- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05345665
Jämförelse av tre metoder för anestesi för att uppnå en nervblockad anestesi.
19 april 2022 uppdaterad av: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Utvärdering av tre metoder för realisering av en neuronal blockad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdering av tre metoder under förverkligandet av en neuronal blockad.
De tre stimuleringarna var: 1) ekografi, 2) ekografi och neurostimulering och 3) ekografi, neurostimulering och aktiv mobilisering av patienten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
216
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Namur, Belgien, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 216 på varandra följande vuxna patienter planerade till en elektiv handoperation
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ekografi
För den neuronala blockaden av patienten använde anestesiologer en ekografi.
|
Neuronal blockadbedövning för elektiv operation av handen utfördes med enbart ekografi.
Neuronal blockadbedövning för elektiv operation av handen utfördes med både ekografi och neurostimulering.
Neuronal blockadbedövning för elektiv operation av handen utfördes med ekografi, neurostimulering och aktiv mobilisering.
|
|
Övrig: Neurostimulering
För neuronal blockad av patienten använde anestesiologer neurostimulering.
|
Neuronal blockadbedövning för elektiv operation av handen utfördes med både ekografi och neurostimulering.
Neuronal blockadbedövning för elektiv operation av handen utfördes med ekografi, neurostimulering och aktiv mobilisering.
|
|
Övrig: Aktiv mobilisering
För den neuronala blockaden av patienten använde anestesiologer aktiv mobilisering.
|
Neuronal blockadbedövning för elektiv operation av handen utfördes med ekografi, neurostimulering och aktiv mobilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid
Tidsram: Mätningar utfördes under 20 minuter efter fullbordandet av den neuronala blockaden.
|
Dags att få en fullständig neuronal blockad av handen
|
Mätningar utfördes under 20 minuter efter fullbordandet av den neuronala blockaden.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eric P Deflandre, MD, PhD, Astes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Första postat (Faktisk)
26 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DAED
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .