben. egészséges tüdőben és bronchiectasisban szenvedő személyeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Copenhagen
      • Gentofte, Copenhagen, Dánia, 2900
        • Department of Medicine, Section of Respiratory Medicine, Herlev and Gentofte Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tüdőegészséges csoport: A résztvevő osztályok/kórházak személyzeti szobáiban és járóbeteg-szakrendelésein 5 főt vesznek fel értesítők útján.

Bronchiectasis csoport: 5 beteget toboroznak a részt vevő osztályok/kórházak járóbeteg-klinikáin keresztül.

Leírás

Tüdő egészséges csoport:

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Hozzáértő és képes
  • Kényszerkilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1)>1,0 L
  • Nem szenved bronchiectasisban, asztmában, krónikus obstruktív tüdőbetegségben, tüdőfibrózisban, szarkoidózisban, aktív tüdőfertőzésben (az elmúlt 30 napban) vagy tüdőrákban

Kizárási kritériumok:

  • Allergia lidokainra és/vagy midazolámra
  • A bronchoszkópia ellenjavallatai*
  • Korábbi súlyos laryngospasmus (intubációt igényel)
  • Terhesség/szoptatás
  • Súlyos nyelvi problémák vagy képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Súlyos mentális betegség, amely nem szabályozható gyógyszeres kezeléssel. Megjegyzés: A kontrollált mentális betegségben szenvedő betegek is beszámíthatók, és ugyanolyan alapon kérik őket, mint másokat

Bronchiectasis csoport:

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Hozzáértő és képes
  • FEV1>1,0 L
  • Bronchiectasis diagnosztizáltak [radiológiát tüdőgyógyász által igazolt és értékelt]

Kizárási kritériumok:

  • Allergia lidokainra és/vagy midazolámra
  • A bronchoszkópia ellenjavallatai*
  • Korábbi súlyos laryngospasmus (intubációt igényel)
  • Terhesség/szoptatás
  • Súlyos nyelvi problémák vagy képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Súlyos mentális betegség, amely nem szabályozható gyógyszeres kezeléssel. Megjegyzés: A kontrollált mentális betegségben szenvedő betegek is beszámíthatók, és ugyanolyan alapon kérik őket, mint másokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdőegészséges csoport
Egyéb: Hőmérséklet mérés a tüdőben szaunafürdő alatt
Bronhoszkópos eljárással 88-92°C-os környezetben mérjük a levegő hőmérsékletét az 1., 2. és 3. hörgőszegmensben, a 4. és 5. hörgőszegmensben, illetve a 6-10. a jobb és a bal tüdő. A hőmérséklet mérése a következő időpontokban történik: 0 másodperc (s), 15 s, 30 s, 45 s, 60 s, 75 s, 90 s, 105 s, 120 s, 135 s és 150 s.
Bronchiectasis csoport
Egyéb: Hőmérséklet mérés a tüdőben szaunafürdő alatt
Bronhoszkópos eljárással 88-92°C-os környezetben mérjük a levegő hőmérsékletét az 1., 2. és 3. hörgőszegmensben, a 4. és 5. hörgőszegmensben, illetve a 6-10. a jobb és a bal tüdő. A hőmérséklet mérése a következő időpontokban történik: 0 másodperc (s), 15 s, 30 s, 45 s, 60 s, 75 s, 90 s, 105 s, 120 s, 135 s és 150 s.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A levegő hőmérsékletének változásai
Időkeret: 1 nap
A léghőmérséklet változása (88-92 ℃ alatti környezetben) mindkét tüdőben az 1., 2. és 3. hörgőszegmensben, a 4. és 5. hörgőszegmensben, valamint a 6-10. hörgőszegmens 0 s, 15 s, 30 s, 45 s, 60 s, 75 s, 90 s, 105 s, 120 s, 135 s és 150 s időközönként.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TEMP-REC-LUNG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel