Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fotmassasje på smerte, søvnkvalitet og tidlig utflod hos pasienter som gjennomgår spinalkirurgi

31. mai 2023 oppdatert av: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
De siste årene er det kjent at bruken av komplementære tilnærminger, som er akseptert som en trygg og effektiv metode for å opprettholde helse og velvære, gi avslapning/avspenning og redusere virkninger av sykdom, har vært økende. Det er rapportert at massasje, som stammer fra et instinktivt behov for berøring og er en av de eldste behandlingsmetodene, ble først beskrevet i Kina i det andre århundre f.Kr. og umiddelbart etter i India og Egypt, og ble mye brukt av andre tidlige kulturer som f.eks. som arabere, grekere, italienere og romere. I papyruser, på steiner og i gamle muntlige historier som dateres tilbake 15 000 år, er det bevis på bruk av hender for å gi trøst og helbredelse. Det opplyses at fotmassasje, som er en av de mest brukte massasjetypene i dag, har blitt brukt i ulike deler av verden som Egypt, India og Kina i tusenvis av år. I tillegg til farmakologiske metoder, brukes også ikke-farmakologiske komplementære og alternative behandlingsmetoder i smertekontroll på grunn av årsaker som misnøye med tradisjonelle behandlingsmetoder, motvilje mot å bruke invasive prosedyrer og daglige smertestillende midler, og toksiske effekter av legemidler. Massasje gir avslapning både fysisk og mentalt. Det antas å redusere ødem ved å akselerere sirkulasjon, muskelspenninger og angst ved at stimuli når ryggmargen, og smertefølelse ved å stimulere perifere sensoriske reseptorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De siste årene er det kjent at bruken av komplementære tilnærminger, som er akseptert som en trygg og effektiv metode for å opprettholde helse og velvære, gi avslapning/avspenning og redusere virkninger av sykdom, har vært økende. Det er rapportert at massasje, som stammer fra et instinktivt behov for berøring og er en av de eldste behandlingsmetodene, ble først beskrevet i Kina i det andre århundre f.Kr. og umiddelbart etter i India og Egypt, og ble mye brukt av andre tidlige kulturer som f.eks. som arabere, grekere, italienere og romere. I papyruser, på steiner og i gamle muntlige historier som dateres tilbake 15 000 år, er det bevis på bruk av hender for å gi trøst og helbredelse. Det sies at fotmassasje, som er en av de mest brukte massasjetypene i dag, har blitt brukt i forskjellige deler av verden som Egypt, India og Kina i tusenvis av år. Det opplyses at Ibn-i Sina snakket om fordelene med massasje og inkluderte dette emnet i den verdenskjente informasjonskilden, El Kanun Fi't Medicine. Det er rapportert at massasjeterapi begynte å bli brukt i USA på midten av 1800-tallet og fortsatte utviklingen ved å bruke den til forskjellige formål, mens i England kom ni sykepleiere sammen og grunnla Massasjeforeningen i 1894. I Tyrkia heter det at massasje først ble brukt på Gülhane Serriyat Hospital i 1909 av fysioterapeuter i behandlingsformål. Spinal stabilisering og fusjonsteknikker for ulike patologiske tilstander i ryggraden begynte på 1990-tallet og har nå blitt en kirurgisk standard. Hovedformålet med kirurgisk behandling ved ryggradslidelser; å korrigere spinal deformitet, øke spinal fusjonshastigheter, gi nevrologisk dekompresjon, sikre normal stabilitet og lette rehabilitering ved å redusere smerte etter operasjon. Han har definert mange kirurgiske inngrepsmetoder for ryggraden, og disse er grovt sett klassifisert som fremre, bakre og laterale intervensjonsmetoder. Blant disse metodene brukes bakre intervensjonsmetoder oftest. Stabilisering av bakre ryggrad; Det utføres ved hjelp av transpedikulær skrue og bakre benfusjon. Kirurgisk intervensjon ved degenerativ platesykdom; Den kan påføres med åpne og perkutane fikseringsteknikker. Transpedikulær fiksering (TPF); Det er en av de mest effektive kirurgiske metodene i behandlingen av spinal ustabilitet når det gjelder å gi anatomisk reduksjon, stabil fiksering og tidlig mobilisering. Den immobiliserer det mobile segmentet av ryggraden ved å tillate tilstrekkelig dekompresjon av nevrale strukturer og sikre beinfusjon. Skruer i transpedikulær fiksasjonskirurgi; Det kan implanteres på forskjellige nivåer av ryggraden som livmorhals-, bryst-, lumbal- og sakralregioner. Smerte er en del av de vanlige opplevelsene som mennesker lever mesteparten av tiden, og det er en kompleks følelse som påvirker mennesker, påvirkes av individuelle egenskaper, alltid er subjektiv, subjektiv og vanskelig å forstå og definere. Smerte påvirker individets liv fysisk, psykisk og sosialt og reduserer livskvaliteten til individer. Derfor er det viktig å kontrollere smerten som individer opplever med tanke på avslapning av individet, øke livskvaliteten, redusere komplikasjoner og forkorte lengden på sykehusoppholdet. I dag er farmakologiske metoder mye brukt i smertekontroll. Men når analgetika brukes ubevisst og intensivt, har de en negativ effekt på enkelte fysiologiske funksjoner; Spesielt i tilfeller der narkotika brukes, oppstår uønskede situasjoner som toleranseutvikling på grunn av økt dose hver gang. I tillegg til farmakologiske metoder, brukes også ikke-farmakologiske komplementære og alternative behandlingsmetoder i smertekontroll på grunn av årsaker som misnøye med tradisjonelle behandlingsmetoder, motvilje mot å bruke invasive prosedyrer og daglige smertestillende midler, og toksiske effekter av legemidler. Massasje gir avslapning både fysisk og mentalt. Det antas at det reduserer ødem ved å akselerere sirkulasjonen, muskelspenninger og angst når stimuli når ryggmargen, og smertefølelse ved å stimulere perifere sensoriske reseptorer. Som med alle kirurgiske prosedyrer, oppstår intense postoperative smerter, spesielt etter spinalkirurgi. Mange faktorer spiller en rolle i fremveksten av denne smerten. En av disse er den postoperative inflammatoriske vevsresponsen. En annen faktor er langvarig bruk av automatiske retraktorsystemer plassert på de paravertebrale musklene under spinalkirurgi. Uønsket alvorlige korsryggsmerter i den postoperative perioden på grunn av forlenget paravertebral muskeltilbaketrekking er en vanlig og plagsom tilstand både for pasienten og kirurgen i den tidlige postoperative perioden. Derfor må intensive og sterke smertestillende behandlinger og til og med narkotiske analgetika brukes i den tidlige postoperative perioden. Det sies at smerte øker nivået av depresjon, denne situasjonen senker smerteterskelen og påvirker søvnkvaliteten negativt ved smerte og depresjon. Søvnforstyrrelser reduserer livskvaliteten; Det øker risikoen for å falle, kostnadene ved behandling, og viktigst av alt, dødsraten hos pasienter. Fotmassasje gir overføring av sensoriske stimuli til hjernen ved å stimulere nervesystemet og øke dopaminsekresjonen. Fordelene med fotmassasje er at den er enkel å påføre, rimelig, og det trengs ikke noe spesialutstyr. Studier på smerte- og angstbehandling med fotmassasje; viser at det er mulig å redusere smertene til pasienter med denne metoden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha TPF-operasjon,
  • Være over 18 år,
  • Ingen nerveskade eller psykiatrisk sykdom i historien,
  • Ingen metastaser eller sykdom i sentralnervesystemet,
  • Ingen irritasjon eller sårdannelse i hudområdet som skal masseres,
  • Ingen historie med dyp venetrombose
  • Å kunne snakke og forstå tyrkisk og å kunne lese og skrive,
  • Pasienter med en ASA-skåre på 1 og 2,
  • Det er frivillig å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke ønsker å forlate studiet av noen grunn,
  • Pasienter med en ASA-score på 3 og høyere,
  • Komplikasjonsutvikling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fot massasje
Pasienter som gjennomgår TPF-operasjon og fotmassasje
Fot massasje
Ingen inngripen: Kontroll
De som ble TPF-operert og ikke fikk fotmassasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte visuell analog skala
Tidsramme: 12 måneder

Den høyeste skåren som kan oppnås fra den visuelle analoge skalaen er 10 og den laveste 0. Etter hvert som den høyere skåren oppnås, vil pasientens smerte øke, og resultatet vurderes som dårlig.

Visuelle analoge skalaresultater vil reduseres etter progressive muskelavslappingsøvelser. Den høyeste skåren som kan oppnås fra den visuelle analoge skalaen er 10 og den laveste 0. Etter hvert som den høyere skåren oppnås, vil pasientens smerte øke, og resultatet vurderes som dårlig.

Visuelle analoge skalaresultater vil reduseres etter progressive muskelavslappingsøvelser. Den høyeste skåren som kan oppnås fra den visuelle analoge skalaen er 10 og den laveste 0. Etter hvert som den høyere skåren oppnås, vil pasientens smerte øke, og resultatet vurderes som dårlig.

12 måneder
Sleep Richard-Campbell Sleep Questionnaire
Tidsramme: 12 måneder
En skår på "0-25" fra skalaen indikerer at skalaen er veldig dårlig, og en skår på "76-100" indikerer at skalaen er veldig god.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Arbeidet vil ikke bli delt etter publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere