- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05345665
Comparaison de trois méthodes d'anesthésie pour réaliser une anesthésie par bloc nerveux.
19 avril 2022 mis à jour par: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Evaluation de trois méthodes pour la réalisation d'un blocage neuronal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Evaluation de trois méthodes lors de la réalisation d'un blocage neuronal.
Les trois stimulations étaient : 1) échographie, 2) échographie et neurostimulation, et 3) échographie, neurostimulation et mobilisation active par le patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
216
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Namur, Belgique, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 216 patients adultes consécutifs programmés pour une chirurgie élective de la main
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Échographie
Pour le blocage neuronal du patient, les anesthésistes ont utilisé une échographie.
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L'anesthésie par blocage neuronal pour chirurgie élective de la main a été réalisée avec une seule échographie.
Une anesthésie par blocage neuronal pour une chirurgie élective de la main a été réalisée à la fois par échographie et par neurostimulation.
Une anesthésie par blocage neuronal pour chirurgie élective de la main a été réalisée avec échographie, neurostimulation et mobilisation active.
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Autre: Neurostimulation
Pour le blocage neuronal du patient, les anesthésistes ont utilisé la neurostimulation.
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Une anesthésie par blocage neuronal pour une chirurgie élective de la main a été réalisée à la fois par échographie et par neurostimulation.
Une anesthésie par blocage neuronal pour chirurgie élective de la main a été réalisée avec échographie, neurostimulation et mobilisation active.
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Autre: Mobilisation active
Pour le blocage neuronal du patient, les anesthésistes ont utilisé la mobilisation active.
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Une anesthésie par blocage neuronal pour chirurgie élective de la main a été réalisée avec échographie, neurostimulation et mobilisation active.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps
Délai: Les mesures ont été effectuées pendant 20 minutes après la fin du blocage neuronal.
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Temps nécessaire pour obtenir un blocage neuronal complet de la main
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Les mesures ont été effectuées pendant 20 minutes après la fin du blocage neuronal.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric P Deflandre, MD, PhD, Astes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Première publication (Réel)
26 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DAED
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .