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L'effetto del massaggio ai piedi sul dolore, sulla qualità del sonno e sulla dimissione precoce nei pazienti sottoposti a chirurgia spinale

31 maggio 2023 aggiornato da: Eda Polat, Istanbul Medeniyet University
Negli ultimi anni è noto che l'uso di approcci complementari, che sono accettati come un metodo sicuro ed efficace per mantenere la salute e il benessere, fornire rilassamento/rilassamento e ridurre gli effetti della malattia, è in aumento. Si narra che il massaggio, che nasce da un bisogno istintivo di contatto ed è uno dei più antichi metodi di cura, fu descritto per la prima volta in Cina nel II secolo a.C. e subito dopo in India ed Egitto, e fu ampiamente utilizzato da altre culture antiche come come arabi, greci, italiani e romani. Nei papiri, sulle rocce e in antiche storie orali risalenti a 15.000 anni fa, ci sono prove dell'uso delle mani per fornire conforto e guarigione. Si afferma che il massaggio ai piedi, che è uno dei tipi di massaggio più frequentemente utilizzati oggi, è stato applicato in diverse parti del mondo come l'Egitto, l'India e la Cina per migliaia di anni. Oltre ai metodi farmacologici, nel controllo del dolore vengono utilizzati anche metodi di trattamento complementari e alternativi non farmacologici a causa di motivi quali l'insoddisfazione per i metodi di trattamento tradizionali, la riluttanza a utilizzare procedure invasive e analgesici quotidiani e gli effetti tossici dei farmaci. Il massaggio offre rilassamento sia fisico che mentale. Si pensa che riduca l'edema accelerando la circolazione, la tensione muscolare e l'ansia per gli stimoli che raggiungono il midollo spinale e la sensazione di dolore stimolando i recettori sensoriali periferici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni è noto che l'uso di approcci complementari, che sono accettati come un metodo sicuro ed efficace per mantenere la salute e il benessere, fornire rilassamento/rilassamento e ridurre gli effetti della malattia, è in aumento. Si narra che il massaggio, che nasce da un bisogno istintivo di contatto ed è uno dei più antichi metodi di cura, fu descritto per la prima volta in Cina nel II secolo a.C. e subito dopo in India ed Egitto, e fu ampiamente utilizzato da altre culture antiche come come arabi, greci, italiani e romani. Nei papiri, sulle rocce e in antiche storie orali risalenti a 15.000 anni fa, ci sono prove dell'uso delle mani per fornire conforto e guarigione. Si afferma che il massaggio ai piedi, che è uno dei tipi di massaggio più comunemente usati oggi, è stato applicato in diverse parti del mondo come l'Egitto, l'India e la Cina per migliaia di anni. Si afferma che Ibn-i Sina abbia parlato dei benefici del massaggio e abbia incluso questo argomento nella famosa fonte di informazioni, El Kanun Fi't Medicine. Si racconta che la massoterapia iniziò ad essere applicata negli Stati Uniti a metà del 1800 e continuò il suo sviluppo utilizzandola per scopi diversi, mentre in Inghilterra nove infermiere si unirono e fondarono la Massage Association nel 1894. In Turchia, si afferma che il massaggio fu applicato per la prima volta nell'ospedale Gülhane Serriyat nel 1909 da fisioterapisti a scopo terapeutico. Le tecniche di stabilizzazione e fusione spinale per varie condizioni patologiche della colonna vertebrale sono iniziate negli anni '90 e sono ora diventate uno standard chirurgico. Lo scopo principale del trattamento chirurgico nei disturbi spinali; per correggere la deformità spinale, aumentare i tassi di fusione spinale, fornire decompressione neurologica, garantire la normale stabilità e facilitare la riabilitazione riducendo il dolore dopo l'intervento chirurgico. Ha definito molti metodi di intervento chirurgico per la colonna vertebrale, e questi sono approssimativamente classificati come metodi di intervento anteriore, posteriore e laterale. Tra questi metodi, i metodi di intervento posteriore sono usati più frequentemente. Stabilizzazione posteriore della colonna vertebrale; Viene eseguito utilizzando la vite transpeduncolare e la fusione ossea posteriore. Intervento chirurgico nella malattia degenerativa del disco; Può essere applicato con tecniche di fissazione aperta e percutanea. Fissazione transpeduncolare (TPF); È uno dei metodi chirurgici più efficaci nel trattamento dell'instabilità spinale in termini di riduzione anatomica, fissazione stabile e mobilizzazione precoce. Immobilizza il segmento mobile della colonna vertebrale consentendo un'adeguata decompressione delle strutture neurali e garantendo la fusione ossea. Viti nella chirurgia di fissazione transpeduncolare; Può essere impiantato a diversi livelli della colonna vertebrale come le regioni cervicale, toracica, lombare e sacrale. Il dolore fa parte delle esperienze comuni che le persone vivono la maggior parte del tempo, ed è una sensazione complessa che colpisce le persone, è influenzata dalle caratteristiche individuali, è sempre soggettiva, soggettiva e difficile da comprendere e definire. Il dolore influisce sulla vita dell'individuo fisicamente, mentalmente e socialmente e riduce la qualità della vita degli individui. Pertanto, il controllo del dolore provato dagli individui è importante in termini di rilassamento dell'individuo, aumentando la qualità della vita, riducendo le complicanze e accorciando la durata della degenza ospedaliera. Oggi, i metodi farmacologici sono ampiamente utilizzati nel controllo del dolore. Tuttavia, quando gli analgesici sono usati inconsapevolmente e intensamente, hanno un effetto negativo su alcune funzioni fisiologiche; Soprattutto nei casi in cui vengono utilizzati narcotici, si verificano ogni volta situazioni indesiderabili come lo sviluppo di tolleranza dovuto all'aumento della dose. Oltre ai metodi farmacologici, nel controllo del dolore vengono utilizzati anche metodi di trattamento complementari e alternativi non farmacologici a causa di motivi quali l'insoddisfazione per i metodi di trattamento tradizionali, la riluttanza a utilizzare procedure invasive e analgesici quotidiani e gli effetti tossici dei farmaci. Il massaggio offre rilassamento sia fisico che mentale. Si pensa che riduca l'edema accelerando la circolazione, la tensione muscolare e l'ansia quando gli stimoli raggiungono il midollo spinale e la sensazione di dolore stimolando i recettori sensoriali periferici. Come per ogni procedura chirurgica, il dolore postoperatorio intenso si verifica soprattutto dopo la chirurgia spinale. Molti fattori giocano un ruolo nell'emergere di questo dolore. Uno di questi è la risposta tissutale infiammatoria postoperatoria. Un altro fattore è l'uso a lungo termine di sistemi retrattori automatici posizionati sui muscoli paravertebrali durante la chirurgia spinale. La lombalgia grave indesiderata nel periodo postoperatorio dovuta alla prolungata retrazione dei muscoli paravertebrali è una condizione comune e dolorosa sia per il paziente che per il chirurgo nel primo periodo postoperatorio. Pertanto, nel primo periodo postoperatorio devono essere utilizzati trattamenti analgesici intensivi e forti e persino analgesici narcotici. Si afferma che il dolore aumenta il livello di depressione, questa situazione abbassa la soglia del dolore e influisce negativamente sulla qualità del sonno nel dolore e nella depressione. I disturbi del sonno riducono la qualità della vita; Aumenta il rischio di caduta, il costo del trattamento e, soprattutto, il tasso di mortalità nei pazienti. Il massaggio ai piedi fornisce il trasferimento di stimoli sensoriali al cervello stimolando il sistema nervoso e aumentando la secrezione di dopamina. I vantaggi del massaggio ai piedi sono che è facile da applicare, poco costoso e non è necessaria alcuna attrezzatura speciale. Studi sulla gestione del dolore e dell'ansia con il massaggio ai piedi; mostra che è possibile ridurre il dolore dei pazienti con questo metodo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tuluha Ayoğlu, PhD
  • Numero di telefono: +905424849395
  • Email: tuluha@iuc.edu.tr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Tacchino
        • Reclutamento
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un intervento chirurgico TPF,
  • Avere più di 18 anni,
  • Nessun danno ai nervi o malattia psichiatrica nella storia,
  • Nessuna metastasi o malattia del sistema nervoso centrale,
  • Nessuna irritazione o ulcerazione nella zona della pelle da massaggiare,
  • Nessuna storia di trombosi venosa profonda
  • Essere in grado di parlare e capire il turco ed essere in grado di leggere e scrivere,
  • Pazienti con un punteggio ASA di 1 e 2,
  • La partecipazione alla ricerca è volontaria.

Criteri di esclusione:

  • Non volendo abbandonare lo studio per nessun motivo,
  • Pazienti con un punteggio ASA di 3 e superiore,
  • Sviluppo di complicanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Massaggio ai piedi
Pazienti sottoposti a chirurgia TPF e massaggio ai piedi
Massaggio ai piedi
Nessun intervento: Controllo
Coloro che hanno subito un intervento chirurgico TPF e non hanno ricevuto il massaggio ai piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: 12 mesi

Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala analogica visiva è 10 e il più basso 0. Man mano che si ottiene il punteggio più alto, il dolore del paziente aumenterà e il risultato sarà valutato come negativo.

I punteggi della scala analogica visiva diminuiranno dopo gli esercizi di rilassamento muscolare progressivo. Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala analogica visiva è 10 e il più basso 0. Man mano che si ottiene il punteggio più alto, il dolore del paziente aumenterà e il risultato sarà valutato come negativo.

I punteggi della scala analogica visiva diminuiranno dopo gli esercizi di rilassamento muscolare progressivo. Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala analogica visiva è 10 e il più basso 0. Man mano che si ottiene il punteggio più alto, il dolore del paziente aumenterà e il risultato sarà valutato come negativo.

12 mesi
Sonno Questionario sul sonno di Richard-Campbell
Lasso di tempo: 12 mesi
Un punteggio di "0-25" dalla scala indica che la scala è pessima e un punteggio di "76-100" indica che la scala è molto buona.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulMU15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'opera non sarà condivisa dopo la pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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