- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05354830
El efecto del masaje de pies sobre el dolor, la calidad del sueño y el alta temprana en pacientes sometidos a cirugía de columna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tuluha Ayoğlu, PhD
- Número de teléfono: +905424849395
- Correo electrónico: tuluha@iuc.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eda Polat, MSc
- Número de teléfono: +905415660731
- Correo electrónico: edda_akyol@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Pavo
- Reclutamiento
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Contacto:
- Tuluha Ayoğlu, PhD
- Número de teléfono: +905424849395
- Correo electrónico: tuluha@iuc.edu.tr
-
Contacto:
- Eda Polat, MSc
- Número de teléfono: +905415660731
- Correo electrónico: edda_akyol@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía TPF,
- Ser mayor de 18 años,
- Sin daño nervioso o enfermedad psiquiátrica en la historia,
- Sin metástasis o enfermedad del sistema nervioso central,
- Sin irritación ni ulceración en la zona de la piel a masajear,
- Sin antecedentes de trombosis venosa profunda
- Poder hablar y entender turco y poder leer y escribir,
- Pacientes con una puntuación ASA de 1 y 2,
- Es voluntario participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- No querer abandonar el estudio por ningún motivo,
- Pacientes con una puntuación ASA de 3 o superior,
- Desarrollo de complicaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Masaje de pies
Pacientes sometidos a cirugía TPF y masaje de pies.
|
Masaje de pies
|
Sin intervención: Control
Los que se sometieron a la cirugía TPF y no recibieron masaje en los pies.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala Analógica Visual del Dolor
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La puntuación más alta que se puede obtener de la escala analógica visual es 10 y la más baja 0. A medida que se obtiene la puntuación más alta, el dolor del paciente aumentará y el resultado se evaluará como malo. Las puntuaciones de la escala analógica visual disminuirán después de los ejercicios de relajación muscular progresiva. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala analógica visual es 10 y la más baja 0. A medida que se obtiene la puntuación más alta, el dolor del paciente aumentará y el resultado se evaluará como malo. Las puntuaciones de la escala analógica visual disminuirán después de los ejercicios de relajación muscular progresiva. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala analógica visual es 10 y la más baja 0. A medida que se obtiene la puntuación más alta, el dolor del paciente aumentará y el resultado se evaluará como malo. |
12 meses
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Sueño Cuestionario de sueño de Richard-Campbell
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Una puntuación de "0-25" de la escala indica que la escala es muy mala y una puntuación de "76-100" indica que la escala es muy buena.
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Mahdavipour F, Rahemi Z, Sadat Z, Ajorpaz NM. The effects of foot reflexology on depression during menopause: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102195. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102195. Epub 2019 Sep 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- IstanbulMU15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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