- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05354830
Het effect van voetmassage op pijn, slaapkwaliteit en vroegtijdig ontslag bij patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tuluha Ayoğlu, PhD
- Telefoonnummer: +905424849395
- E-mail: tuluha@iuc.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Eda Polat, MSc
- Telefoonnummer: +905415660731
- E-mail: edda_akyol@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Kalkoen
- Werving
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Contact:
- Tuluha Ayoğlu, PhD
- Telefoonnummer: +905424849395
- E-mail: tuluha@iuc.edu.tr
-
Contact:
- Eda Polat, MSc
- Telefoonnummer: +905415660731
- E-mail: edda_akyol@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- TPF-operatie ondergaan,
- ouder zijn dan 18 jaar,
- Geen zenuwbeschadiging of psychiatrische ziekte in de geschiedenis,
- Geen metastase of ziekte van het centrale zenuwstelsel,
- Geen irritatie of ulceratie in het te masseren huidgebied,
- Geen geschiedenis van diepe veneuze trombose
- Turks kunnen spreken en verstaan en kunnen lezen en schrijven,
- Patiënten met een ASA-score van 1 en 2,
- Deelname aan het onderzoek is vrijwillig.
Uitsluitingscriteria:
- Om welke reden dan ook de studie niet willen verlaten,
- Patiënten met een ASA-score van 3 en hoger,
- Complicatie ontwikkeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voet massage
Patiënten die een TPF-operatie en voetmassage ondergaan
|
Voet massage
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Degenen die een TPF-operatie hebben ondergaan en geen voetmassage hebben gekregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De hoogste score die kan worden verkregen op de visuele analoge schaal is 10 en de laagste 0. Naarmate de hoogste score wordt behaald, neemt de pijn van de patiënt toe en wordt het resultaat als slecht beoordeeld. Visueel Analoge Schaalscores zullen afnemen na progressieve spierontspanningsoefeningen. De hoogste score die kan worden verkregen op de visuele analoge schaal is 10 en de laagste 0. Naarmate de hoogste score wordt behaald, neemt de pijn van de patiënt toe en wordt het resultaat als slecht beoordeeld. Visueel Analoge Schaalscores zullen afnemen na progressieve spierontspanningsoefeningen. De hoogste score die kan worden verkregen op de visuele analoge schaal is 10 en de laagste 0. Naarmate de hoogste score wordt behaald, neemt de pijn van de patiënt toe en wordt het resultaat als slecht beoordeeld. |
12 maanden
|
|
Slaap Richard-Campbell Slaapvragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een score van "0-25" op de schaal geeft aan dat de schaal erg slecht is, en een score van "76-100" geeft aan dat de schaal erg goed is.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Deyo RA, Mirza SK, Martin BI, Kreuter W, Goodman DC, Jarvik JG. Trends, major medical complications, and charges associated with surgery for lumbar spinal stenosis in older adults. JAMA. 2010 Apr 7;303(13):1259-65. doi: 10.1001/jama.2010.338.
- Ali ZS, Ma TS, Ozturk AK, Malhotra NR, Schuster JM, Marcotte PJ, Grady MS, Welch WC. Pre-optimization of spinal surgery patients: Development of a neurosurgical enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol. Clin Neurol Neurosurg. 2018 Jan;164:142-153. doi: 10.1016/j.clineuro.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Abbaspoor Z, Akbari M, Najar S. Effect of foot and hand massage in post-cesarean section pain control: a randomized control trial. Pain Manag Nurs. 2014 Mar;15(1):132-6. doi: 10.1016/j.pmn.2012.07.008. Epub 2013 Jan 24.
- Grealish L, Lomasney A, Whiteman B. Foot massage. A nursing intervention to modify the distressing symptoms of pain and nausea in patients hospitalized with cancer. Cancer Nurs. 2000 Jun;23(3):237-43. doi: 10.1097/00002820-200006000-00012.
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Zargar N, Sohrabi M, Gholipour-Baradari A, Khalilian A. The effects of foot reflexology massage on anxiety in patients following coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Feb;20(1):42-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.10.006. Epub 2013 Oct 25.
- Cuschieri RJ, Morran CG, Howie JC, McArdle CS. Postoperative pain and pulmonary complications: comparison of three analgesic regimens. Br J Surg. 1985 Jun;72(6):495-8. doi: 10.1002/bjs.1800720631.
- Emslie MJ, Campbell MK, Walker KA. Changes in public awareness of, attitudes to, and use of complementary therapy in North East Scotland: surveys in 1993 and 1999. Complement Ther Med. 2002 Sep;10(3):148-53. doi: 10.1016/s0965229902000663.
- Eadie J, van de Water AT, Lonsdale C, Tully MA, van Mechelen W, Boreham CA, Daly L, McDonough SM, Hurley DA. Physiotherapy for sleep disturbance in people with chronic low back pain: results of a feasibility randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2083-92. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.017. Epub 2013 May 2.
- Lu WA, Chen GY, Kuo CD. Foot reflexology can increase vagal modulation, decrease sympathetic modulation, and lower blood pressure in healthy subjects and patients with coronary artery disease. Altern Ther Health Med. 2011 Jul-Aug;17(4):8-14.
- Mahdavipour F, Rahemi Z, Sadat Z, Ajorpaz NM. The effects of foot reflexology on depression during menopause: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102195. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102195. Epub 2019 Sep 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulMU15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .