- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05354830
Wpływ masażu stóp na ból, jakość snu i wczesne wypisy u pacjentów poddawanych operacjom kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tuluha Ayoğlu, PhD
- Numer telefonu: +905424849395
- E-mail: tuluha@iuc.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eda Polat, MSc
- Numer telefonu: +905415660731
- E-mail: edda_akyol@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Indyk
- Rekrutacyjny
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Tuluha Ayoğlu, PhD
- Numer telefonu: +905424849395
- E-mail: tuluha@iuc.edu.tr
-
Kontakt:
- Eda Polat, MSc
- Numer telefonu: +905415660731
- E-mail: edda_akyol@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po operacji TPF,
- Mieć ukończone 18 lat,
- Brak historii uszkodzeń nerwów lub chorób psychicznych,
- Brak przerzutów lub chorób ośrodkowego układu nerwowego,
- Brak podrażnień i owrzodzeń w masowanym obszarze skóry,
- Brak historii zakrzepicy żył głębokich
- Aby móc mówić i rozumieć turecki oraz aby móc czytać i pisać,
- Pacjenci z wynikiem ASA 1 i 2,
- Udział w badaniu jest dobrowolny.
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcąc opuszczać badania z jakiegokolwiek powodu,
- Pacjenci z wynikiem ASA 3 i wyższym,
- Rozwój komplikacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masaż stóp
Pacjenci poddawani operacji TPF i masażowi stóp
|
Masaż stóp
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Ci, którzy przeszli operację TPF i nie otrzymali masażu stóp
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na wizualnej skali analogowej, to 10, a najniższy 0. W miarę uzyskiwania wyższego wyniku ból pacjenta będzie się nasilał, a wynik oceniany jest jako zły. Wyniki wizualnej skali analogowej zmniejszą się po ćwiczeniach progresywnej relaksacji mięśni. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na wizualnej skali analogowej, to 10, a najniższy 0. W miarę uzyskiwania wyższego wyniku ból pacjenta będzie się nasilał, a wynik oceniany jest jako zły. Wyniki wizualnej skali analogowej zmniejszą się po ćwiczeniach progresywnej relaksacji mięśni. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na wizualnej skali analogowej, to 10, a najniższy 0. W miarę uzyskiwania wyższego wyniku ból pacjenta będzie się nasilał, a wynik oceniany jest jako zły. |
12 miesięcy
|
|
Sen Kwestionariusz snu Richarda-Campbella
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik „0-25” na skali oznacza, że skala jest bardzo zła, a wynik „76-100” oznacza, że skala jest bardzo dobra.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Deyo RA, Mirza SK, Martin BI, Kreuter W, Goodman DC, Jarvik JG. Trends, major medical complications, and charges associated with surgery for lumbar spinal stenosis in older adults. JAMA. 2010 Apr 7;303(13):1259-65. doi: 10.1001/jama.2010.338.
- Ali ZS, Ma TS, Ozturk AK, Malhotra NR, Schuster JM, Marcotte PJ, Grady MS, Welch WC. Pre-optimization of spinal surgery patients: Development of a neurosurgical enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol. Clin Neurol Neurosurg. 2018 Jan;164:142-153. doi: 10.1016/j.clineuro.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Abbaspoor Z, Akbari M, Najar S. Effect of foot and hand massage in post-cesarean section pain control: a randomized control trial. Pain Manag Nurs. 2014 Mar;15(1):132-6. doi: 10.1016/j.pmn.2012.07.008. Epub 2013 Jan 24.
- Grealish L, Lomasney A, Whiteman B. Foot massage. A nursing intervention to modify the distressing symptoms of pain and nausea in patients hospitalized with cancer. Cancer Nurs. 2000 Jun;23(3):237-43. doi: 10.1097/00002820-200006000-00012.
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Zargar N, Sohrabi M, Gholipour-Baradari A, Khalilian A. The effects of foot reflexology massage on anxiety in patients following coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Feb;20(1):42-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.10.006. Epub 2013 Oct 25.
- Cuschieri RJ, Morran CG, Howie JC, McArdle CS. Postoperative pain and pulmonary complications: comparison of three analgesic regimens. Br J Surg. 1985 Jun;72(6):495-8. doi: 10.1002/bjs.1800720631.
- Emslie MJ, Campbell MK, Walker KA. Changes in public awareness of, attitudes to, and use of complementary therapy in North East Scotland: surveys in 1993 and 1999. Complement Ther Med. 2002 Sep;10(3):148-53. doi: 10.1016/s0965229902000663.
- Eadie J, van de Water AT, Lonsdale C, Tully MA, van Mechelen W, Boreham CA, Daly L, McDonough SM, Hurley DA. Physiotherapy for sleep disturbance in people with chronic low back pain: results of a feasibility randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2083-92. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.017. Epub 2013 May 2.
- Lu WA, Chen GY, Kuo CD. Foot reflexology can increase vagal modulation, decrease sympathetic modulation, and lower blood pressure in healthy subjects and patients with coronary artery disease. Altern Ther Health Med. 2011 Jul-Aug;17(4):8-14.
- Mahdavipour F, Rahemi Z, Sadat Z, Ajorpaz NM. The effects of foot reflexology on depression during menopause: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102195. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102195. Epub 2019 Sep 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulMU15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .