- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05345665
Confronto di tre metodi di anestesia per ottenere un'anestesia del blocco nervoso.
19 aprile 2022 aggiornato da: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Valutazione di tre metodi per la realizzazione di un blocco neuronale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutazione di tre metodi durante la realizzazione di un blocco neuronale.
Le tre stimolazioni erano: 1) ecografia, 2) ecografia e neurostimolazione e 3) ecografia, neurostimolazione e mobilizzazione attiva da parte del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
216
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Namur, Belgio, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 216 pazienti adulti consecutivi programmati per un intervento chirurgico alla mano elettivo
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Ecografia
Per il blocco neuronale del paziente, gli anestesisti hanno utilizzato un'ecografia.
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L'anestesia di blocco neuronale per la chirurgia elettiva della mano è stata eseguita con un'unica ecografia.
L'anestesia del blocco neuronale per la chirurgia elettiva della mano è stata eseguita sia con l'ecografia che con la neurostimolazione.
L'anestesia di blocco neuronale per la chirurgia elettiva della mano è stata eseguita con ecografia, neurostimolazione e mobilizzazione attiva.
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Altro: Neurostimolazione
Per il blocco neuronale del paziente, gli anestesisti hanno utilizzato la neurostimolazione.
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L'anestesia del blocco neuronale per la chirurgia elettiva della mano è stata eseguita sia con l'ecografia che con la neurostimolazione.
L'anestesia di blocco neuronale per la chirurgia elettiva della mano è stata eseguita con ecografia, neurostimolazione e mobilizzazione attiva.
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Altro: Mobilitazione attiva
Per il blocco neuronale del paziente, gli anestesisti hanno utilizzato la mobilizzazione attiva.
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L'anestesia di blocco neuronale per la chirurgia elettiva della mano è stata eseguita con ecografia, neurostimolazione e mobilizzazione attiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state eseguite durante 20 minuti dopo il completamento del blocco neuronale.
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Tempo per ottenere un blocco neuronale completo della mano
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Le misurazioni sono state eseguite durante 20 minuti dopo il completamento del blocco neuronale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric P Deflandre, MD, PhD, Astes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAED
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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