- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05354830
O efeito da massagem nos pés na dor, qualidade do sono e alta precoce em pacientes submetidos à cirurgia da coluna vertebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tuluha Ayoğlu, PhD
- Número de telefone: +905424849395
- E-mail: tuluha@iuc.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Eda Polat, MSc
- Número de telefone: +905415660731
- E-mail: edda_akyol@hotmail.com
Locais de estudo
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Peru
- Recrutamento
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Contato:
- Tuluha Ayoğlu, PhD
- Número de telefone: +905424849395
- E-mail: tuluha@iuc.edu.tr
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Contato:
- Eda Polat, MSc
- Número de telefone: +905415660731
- E-mail: edda_akyol@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo a cirurgia TPF,
- Ter mais de 18 anos,
- Nenhum dano nervoso ou doença psiquiátrica na história,
- Sem metástase ou doença do sistema nervoso central,
- Nenhuma irritação ou ulceração na área da pele a ser massageada,
- Sem história de trombose venosa profunda
- Ser capaz de falar e entender turco e ser capaz de ler e escrever,
- Pacientes com pontuação ASA de 1 e 2,
- A participação na pesquisa é voluntária.
Critério de exclusão:
- Não querendo sair do estudo por qualquer motivo,
- Pacientes com pontuação ASA de 3 e acima,
- Desenvolvimento de complicações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Massagem nos pés
Pacientes submetidos a cirurgia de TPF e massagem nos pés
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Massagem nos pés
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Sem intervenção: Ao controle
Aqueles que se submeteram à cirurgia de TPF e não receberam massagem nos pés
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: 12 meses
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A maior pontuação que pode ser obtida na escala analógica visual é 10 e a menor 0. À medida que a pontuação maior for obtida, a dor do paciente aumentará e o resultado será avaliado como ruim. As pontuações da Escala Visual Analógica diminuirão após exercícios de relaxamento muscular progressivo. A maior pontuação que pode ser obtida na escala analógica visual é 10 e a menor 0. À medida que a pontuação maior for obtida, a dor do paciente aumentará e o resultado será avaliado como ruim. As pontuações da Escala Visual Analógica diminuirão após exercícios de relaxamento muscular progressivo. A maior pontuação que pode ser obtida na escala analógica visual é 10 e a menor 0. À medida que a pontuação maior for obtida, a dor do paciente aumentará e o resultado será avaliado como ruim. |
12 meses
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Sono Questionário de Sono Richard-Campbell
Prazo: 12 meses
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Uma pontuação de "0-25" na escala indica que a escala é muito ruim e uma pontuação de "76-100" indica que a escala é muito boa.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Deyo RA, Mirza SK, Martin BI, Kreuter W, Goodman DC, Jarvik JG. Trends, major medical complications, and charges associated with surgery for lumbar spinal stenosis in older adults. JAMA. 2010 Apr 7;303(13):1259-65. doi: 10.1001/jama.2010.338.
- Ali ZS, Ma TS, Ozturk AK, Malhotra NR, Schuster JM, Marcotte PJ, Grady MS, Welch WC. Pre-optimization of spinal surgery patients: Development of a neurosurgical enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol. Clin Neurol Neurosurg. 2018 Jan;164:142-153. doi: 10.1016/j.clineuro.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Abbaspoor Z, Akbari M, Najar S. Effect of foot and hand massage in post-cesarean section pain control: a randomized control trial. Pain Manag Nurs. 2014 Mar;15(1):132-6. doi: 10.1016/j.pmn.2012.07.008. Epub 2013 Jan 24.
- Grealish L, Lomasney A, Whiteman B. Foot massage. A nursing intervention to modify the distressing symptoms of pain and nausea in patients hospitalized with cancer. Cancer Nurs. 2000 Jun;23(3):237-43. doi: 10.1097/00002820-200006000-00012.
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Zargar N, Sohrabi M, Gholipour-Baradari A, Khalilian A. The effects of foot reflexology massage on anxiety in patients following coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Feb;20(1):42-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.10.006. Epub 2013 Oct 25.
- Cuschieri RJ, Morran CG, Howie JC, McArdle CS. Postoperative pain and pulmonary complications: comparison of three analgesic regimens. Br J Surg. 1985 Jun;72(6):495-8. doi: 10.1002/bjs.1800720631.
- Emslie MJ, Campbell MK, Walker KA. Changes in public awareness of, attitudes to, and use of complementary therapy in North East Scotland: surveys in 1993 and 1999. Complement Ther Med. 2002 Sep;10(3):148-53. doi: 10.1016/s0965229902000663.
- Eadie J, van de Water AT, Lonsdale C, Tully MA, van Mechelen W, Boreham CA, Daly L, McDonough SM, Hurley DA. Physiotherapy for sleep disturbance in people with chronic low back pain: results of a feasibility randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2083-92. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.017. Epub 2013 May 2.
- Lu WA, Chen GY, Kuo CD. Foot reflexology can increase vagal modulation, decrease sympathetic modulation, and lower blood pressure in healthy subjects and patients with coronary artery disease. Altern Ther Health Med. 2011 Jul-Aug;17(4):8-14.
- Mahdavipour F, Rahemi Z, Sadat Z, Ajorpaz NM. The effects of foot reflexology on depression during menopause: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102195. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102195. Epub 2019 Sep 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulMU15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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