폐 질환 유무에 관계없이 지원자의 폐 온도 기록 (TEMP-REC-LUNG)
2023년 8월 30일 업데이트: Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
이 프로젝트의 목적은 상온(25℃)에서 각각 88-92℃의 일정한 온도를 가진 환경으로 변경된 후 폐의 공기 온도를 추정하는 것입니다.
폐가 건강한 사람 및 기관지확장증이 있는 사람.
연구 개요
상세 설명
온열요법은 널리 이용되는 치료기법으로 신체활동 후 회복 및 통증치료에 많이 이용되며, 사우나 입욕은 80~100℃, 10~20%의 낮은 습도 범위의 전신온열요법의 한 형태이다. 사우나의 열 부하는 여러 가지 유익한 생리적 효과를 활성화하는 것으로 나타났으며 폐에 대한 부작용은 입증되지 않았습니다. 88~92℃의 환경에서 인간의 하기도(기관지 나무)의 공기 온도가 얼마나 상승하는지는 알려져 있지 않습니다.
88-92℃ resp의 주변 환경에서 양쪽 폐의 서로 다른 기관지 부분의 공기 온도 변화를 조사하는 관찰 임상 시험입니다. 폐가 건강한 사람과 기관지확장증이 있는 사람.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen
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Gentofte, Copenhagen, 덴마크, 2900
- Department of Medicine, Section of Respiratory Medicine, Herlev and Gentofte Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐건강단체: 참여과/병원 직원실 및 외래진료소 게시판을 통해 5명을 모집합니다.
기관지확장증군: 참여과/병원 외래진료를 통해 5명 모집
설명
폐 건강 그룹:
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 유능하고 유능한
- 1초 간 강제 호기량(FEV1)>1,0L
- 기관지 확장증, 천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 폐 섬유증, 유육종증, 활동성 폐 감염(지난 30일) 또는 폐암을 앓지 않음
제외 기준:
- 리도카인 및/또는 미다졸람에 대한 알레르기
- 기관지경 검사에 대한 금기*
- 이전의 심한 후두 경련(삽관 필요)
- 임신/수유
- 심각한 언어 문제 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 약물로 조절되지 않는 심각한 정신 질환. NB: 통제된 정신 질환이 있는 환자가 포함될 수 있으며 다른 사람과 동등한 입장에서 질문을 받게 됩니다.
기관지 확장증 그룹:
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 유능하고 유능한
- FEV1>1,0L
- 기관지확장증 진단을 받은 경우[폐 전문의가 방사선과에서 검증 및 평가]
제외 기준:
- 리도카인 및/또는 미다졸람에 대한 알레르기
- 기관지경 검사에 대한 금기*
- 이전의 심한 후두 경련(삽관 필요)
- 임신/수유
- 심각한 언어 문제 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 약물로 조절되지 않는 심각한 정신 질환. NB: 통제된 정신 질환이 있는 환자가 포함될 수 있으며 다른 사람과 동등한 입장에서 질문을 받게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐 건강 그룹
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88-92℃ 환경에서 기관지경 검사를 통해 기관지 1, 2, 3번, 4, 5번 기관지, 6-10번 기관지에서 각각 공기온도를 측정한다.
오른쪽 및 왼쪽 폐.
온도는 0초(s), 15s, 30s, 45s, 60s, 75s, 90s, 105s, 120s, 135s 및 150s의 시간에 측정됩니다.
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기관지 확장증 그룹
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88-92℃ 환경에서 기관지경 검사를 통해 기관지 1, 2, 3번, 4, 5번 기관지, 6-10번 기관지에서 각각 공기온도를 측정한다.
오른쪽 및 왼쪽 폐.
온도는 0초(s), 15s, 30s, 45s, 60s, 75s, 90s, 105s, 120s, 135s 및 150s의 시간에 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기온의 변화
기간: 1 일
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1, 2, 3 기관지 분절, 4, 5 기관지 분절, 6~10 분절에서 양쪽 폐에서 측정한 공기 온도 변화(주위 88~92℃ 이하).
시간 0초, 15초, 30초, 45초, 60초, 75초, 90초, 105초, 120초, 135초 및 150초에 기관지 분절.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .