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Impact de la perfusion de N-acétylcystéine et de la perfusion intralipidique sur les lésions myocardiques dans la toxicité du phosphure d'aluminium

8 mai 2022 mis à jour par: Tassbeeh Kamal, Assiut University

Impact de la combinaison de la perfusion intraveineuse de N-acétylcystéine et de la perfusion d'émulsion intralipidique par rapport à la perfusion intralipidique seule sur les lésions myocardiques dans la toxicité du phosphure d'aluminium

Évaluer l'impact de l'ILE et de la NAC sur la morbidité et la mortalité lorsqu'elles sont utilisées comme traitement adjuvant à la prise en charge de routine de l'intoxication aiguë à l'ALP.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le phosphure d'aluminium (ALP) est l'un des pesticides fumigants solides. En Égypte, l'ALP est largement utilisé pour protéger les céréales contre les insectes et les rongeurs. Il est disponible sous forme de comprimés dits "comprimé grain". L'ingestion suicidaire de comprimés d'ALP est manifestement en augmentation dans les pays en développement. Ceci est attribué à sa large utilisation, sa disponibilité gratuite sur le marché et son faible coût.

La toxicité du phosphure d'aluminium est extrêmement mortelle. Le taux de mortalité transmis se distingue de 37 à 100 %. Plus de 90 % des patients meurent dans les 24 premières heures, principalement en raison de troubles du rythme cardiaque. Malgré des recherches continues, aucun antidote efficace n'a été signalé jusqu'à présent pour cet empoisonnement mortel. Le PH3 est le trihydrure de phosphore et la solubilité du phosphore peut affecter le PH3. Les solubilités du phosphore sont les suivantes : Dans l'eau : 1 part/300 000 parts d'eau ; en alcool absolu : 1 g/400 mL. Un gramme de phosphore se dissout dans 80 ml d'huile d'olive, 60 ml d'essence de térébenthine et environ 100 ml d'huile d'amande. Ainsi, PH3 pourrait également avoir une propriété liposoluble et l'émulsion lipidique IV utilisée peut contrer ses effets.

L'émulsion lipidique intraveineuse (ILE) est une émulsion lipidique stérile préparée pour l'administration intraveineuse comme source de calories et d'acides gras essentiels. Ses principaux composants comprennent jusqu'à 20 % d'huile de soja, 1,2 % de phospholipides de jaune d'œuf, 2,25 % de glycérine et de l'eau pour injection. De plus, de l'hydroxyde de sodium a été ajouté pour ajuster le pH, de sorte que le pH final soit de 8.

Basé sur des modèles animaux et des études cliniques, l'ILE est un antidote établi pour la toxicité systémique des anesthésiques locaux. En outre, l'ILE a été bien utilisé pour la réanimation de toxicités sévères causées par divers médicaments anesthésiques non locaux lipophiles.

La N-acétylcystéine (NAC) est un composé bien étudié qui est couramment utilisé dans le traitement de l'empoisonnement au paracétamol. Il a montré qu'il reconstituait les réserves de glutathion cellulaire en plus de ses fortes propriétés antioxydantes. La NAC a montré qu'elle réduisait la mortalité, la durée d'hospitalisation et le besoin de ventilation mécanique en cas d'empoisonnement à l'ALP. Une étude de cohorte par Agarwal a rapporté un bénéfice de survie chez les patients qui ont reçu un traitement avec la NAC par rapport au groupe témoin.

Le peptide natriurétique cérébral (BNP) est un excellent biomarqueur car il peut être détecté dans les premiers stades de l'ischémie et diminue peu après l'ischémie, permettant une meilleure détection des récidives. Un métabolite du BNP, le pro-BNP Nterminal, le NT-proBNP, est relativement facile à mesurer et prédit les résultats à court et à long terme. Le BNP est un peptide de 32 acides aminés synthétisé principalement à partir du myocarde ventriculaire et est libéré proportionnellement au degré de contrainte de la paroi. Bien qu'il ait récemment gagné en importance dans le diagnostic et le traitement de l'insuffisance cardiaque, le BNP s'est récemment révélé prometteur pour prédire l'étendue de l'ischémie myocardique dans les syndromes coronariens aigus. Par exemple, l'ampleur du BNP libéré entre 1 et 7 jours après un infarctus du myocarde est prédictive de la dysfonction ventriculaire gauche, de l'insuffisance cardiaque et de la mortalité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présentation avec intoxication ALP aiguë symptomatique.
  • Antécédents d'exposition comprenant une identification fiable du composé basée sur le contenant apporté par les proches du patient.
  • Les manifestations cliniques évocatrices suivant peu de temps après une exposition unique à l'ALP.

Critère d'exclusion:

  • Co-ingestion ou exposition à d'autres substances en plus de l'ALP.
  • Les patients avaient des problèmes de santé majeurs (par exemple, une maladie cardiovasculaire, une insuffisance rénale ou hépatique).
  • Les patients ont reçu un traitement dans n'importe quel hôpital ou centre médical avant leur admission - autre que le service des urgences de l'hôpital universitaire d'Assiout.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: N-acétyl cystéine (NAC)
Prise en charge conservatrice + perfusion ILE 10 ml/h + perfusion de N-acétylcystéine (NAC) 150 mg/kg de poids corporel dans 200 ml de dextrose à 5 % pendant 1 h, suivi de 50 mg/kg de poids corporel dans 500 ml de dextrose à 5 % pendant 4 h, puis 100 mg/kg de poids corporel dans 1000 ml de dextrose à 5 % pendant 16 h.
Perfusion intraveineuse de NAC 150 mg/kg de poids corporel dans 200 ml de dextrose à 5 % en 1 h, suivi de 50 mg/kg de poids corporel dans 500 ml de dextrose à 5 % en 4 h, puis 100 mg/kg de poids corporel en 1000 ml de dextrose à 5 % pendant 16 h.
Autres noms:
  • CNA
AUCUNE_INTERVENTION: Émulsion intralipidique (ILE)
Prise en charge conservatrice + perfusion ILE 10 ml/h + perfusion saline normale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échocardiographie
Délai: 24 heures
Suivi de la fonction cardiaque par échocardiographie en se concentrant sur LV EF
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction rénale
Délai: 24 heures
Effet sur la fonction rénale en mesurant la créatinine sérique et l'urée sérique
24 heures
Nombre total de jours de séjour en soins intensifs
Délai: Jusqu'à deux semaines
Séjour en soins intensifs
Jusqu'à deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ola M Wahba, PHD, MD, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2022

Première publication (RÉEL)

11 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésion myocardique

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