Étude prospective de la vitamine C topique (THDA) par rapport à la vitamine C topique (THDA) avec l'acétyl zingérone
24 juillet 2023 mis à jour par: Integrative Skin Science and Research
Étude prospective, à double insu et randomisée en tête-à-tête sur l'acétylzingérone topique avec l'ascorbate de tétrahexyldécyle (THDA) par rapport au THDA seul
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'application topique d'une forme de vitamine C connue sous le nom d'ascorbate de tétrahexyldécyle (THDA) avec un nouvel ingrédient anti-âge, l'acétyl zingérone, par rapport à l'application de THDA seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, nous examinons les effets de l'ajout d'acétyl zingérone à l'ester THDA dérivé de la vitamine C sur ses effets sur les signes du photovieillissement (rougeurs, teint irrégulier et apparition de ridules) et le comparons aux effets de l'application de THDA seul.
L'acétyl zingérone est dérivé du gingembre et possède des propriétés anti-oxydantes
Dans cette étude, les participants seront randomisés pour recevoir soit un produit THDA + acétyl zingérone, soit un produit THDA uniquement.
Cela signifie que vous aurez une chance égale de recevoir l'un ou l'autre produit. Vous et l'équipe de recherche ne saurez pas quel produit vous avez reçu au hasard car les produits seront étiquetés avec un code. L'équipe de recherche ne saura quel produit contenait du THDA + acétyl zingérone et quel produit ne contenait que du THDA à la fin de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95815
- Integrative Skin Science and Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 30 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Les personnes enceintes ou qui allaitent.
- Les prisonniers.
- Adultes incapables de consentir.
- Les personnes qui ont changé l'un de leurs contraceptifs hormonaux dans les 3 mois précédant leur participation à l'étude.
- Sujets utilisant un rétinoïde topique, de l'acétyl zingérone, de la vitamine C, du bakuchiol, de l'acide hyaluronique ou du peroxyde de benzoyle contenant un produit topique dans les 2 semaines suivant le début de l'étude ou tout sujet refusant de s'abstenir de se laver avant l'inscription.
- Sujets avec l'un des traitements cosmétiques du visage suivants au cours des 3 derniers mois ou ceux qui ne souhaitent pas suspendre les traitements cosmétiques du visage suivants pendant l'étude, y compris la toxine botulique, les charges injectables, la microdermabrasion, la lumière pulsée intense (IPL), les peelings, les traitements au laser, l'acide traitements, chirurgie plastique du visage ou tout autre traitement médical administré par un médecin ou un professionnel des soins de la peau et conçu pour améliorer l'apparence de la peau du visage.
- Fumeur de tabac actuel ou antécédents de tabagisme de plus de 10 paquets-années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: THDA + Acétyl Zingérone
Le produit sera utilisé deux fois par jour - une fois le matin et une fois le soir pendant 8 semaines.
Chaque application consistera en 1 à 2 pompes (taille d'un quart) sur le visage et le cou, jusqu'à absorption complète.
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Un produit de soin de la peau avec Acetyl Zingerone (Synoxyl® AZ) et THDA (VitaSynol® C) utilisé deux fois par jour
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Comparateur actif: THDA uniquement
Le produit sera utilisé deux fois par jour - une fois le matin et une fois le soir pendant 8 semaines.
Chaque application consistera en 1 à 2 pompes (taille d'un quart) sur le visage et le cou, jusqu'à absorption complète.
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Un produit de soin de la peau avec THDA (VitaSynol® C) utilisé deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rides et ridules du visage
Délai: 8 semaines
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Modification de la sévérité des rides et ridules mesurée par analyse photographique (BTBP 3D Camera System)
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8 semaines
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Uniformité pigmentaire de la peau du visage
Délai: 8 semaines
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Modification de l'apparence de l'intensité pigmentaire de la peau du visage mesurée par analyse photographique (BTBP 3D Camera System)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rides et ridules du visage
Délai: 4 semaines
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Modification de la sévérité des rides et ridules mesurée par analyse photographique (BTBP 3D Camera System)
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4 semaines
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Rougeur de la peau
Délai: 4 semaines
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Modification de l'apparence des rougeurs cutanées mesurée par analyse photographique (BTBP 3D Camera System)
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4 semaines
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Rougeur de la peau
Délai: 8 semaines
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Modification de l'apparence des rougeurs cutanées mesurée par analyse photographique (BTBP 3D Camera System)
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8 semaines
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Uniformité pigmentaire de la peau du visage
Délai: 4 semaines
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Modification de l'apparence de l'intensité pigmentaire de la peau du visage mesurée par analyse photographique (BTBP 3D Camera System)
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4 semaines
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Tolérance du produit
Délai: 4 semaines
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Auto-évaluation basée sur un questionnaire sur la tolérance du produit topique pour la peau
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4 semaines
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Tolérance du produit
Délai: 8 semaines
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Auto-évaluation basée sur un questionnaire sur la tolérance du produit topique pour la peau
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8 semaines
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Modification de la pigmentation de la peau dans la zone sous les yeux
Délai: 4 semaines
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modification de la pigmentation de la peau dans la zone sous les yeux par analyse colorimétrique de la peau du pigment
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4 semaines
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Modification de la pigmentation de la peau dans la zone sous les yeux
Délai: 8 semaines
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modification de la pigmentation de la peau dans la zone sous les yeux par analyse colorimétrique de la peau du pigment
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8 semaines
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Auto-perception des paramètres cutanés
Délai: 4 semaines
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Auto-évaluation basée sur une enquête des traits du visage tels que les ridules et les rides, la douceur de la peau, la fermeté de la peau
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4 semaines
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Auto-perception des paramètres cutanés
Délai: 8 semaines
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Auto-évaluation basée sur une enquête des traits du visage tels que les ridules et les rides, la douceur de la peau, la fermeté de la peau
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
17 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2023
Première publication (Réel)
22 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TOP_AZ_THDA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .