Temperaturregistrering i lungorna hos frivilliga med och utan lungsjukdomar (TEMP-REC-LUNG)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Värme är en allmänt tillgänglig terapeutisk modalitet och används ofta för återhämtning efter fysisk aktivitet och smärtbehandling, och bastubad är en form av termoterapi för hela kroppen som sträcker sig från 80-100 ℃ och låg luftfuktighet på 10-20%. Värmebelastningen i en bastu har visat sig aktivera flera fördelaktiga fysiologiska effekter, och inga negativa effekter på lungorna har visats. Det är okänt hur mycket lufttemperaturen i de nedre luftvägarna (bronkialträdet) hos människor stiger till under omgivningar på 88-92 ℃.
Detta är en observationell, klinisk prövning som undersöker förändringar i lufttemperatur vid olika bronkialsegment i båda lungorna under omgivningar av 88-92℃ resp. hos lungfriska personer och personer med bronkiektasi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Copenhagen
-
Gentofte, Copenhagen, Danmark, 2900
- Department of Medicine, Section of Respiratory Medicine, Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Lungfrisk grupp: 5 personer kommer att rekryteras via bulletiner i personalrum och polikliniker på deltagande avdelningar/sjukhus.
Bronkiektasgrupp: 5 patienter kommer att rekryteras via öppenvårdsmottagningar på deltagande avdelningar/sjukhus.
Beskrivning
Lungfrisk grupp:
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Kompetent och kapabel
- Forcerad utandningsvolym under första sekunden (FEV1)>1,0 L
- Lider inte av bronkiektasi, astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, lungfibros, sarkoidos, aktiv lunginfektion (senaste 30 dagarna) eller lungcancer
Exklusions kriterier:
- Allergi mot lidokain och/eller midazolam
- Kontraindikationer för bronkoskopi*
- Tidigare svår laryngospasm (kräver intubation)
- Graviditet/amning
- Allvarliga språkliga problem eller oförmåga att ge informerat samtycke
- Allvarlig psykisk ohälsa som inte kontrolleras med medicin. OBS: Patienter med kontrollerad psykisk ohälsa kan inkluderas och kommer att tillfrågas på lika villkor som andra
Bronkiektasigrupp:
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Kompetent och kapabel
- FEV1>1,0 L
- Har diagnostiserat bronkiektasi [radiologi verifierad och utvärderad av lungspecialist]
Exklusions kriterier:
- Allergi mot lidokain och/eller midazolam
- Kontraindikationer för bronkoskopi*
- Tidigare svår laryngospasm (kräver intubation)
- Graviditet/amning
- Allvarliga språkliga problem eller oförmåga att ge informerat samtycke
- Allvarlig psykisk ohälsa som inte kontrolleras med medicin. OBS: Patienter med kontrollerad psykisk ohälsa kan inkluderas och kommer att tillfrågas på lika villkor som andra
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungfrisk grupp
|
Genom ett bronkoskopiförfarande under 88-92℃ miljö mäts lufttemperaturen i 1:a, 2:a och 3:e bronkialsegmentet, vid 4:e och 5:e bronkialsegmentet och vid 6:e-10:e bronkialsegmentet i resp.
höger och vänster lunga.
Temperaturen mäts vid tiden: 0 sekunder (s), 15 s, 30 s, 45 s, 60 s, 75 s, 90 s, 105 s, 120 s, 135 s och 150 s.
|
|
Bronkiektasigrupp
|
Genom ett bronkoskopiförfarande under 88-92℃ miljö mäts lufttemperaturen i 1:a, 2:a och 3:e bronkialsegmentet, vid 4:e och 5:e bronkialsegmentet och vid 6:e-10:e bronkialsegmentet i resp.
höger och vänster lunga.
Temperaturen mäts vid tiden: 0 sekunder (s), 15 s, 30 s, 45 s, 60 s, 75 s, 90 s, 105 s, 120 s, 135 s och 150 s.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i lufttemperatur
Tidsram: 1 dag
|
Förändringar i lufttemperatur (under 88-92℃ omgivning) uppmätt i båda lungorna vid 1:a, 2:a och 3:e bronkialsegmentet, vid 4:e och 5:e bronkialsegmentet och vid 6:e-10:e.
bronkialsegment vid tidpunkterna 0 s, 15 s, 30 s, 45 s, 60 s, 75 s, 90 s, 105 s, 120 s, 135 s och 150 s.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEMP-REC-LUNG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .