- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05345665
Vergelijking van drie methoden van anesthesie om een zenuwblokanesthesie te bereiken.
19 april 2022 bijgewerkt door: Eric DEFLANDRE, MD, PhD, FCCP, FAHA, Astes
Evaluatie van drie methoden voor het realiseren van een neuronale blokkade.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evaluatie van drie methoden tijdens het realiseren van een neuronale blokkade.
De drie stimulaties waren: 1) echografie, 2) echografie en neurostimulatie, en 3) echografie, neurostimulatie en actieve mobilisatie door de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
216
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Namur, België, 5004
- Clinique Saint-Luc Bouge
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 216 opeenvolgende volwassen patiënten gepland voor een electieve handoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Echografie
Voor de neuronale blokkade van de patiënt gebruikten anesthesiologen een echografie.
|
Neuronale blokkade-anesthesie voor electieve chirurgie van de hand werd uitgevoerd met alleen echografie.
Neuronale blokkade-anesthesie voor electieve chirurgie van de hand werd uitgevoerd met zowel echografie als neurostimulatie.
Neuronale blokkade-anesthesie voor electieve chirurgie van de hand werd uitgevoerd met echografie, neurostimulatie en actieve mobilisatie.
|
|
Ander: Neurostimulatie
Voor de neuronale blokkade van de patiënt maakten anesthesiologen gebruik van neurostimulatie.
|
Neuronale blokkade-anesthesie voor electieve chirurgie van de hand werd uitgevoerd met zowel echografie als neurostimulatie.
Neuronale blokkade-anesthesie voor electieve chirurgie van de hand werd uitgevoerd met echografie, neurostimulatie en actieve mobilisatie.
|
|
Ander: Actieve mobilisatie
Voor de neuronale blokkade van de patiënt gebruikten anesthesiologen actieve mobilisatie.
|
Neuronale blokkade-anesthesie voor electieve chirurgie van de hand werd uitgevoerd met echografie, neurostimulatie en actieve mobilisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd
Tijdsspanne: Metingen werden uitgevoerd gedurende 20 minuten na voltooiing van de neuronale blokkade.
|
Tijd om een volledige neuronale blokkade van de hand te verkrijgen
|
Metingen werden uitgevoerd gedurende 20 minuten na voltooiing van de neuronale blokkade.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric P Deflandre, MD, PhD, Astes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DAED
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .