- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05354830
L'effetto del massaggio ai piedi sul dolore, sulla qualità del sonno e sulla dimissione precoce nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tuluha Ayoğlu, PhD
- Numero di telefono: +905424849395
- Email: tuluha@iuc.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eda Polat, MSc
- Numero di telefono: +905415660731
- Email: edda_akyol@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Tacchino
- Reclutamento
- Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Tuluha Ayoğlu, PhD
- Numero di telefono: +905424849395
- Email: tuluha@iuc.edu.tr
-
Contatto:
- Eda Polat, MSc
- Numero di telefono: +905415660731
- Email: edda_akyol@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un intervento chirurgico TPF,
- Avere più di 18 anni,
- Nessun danno ai nervi o malattia psichiatrica nella storia,
- Nessuna metastasi o malattia del sistema nervoso centrale,
- Nessuna irritazione o ulcerazione nella zona della pelle da massaggiare,
- Nessuna storia di trombosi venosa profonda
- Essere in grado di parlare e capire il turco ed essere in grado di leggere e scrivere,
- Pazienti con un punteggio ASA di 1 e 2,
- La partecipazione alla ricerca è volontaria.
Criteri di esclusione:
- Non volendo abbandonare lo studio per nessun motivo,
- Pazienti con un punteggio ASA di 3 e superiore,
- Sviluppo di complicanze.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Massaggio ai piedi
Pazienti sottoposti a chirurgia TPF e massaggio ai piedi
|
Massaggio ai piedi
|
|
Nessun intervento: Controllo
Coloro che hanno subito un intervento chirurgico TPF e non hanno ricevuto il massaggio ai piedi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala analogica visiva è 10 e il più basso 0. Man mano che si ottiene il punteggio più alto, il dolore del paziente aumenterà e il risultato sarà valutato come negativo. I punteggi della scala analogica visiva diminuiranno dopo gli esercizi di rilassamento muscolare progressivo. Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala analogica visiva è 10 e il più basso 0. Man mano che si ottiene il punteggio più alto, il dolore del paziente aumenterà e il risultato sarà valutato come negativo. I punteggi della scala analogica visiva diminuiranno dopo gli esercizi di rilassamento muscolare progressivo. Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala analogica visiva è 10 e il più basso 0. Man mano che si ottiene il punteggio più alto, il dolore del paziente aumenterà e il risultato sarà valutato come negativo. |
12 mesi
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Sonno Questionario sul sonno di Richard-Campbell
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Un punteggio di "0-25" dalla scala indica che la scala è pessima e un punteggio di "76-100" indica che la scala è molto buona.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Deyo RA, Mirza SK, Martin BI, Kreuter W, Goodman DC, Jarvik JG. Trends, major medical complications, and charges associated with surgery for lumbar spinal stenosis in older adults. JAMA. 2010 Apr 7;303(13):1259-65. doi: 10.1001/jama.2010.338.
- Ali ZS, Ma TS, Ozturk AK, Malhotra NR, Schuster JM, Marcotte PJ, Grady MS, Welch WC. Pre-optimization of spinal surgery patients: Development of a neurosurgical enhanced recovery after surgery (ERAS) protocol. Clin Neurol Neurosurg. 2018 Jan;164:142-153. doi: 10.1016/j.clineuro.2017.12.003. Epub 2017 Dec 8.
- Abbaspoor Z, Akbari M, Najar S. Effect of foot and hand massage in post-cesarean section pain control: a randomized control trial. Pain Manag Nurs. 2014 Mar;15(1):132-6. doi: 10.1016/j.pmn.2012.07.008. Epub 2013 Jan 24.
- Grealish L, Lomasney A, Whiteman B. Foot massage. A nursing intervention to modify the distressing symptoms of pain and nausea in patients hospitalized with cancer. Cancer Nurs. 2000 Jun;23(3):237-43. doi: 10.1097/00002820-200006000-00012.
- Bagheri-Nesami M, Shorofi SA, Zargar N, Sohrabi M, Gholipour-Baradari A, Khalilian A. The effects of foot reflexology massage on anxiety in patients following coronary artery bypass graft surgery: a randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2014 Feb;20(1):42-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2013.10.006. Epub 2013 Oct 25.
- Cuschieri RJ, Morran CG, Howie JC, McArdle CS. Postoperative pain and pulmonary complications: comparison of three analgesic regimens. Br J Surg. 1985 Jun;72(6):495-8. doi: 10.1002/bjs.1800720631.
- Emslie MJ, Campbell MK, Walker KA. Changes in public awareness of, attitudes to, and use of complementary therapy in North East Scotland: surveys in 1993 and 1999. Complement Ther Med. 2002 Sep;10(3):148-53. doi: 10.1016/s0965229902000663.
- Eadie J, van de Water AT, Lonsdale C, Tully MA, van Mechelen W, Boreham CA, Daly L, McDonough SM, Hurley DA. Physiotherapy for sleep disturbance in people with chronic low back pain: results of a feasibility randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2083-92. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.017. Epub 2013 May 2.
- Lu WA, Chen GY, Kuo CD. Foot reflexology can increase vagal modulation, decrease sympathetic modulation, and lower blood pressure in healthy subjects and patients with coronary artery disease. Altern Ther Health Med. 2011 Jul-Aug;17(4):8-14.
- Mahdavipour F, Rahemi Z, Sadat Z, Ajorpaz NM. The effects of foot reflexology on depression during menopause: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Med. 2019 Dec;47:102195. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102195. Epub 2019 Sep 14.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulMU15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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