- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05354830
Влияние массажа стоп на боль, качество сна и раннюю выписку у пациентов, перенесших операцию на позвоночнике
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tuluha Ayoğlu, PhD
- Номер телефона: +905424849395
- Электронная почта: tuluha@iuc.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eda Polat, MSc
- Номер телефона: +905415660731
- Электронная почта: edda_akyol@hotmail.com
Места учебы
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Турция
- Рекрутинг
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Tuluha Ayoğlu, PhD
- Номер телефона: +905424849395
- Электронная почта: tuluha@iuc.edu.tr
-
Контакт:
- Eda Polat, MSc
- Номер телефона: +905415660731
- Электронная почта: edda_akyol@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Имея операцию TPF,
- Быть старше 18 лет,
- Повреждений нервов или психических заболеваний в анамнезе нет,
- Отсутствие метастазов или заболеваний в центральной нервной системе,
- Нет раздражения или изъязвления в области кожи, которую нужно массировать,
- Отсутствие в анамнезе тромбоза глубоких вен
- Чтобы говорить и понимать по-турецки, а также уметь читать и писать,
- Пациенты с оценкой ASA 1 и 2,
- Участие в исследовании является добровольным.
Критерий исключения:
- Не желая покидать учебу ни по какой причине,
- Пациенты с оценкой ASA 3 и выше,
- Развитие осложнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Массаж ног
Пациенты, перенесшие операцию TPF и массаж стопы
|
Массаж ног
|
|
Без вмешательства: Контроль
Те, кто перенес операцию TPF и не получил массаж ног
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Наивысший балл, который можно получить по визуальной аналоговой шкале, равен 10, а самый низкий — 0. При получении более высокого балла боль у пациента будет усиливаться, и результат оценивается как плохой. Показатели по визуальной аналоговой шкале будут уменьшаться после упражнений на прогрессирующую мышечную релаксацию. Наивысший балл, который можно получить по визуальной аналоговой шкале, равен 10, а самый низкий — 0. При получении более высокого балла боль у пациента будет усиливаться, и результат оценивается как плохой. Показатели по визуальной аналоговой шкале будут уменьшаться после упражнений на прогрессирующую мышечную релаксацию. Наивысший балл, который можно получить по визуальной аналоговой шкале, равен 10, а самый низкий — 0. При получении более высокого балла боль у пациента будет усиливаться, и результат оценивается как плохой. |
12 месяцев
|
|
Опросник сна Ричарда-Кэмпбелла для сна
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка «0-25» по шкале указывает на то, что шкала очень плохая, а оценка «76-100» указывает на то, что шкала очень хорошая.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Deyo RA, Mirza SK, Martin BI, Kreuter W, Goodman DC, Jarvik JG. Trends, major medical complications, and charges associated with surgery for lumbar spinal stenosis in older adults. JAMA. 2010 Apr 7;303(13):1259-65. doi: 10.1001/jama.2010.338.
- Ali ZS, Ma TS, Ozturk AK, Malhotra NR, Schuster JM, Marcotte PJ, Grady MS, Welch WC. Pre-optimization of spinal surgery patients: Development of a neurosurgical enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol. Clin Neurol Neurosurg. 2018 Jan;164:142-153. doi: 10.1016/j.clineuro.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Abbaspoor Z, Akbari M, Najar S. Effect of foot and hand massage in post-cesarean section pain control: a randomized control trial. Pain Manag Nurs. 2014 Mar;15(1):132-6. doi: 10.1016/j.pmn.2012.07.008. Epub 2013 Jan 24.
- Grealish L, Lomasney A, Whiteman B. Foot massage. A nursing intervention to modify the distressing symptoms of pain and nausea in patients hospitalized with cancer. Cancer Nurs. 2000 Jun;23(3):237-43. doi: 10.1097/00002820-200006000-00012.
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Zargar N, Sohrabi M, Gholipour-Baradari A, Khalilian A. The effects of foot reflexology massage on anxiety in patients following coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Feb;20(1):42-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.10.006. Epub 2013 Oct 25.
- Cuschieri RJ, Morran CG, Howie JC, McArdle CS. Postoperative pain and pulmonary complications: comparison of three analgesic regimens. Br J Surg. 1985 Jun;72(6):495-8. doi: 10.1002/bjs.1800720631.
- Emslie MJ, Campbell MK, Walker KA. Changes in public awareness of, attitudes to, and use of complementary therapy in North East Scotland: surveys in 1993 and 1999. Complement Ther Med. 2002 Sep;10(3):148-53. doi: 10.1016/s0965229902000663.
- Eadie J, van de Water AT, Lonsdale C, Tully MA, van Mechelen W, Boreham CA, Daly L, McDonough SM, Hurley DA. Physiotherapy for sleep disturbance in people with chronic low back pain: results of a feasibility randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2083-92. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.017. Epub 2013 May 2.
- Lu WA, Chen GY, Kuo CD. Foot reflexology can increase vagal modulation, decrease sympathetic modulation, and lower blood pressure in healthy subjects and patients with coronary artery disease. Altern Ther Health Med. 2011 Jul-Aug;17(4):8-14.
- Mahdavipour F, Rahemi Z, Sadat Z, Ajorpaz NM. The effects of foot reflexology on depression during menopause: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102195. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102195. Epub 2019 Sep 14.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulMU15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .