- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05354830
Die Wirkung einer Fußmassage auf Schmerzen, Schlafqualität und frühzeitige Entlassung bei Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tuluha Ayoğlu, PhD
- Telefonnummer: +905424849395
- E-Mail: tuluha@iuc.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eda Polat, MSc
- Telefonnummer: +905415660731
- E-Mail: edda_akyol@hotmail.com
Studienorte
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Truthahn
- Rekrutierung
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Tuluha Ayoğlu, PhD
- Telefonnummer: +905424849395
- E-Mail: tuluha@iuc.edu.tr
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Kontakt:
- Eda Polat, MSc
- Telefonnummer: +905415660731
- E-Mail: edda_akyol@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine TPF-Operation durchführen lassen,
- Über 18 Jahre alt sein,
- Keine Nervenschädigung oder psychiatrische Erkrankung in der Vorgeschichte,
- Keine Metastasierung oder Erkrankung des zentralen Nervensystems,
- Keine Reizung oder Geschwürbildung im zu massierenden Hautbereich,
- Keine Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose
- Türkisch sprechen und verstehen sowie lesen und schreiben können,
- Patienten mit einem ASA-Score von 1 und 2,
- Die Teilnahme an der Forschung ist freiwillig.
Ausschlusskriterien:
- Das Studium aus irgendeinem Grund nicht verlassen wollen,
- Patienten mit einem ASA-Score von 3 und höher,
- Komplikationsentwicklung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fußmassage
Patienten, die sich einer TPF-Operation und Fußmassage unterziehen
|
Fußmassage
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Diejenigen, die sich einer TPF-Operation unterzogen und keine Fußmassage erhalten haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der höchste Wert, der auf der visuellen Analogskala erreicht werden kann, ist 10 und der niedrigste Wert 0. Bei Erreichen des höheren Werts nehmen die Schmerzen des Patienten zu und das Ergebnis wird als schlecht bewertet. Die Ergebnisse der visuellen Analogskala nehmen nach progressiven Muskelentspannungsübungen ab. Der höchste Wert, der auf der visuellen Analogskala erreicht werden kann, ist 10 und der niedrigste Wert 0. Bei Erreichen des höheren Werts nehmen die Schmerzen des Patienten zu und das Ergebnis wird als schlecht bewertet. Die Ergebnisse der visuellen Analogskala nehmen nach progressiven Muskelentspannungsübungen ab. Der höchste Wert, der auf der visuellen Analogskala erreicht werden kann, ist 10 und der niedrigste Wert 0. Bei Erreichen des höheren Werts nehmen die Schmerzen des Patienten zu und das Ergebnis wird als schlecht bewertet. |
12 Monate
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Schlaf Richard-Campbell-Schlaffragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Ein Wert von „0-25“ auf der Skala bedeutet, dass die Skala sehr schlecht ist, und ein Wert von „76-100“ bedeutet, dass die Skala sehr gut ist.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Deyo RA, Mirza SK, Martin BI, Kreuter W, Goodman DC, Jarvik JG. Trends, major medical complications, and charges associated with surgery for lumbar spinal stenosis in older adults. JAMA. 2010 Apr 7;303(13):1259-65. doi: 10.1001/jama.2010.338.
- Ali ZS, Ma TS, Ozturk AK, Malhotra NR, Schuster JM, Marcotte PJ, Grady MS, Welch WC. Pre-optimization of spinal surgery patients: Development of a neurosurgical enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol. Clin Neurol Neurosurg. 2018 Jan;164:142-153. doi: 10.1016/j.clineuro.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Abbaspoor Z, Akbari M, Najar S. Effect of foot and hand massage in post-cesarean section pain control: a randomized control trial. Pain Manag Nurs. 2014 Mar;15(1):132-6. doi: 10.1016/j.pmn.2012.07.008. Epub 2013 Jan 24.
- Grealish L, Lomasney A, Whiteman B. Foot massage. A nursing intervention to modify the distressing symptoms of pain and nausea in patients hospitalized with cancer. Cancer Nurs. 2000 Jun;23(3):237-43. doi: 10.1097/00002820-200006000-00012.
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Zargar N, Sohrabi M, Gholipour-Baradari A, Khalilian A. The effects of foot reflexology massage on anxiety in patients following coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Feb;20(1):42-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.10.006. Epub 2013 Oct 25.
- Cuschieri RJ, Morran CG, Howie JC, McArdle CS. Postoperative pain and pulmonary complications: comparison of three analgesic regimens. Br J Surg. 1985 Jun;72(6):495-8. doi: 10.1002/bjs.1800720631.
- Emslie MJ, Campbell MK, Walker KA. Changes in public awareness of, attitudes to, and use of complementary therapy in North East Scotland: surveys in 1993 and 1999. Complement Ther Med. 2002 Sep;10(3):148-53. doi: 10.1016/s0965229902000663.
- Eadie J, van de Water AT, Lonsdale C, Tully MA, van Mechelen W, Boreham CA, Daly L, McDonough SM, Hurley DA. Physiotherapy for sleep disturbance in people with chronic low back pain: results of a feasibility randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2083-92. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.017. Epub 2013 May 2.
- Lu WA, Chen GY, Kuo CD. Foot reflexology can increase vagal modulation, decrease sympathetic modulation, and lower blood pressure in healthy subjects and patients with coronary artery disease. Altern Ther Health Med. 2011 Jul-Aug;17(4):8-14.
- Mahdavipour F, Rahemi Z, Sadat Z, Ajorpaz NM. The effects of foot reflexology on depression during menopause: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102195. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102195. Epub 2019 Sep 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- IstanbulMU15
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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