- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05345665
Porównanie trzech metod znieczulenia w celu uzyskania znieczulenia z blokadą nerwów.
19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Ocena trzech metod realizacji blokady neuronalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena trzech metod realizacji blokady neuronalnej.
Trzy stymulacje to: 1) echografia, 2) echografia i neurostymulacja oraz 3) echografia, neurostymulacja i aktywna mobilizacja przez pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
216
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Namur, Belgia, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 216 kolejnych dorosłych pacjentów zaplanowanych na planową operację ręki
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Echografia
Do blokady neuronalnej pacjenta anestezjolodzy zastosowali echografię.
|
Znieczulenie blokadami neuronalnymi do planowych operacji ręki wykonano za pomocą jedynego badania echograficznego.
Znieczulenie blokadą neuronów do planowych operacji ręki wykonano z echografią i neurostymulacją.
Znieczulenie blokadą neuronów do planowych operacji ręki wykonano z echografią, neurostymulacją i aktywną mobilizacją.
|
Inny: Neurostymulacja
Do blokady neuronalnej pacjenta anestezjolodzy zastosowali neurostymulację.
|
Znieczulenie blokadą neuronów do planowych operacji ręki wykonano z echografią i neurostymulacją.
Znieczulenie blokadą neuronów do planowych operacji ręki wykonano z echografią, neurostymulacją i aktywną mobilizacją.
|
Inny: Aktywna mobilizacja
Do blokady neuronalnej pacjenta anestezjolodzy zastosowali aktywną mobilizację.
|
Znieczulenie blokadą neuronów do planowych operacji ręki wykonano z echografią, neurostymulacją i aktywną mobilizacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas
Ramy czasowe: Pomiary wykonywano w ciągu 20 minut po zakończeniu blokady neuronalnej.
|
Czas na uzyskanie całkowitej blokady neuronalnej ręki
|
Pomiary wykonywano w ciągu 20 minut po zakończeniu blokady neuronalnej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric P Deflandre, MD, PhD, Astes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAED
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .