- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05345665
Sammenligning av tre anestesimetoder for å oppnå en nerveblokkbedøvelse.
19. april 2022 oppdatert av: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Evaluering av tre metoder for realisering av en nevronal blokade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluering av tre metoder under realiseringen av en nevronal blokade.
De tre stimuleringene var: 1) ekkografi, 2) ekkografi og nevrostimulering, og 3) ekkografi, nevrostimulering og aktiv mobilisering av pasienten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
216
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Namur, Belgia, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 216 påfølgende voksne pasienter planlagt for en elektiv håndkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ekkografi
For nevronal blokade av pasienten brukte anestesileger en ekkografi.
|
Nevronal blokadeanestesi for elektiv kirurgi av hånden ble utført med kun ekkografi.
Nevronal blokadeanestesi for elektiv kirurgi av hånden ble utført med både ekkografi og nevrostimulering.
Nevronal blokadeanestesi for elektiv kirurgi av hånden ble utført med ekkografi, nevrostimulering og aktiv mobilisering.
|
|
Annen: Nevrostimulering
For nevronal blokade av pasienten brukte anestesileger nevrostimulering.
|
Nevronal blokadeanestesi for elektiv kirurgi av hånden ble utført med både ekkografi og nevrostimulering.
Nevronal blokadeanestesi for elektiv kirurgi av hånden ble utført med ekkografi, nevrostimulering og aktiv mobilisering.
|
|
Annen: Aktiv mobilisering
For nevronal blokade av pasienten brukte anestesileger aktiv mobilisering.
|
Nevronal blokadeanestesi for elektiv kirurgi av hånden ble utført med ekkografi, nevrostimulering og aktiv mobilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsramme: Målinger ble utført i løpet av 20 minutter etter fullføringen av den nevronale blokaden.
|
På tide å oppnå en fullstendig nevronal blokade av hånden
|
Målinger ble utført i løpet av 20 minutter etter fullføringen av den nevronale blokaden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric P Deflandre, MD, PhD, Astes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DAED
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .