- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05354830
Effekten av fotmassasje på smerte, søvnkvalitet og tidlig utflod hos pasienter som gjennomgår spinalkirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tuluha Ayoğlu, PhD
- Telefonnummer: +905424849395
- E-post: tuluha@iuc.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eda Polat, MSc
- Telefonnummer: +905415660731
- E-post: edda_akyol@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Tyrkia
- Rekruttering
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tuluha Ayoğlu, PhD
- Telefonnummer: +905424849395
- E-post: tuluha@iuc.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Eda Polat, MSc
- Telefonnummer: +905415660731
- E-post: edda_akyol@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha TPF-operasjon,
- Være over 18 år,
- Ingen nerveskade eller psykiatrisk sykdom i historien,
- Ingen metastaser eller sykdom i sentralnervesystemet,
- Ingen irritasjon eller sårdannelse i hudområdet som skal masseres,
- Ingen historie med dyp venetrombose
- Å kunne snakke og forstå tyrkisk og å kunne lese og skrive,
- Pasienter med en ASA-skåre på 1 og 2,
- Det er frivillig å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ønsker å forlate studiet av noen grunn,
- Pasienter med en ASA-score på 3 og høyere,
- Komplikasjonsutvikling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fot massasje
Pasienter som gjennomgår TPF-operasjon og fotmassasje
|
Fot massasje
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
De som ble TPF-operert og ikke fikk fotmassasje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte visuell analog skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Den høyeste skåren som kan oppnås fra den visuelle analoge skalaen er 10 og den laveste 0. Etter hvert som den høyere skåren oppnås, vil pasientens smerte øke, og resultatet vurderes som dårlig. Visuelle analoge skalaresultater vil reduseres etter progressive muskelavslappingsøvelser. Den høyeste skåren som kan oppnås fra den visuelle analoge skalaen er 10 og den laveste 0. Etter hvert som den høyere skåren oppnås, vil pasientens smerte øke, og resultatet vurderes som dårlig. Visuelle analoge skalaresultater vil reduseres etter progressive muskelavslappingsøvelser. Den høyeste skåren som kan oppnås fra den visuelle analoge skalaen er 10 og den laveste 0. Etter hvert som den høyere skåren oppnås, vil pasientens smerte øke, og resultatet vurderes som dårlig. |
12 måneder
|
|
Sleep Richard-Campbell Sleep Questionnaire
Tidsramme: 12 måneder
|
En skår på "0-25" fra skalaen indikerer at skalaen er veldig dårlig, og en skår på "76-100" indikerer at skalaen er veldig god.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Deyo RA, Mirza SK, Martin BI, Kreuter W, Goodman DC, Jarvik JG. Trends, major medical complications, and charges associated with surgery for lumbar spinal stenosis in older adults. JAMA. 2010 Apr 7;303(13):1259-65. doi: 10.1001/jama.2010.338.
- Ali ZS, Ma TS, Ozturk AK, Malhotra NR, Schuster JM, Marcotte PJ, Grady MS, Welch WC. Pre-optimization of spinal surgery patients: Development of a neurosurgical enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol. Clin Neurol Neurosurg. 2018 Jan;164:142-153. doi: 10.1016/j.clineuro.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Abbaspoor Z, Akbari M, Najar S. Effect of foot and hand massage in post-cesarean section pain control: a randomized control trial. Pain Manag Nurs. 2014 Mar;15(1):132-6. doi: 10.1016/j.pmn.2012.07.008. Epub 2013 Jan 24.
- Grealish L, Lomasney A, Whiteman B. Foot massage. A nursing intervention to modify the distressing symptoms of pain and nausea in patients hospitalized with cancer. Cancer Nurs. 2000 Jun;23(3):237-43. doi: 10.1097/00002820-200006000-00012.
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Zargar N, Sohrabi M, Gholipour-Baradari A, Khalilian A. The effects of foot reflexology massage on anxiety in patients following coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Feb;20(1):42-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.10.006. Epub 2013 Oct 25.
- Cuschieri RJ, Morran CG, Howie JC, McArdle CS. Postoperative pain and pulmonary complications: comparison of three analgesic regimens. Br J Surg. 1985 Jun;72(6):495-8. doi: 10.1002/bjs.1800720631.
- Emslie MJ, Campbell MK, Walker KA. Changes in public awareness of, attitudes to, and use of complementary therapy in North East Scotland: surveys in 1993 and 1999. Complement Ther Med. 2002 Sep;10(3):148-53. doi: 10.1016/s0965229902000663.
- Eadie J, van de Water AT, Lonsdale C, Tully MA, van Mechelen W, Boreham CA, Daly L, McDonough SM, Hurley DA. Physiotherapy for sleep disturbance in people with chronic low back pain: results of a feasibility randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2083-92. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.017. Epub 2013 May 2.
- Lu WA, Chen GY, Kuo CD. Foot reflexology can increase vagal modulation, decrease sympathetic modulation, and lower blood pressure in healthy subjects and patients with coronary artery disease. Altern Ther Health Med. 2011 Jul-Aug;17(4):8-14.
- Mahdavipour F, Rahemi Z, Sadat Z, Ajorpaz NM. The effects of foot reflexology on depression during menopause: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102195. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102195. Epub 2019 Sep 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulMU15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .