- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05354830
L'effet du massage des pieds sur la douleur, la qualité du sommeil et la sortie précoce chez les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tuluha Ayoğlu, PhD
- Numéro de téléphone: +905424849395
- E-mail: tuluha@iuc.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eda Polat, MSc
- Numéro de téléphone: +905415660731
- E-mail: edda_akyol@hotmail.com
Lieux d'étude
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Turquie
- Recrutement
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Contact:
- Tuluha Ayoğlu, PhD
- Numéro de téléphone: +905424849395
- E-mail: tuluha@iuc.edu.tr
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Contact:
- Eda Polat, MSc
- Numéro de téléphone: +905415660731
- E-mail: edda_akyol@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une chirurgie TPF,
- Avoir plus de 18 ans,
- Pas de lésion nerveuse ou de maladie psychiatrique dans l'histoire,
- Aucune métastase ou maladie du système nerveux central,
- Aucune irritation ou ulcération de la zone cutanée à masser,
- Aucun antécédent de thrombose veineuse profonde
- Savoir parler et comprendre le turc et savoir lire et écrire,
- Patients avec un score ASA de 1 et 2,
- Il est volontaire de participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Ne voulant pas quitter l'étude pour une raison quelconque,
- Patients avec un score ASA de 3 et plus,
- Développement compliqué.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Massage des pieds
Patients subissant une chirurgie TPF et un massage des pieds
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Massage des pieds
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Aucune intervention: Contrôle
Ceux qui ont subi une chirurgie TPF et n'ont pas reçu de massage des pieds
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 12 mois
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Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle visuelle analogique est de 10 et le plus bas de 0. Au fur et à mesure que le score le plus élevé est obtenu, la douleur du patient augmente et le résultat est évalué comme mauvais. Les scores de l'échelle visuelle analogique diminueront après des exercices de relaxation musculaire progressive. Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle visuelle analogique est de 10 et le plus bas de 0. Au fur et à mesure que le score le plus élevé est obtenu, la douleur du patient augmente et le résultat est évalué comme mauvais. Les scores de l'échelle visuelle analogique diminueront après des exercices de relaxation musculaire progressive. Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle visuelle analogique est de 10 et le plus bas de 0. Au fur et à mesure que le score le plus élevé est obtenu, la douleur du patient augmente et le résultat est évalué comme mauvais. |
12 mois
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Sommeil Questionnaire Richard-Campbell sur le sommeil
Délai: 12 mois
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Un score de "0-25" sur l'échelle indique que l'échelle est très mauvaise, et un score de "76-100" indique que l'échelle est très bonne.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Deyo RA, Mirza SK, Martin BI, Kreuter W, Goodman DC, Jarvik JG. Trends, major medical complications, and charges associated with surgery for lumbar spinal stenosis in older adults. JAMA. 2010 Apr 7;303(13):1259-65. doi: 10.1001/jama.2010.338.
- Ali ZS, Ma TS, Ozturk AK, Malhotra NR, Schuster JM, Marcotte PJ, Grady MS, Welch WC. Pre-optimization of spinal surgery patients: Development of a neurosurgical enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol. Clin Neurol Neurosurg. 2018 Jan;164:142-153. doi: 10.1016/j.clineuro.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Abbaspoor Z, Akbari M, Najar S. Effect of foot and hand massage in post-cesarean section pain control: a randomized control trial. Pain Manag Nurs. 2014 Mar;15(1):132-6. doi: 10.1016/j.pmn.2012.07.008. Epub 2013 Jan 24.
- Grealish L, Lomasney A, Whiteman B. Foot massage. A nursing intervention to modify the distressing symptoms of pain and nausea in patients hospitalized with cancer. Cancer Nurs. 2000 Jun;23(3):237-43. doi: 10.1097/00002820-200006000-00012.
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Zargar N, Sohrabi M, Gholipour-Baradari A, Khalilian A. The effects of foot reflexology massage on anxiety in patients following coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Feb;20(1):42-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.10.006. Epub 2013 Oct 25.
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- Lu WA, Chen GY, Kuo CD. Foot reflexology can increase vagal modulation, decrease sympathetic modulation, and lower blood pressure in healthy subjects and patients with coronary artery disease. Altern Ther Health Med. 2011 Jul-Aug;17(4):8-14.
- Mahdavipour F, Rahemi Z, Sadat Z, Ajorpaz NM. The effects of foot reflexology on depression during menopause: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102195. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102195. Epub 2019 Sep 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulMU15
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