- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05345665
Vergleich von drei Anästhesiemethoden zur Erzielung einer Nervenblockadenanästhesie.
19. April 2022 aktualisiert von: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Evaluierung von drei Methoden zur Realisierung einer neuronalen Blockade.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Evaluierung von drei Methoden bei der Realisierung einer neuronalen Blockade.
Die drei Stimulationen waren: 1) Echographie, 2) Echographie und Neurostimulation und 3) Echographie, Neurostimulation und aktive Mobilisierung durch den Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
216
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Namur, Belgien, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 216 aufeinanderfolgende erwachsene Patienten, bei denen eine elektive Handoperation geplant war
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Echographie
Zur neuronalen Blockade des Patienten verwendeten Anästhesisten eine Ultraschalluntersuchung.
|
Die neuronale Blockadeanästhesie für eine elektive Operation an der Hand wurde nur mit einer Echographie durchgeführt.
Die neuronale Blockadeanästhesie für elektive Handoperationen wurde sowohl mit Echographie als auch mit Neurostimulation durchgeführt.
Eine neuronale Blockadeanästhesie für elektive Handoperationen wurde mit Echographie, Neurostimulation und aktiver Mobilisierung durchgeführt.
|
|
Sonstiges: Neurostimulation
Zur neuronalen Blockade des Patienten setzten Anästhesisten Neurostimulation ein.
|
Die neuronale Blockadeanästhesie für elektive Handoperationen wurde sowohl mit Echographie als auch mit Neurostimulation durchgeführt.
Eine neuronale Blockadeanästhesie für elektive Handoperationen wurde mit Echographie, Neurostimulation und aktiver Mobilisierung durchgeführt.
|
|
Sonstiges: Aktive Mobilisierung
Zur neuronalen Blockade des Patienten nutzten Anästhesisten eine aktive Mobilisierung.
|
Eine neuronale Blockadeanästhesie für elektive Handoperationen wurde mit Echographie, Neurostimulation und aktiver Mobilisierung durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit
Zeitfenster: Die Messungen wurden 20 Minuten nach Abschluss der neuronalen Blockade durchgeführt.
|
Zeit, eine vollständige neuronale Blockade der Hand zu erreichen
|
Die Messungen wurden 20 Minuten nach Abschluss der neuronalen Blockade durchgeführt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric P Deflandre, MD, PhD, Astes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DAED
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .