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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05397145
Bloc plan iliopsoas vs bloc PENG pour l'arthroplastie de la hanche
Comparaison de l'effet du bloc plan iliopsoas guidé par échographie et du bloc PENG sur la gestion de l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche : une étude prospective randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie de la hanche est l'une des procédures orthopédiques les plus courantes, en particulier chez les patients âgés en raison de la déformation des articulations. Les patients peuvent se plaindre de douleurs intenses dues au traumatisme chirurgical et à la prothèse. Les agents opioïdes sont couramment utilisés pour la gestion de l'analgésie. Cependant, les opioïdes ont des effets indésirables tels que nausées, vomissements, sédation et dépression respiratoire. Des méthodes d'anesthésie régionale peuvent être utilisées pour réduire la consommation d'opioïdes et les effets secondaires liés aux opioïdes. L'articulation de la hanche est constituée de la tête fémorale et de l'acétabulum. L'innervation sensorielle de l'articulation de la hanche est assurée par le nerf fémoral, le nerf obturateur, les branches articulaires du nerf sciatique et le nerf fessier supérieur. L'innervation cutanée du fémur latéral est assurée par le nerf fémoral cutané latéral. La partie antérieure supérieure de la cuisse est innervée par les nerfs génito-fémoral et ilio-inguinal. Ces nerfs proviennent du plexus lombaire et sacré. L'innervation de l'articulation de la hanche est complexe et le choix de la technique de blocage est primordial après ces opérations.
Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (bloc PENG) est un nouveau bloc fascial défini par Arango et al. Dans ce bloc, il s'agit de bloquer le nerf fémoral et le nerf obturateur accessoire en injectant un anesthésique local entre la branche pubienne et le tendon du psoas. En bloquant ces nerfs, une analgésie antérieure de la hanche est fournie. C'est une méthode sûre et efficace car elle est appliquée superficiellement et sous guidage échographique. Dans des études radiologiques et cadavériques, il a été rapporté que l'analgésie totale de la hanche peut être obtenue en bloquant les nerfs fémoral latéral cutané, génito-fémoral, obturateur et fémoral lorsqu'un volume élevé est appliqué. Les études évaluant l'efficacité du bloc PENG sont limitées dans la littérature.
Le bloc plan iliopsoas (IPB) est un nouveau bloc défini par Nielsen et al. Il ne provoque pas de bloc moteur, mais bloque sélectivement les branches sensorielles de l'articulation de la hanche issues du nerf obturateur accessoire et du nerf fémoral. Il existe une étude montrant qu'il ne provoque pas de bloc moteur chez des volontaires sains. Bien qu'il existe des séries de cas dans la littérature rapportant qu'il fournit une analgésie de l'articulation de la hanche, il n'y a pas encore d'étude clinique.
Cette étude prospective randomisée vise à comparer l'efficacité du bloc PENG et de l'IPB pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie de hanche avec prothèse. Notre objectif principal est de comparer la consommation d'opioïdes postopératoires, l'objectif secondaire est d'évaluer les scores de douleur (Numerical Rating Scale-NRS), le blocage moteur du quadriceps (parésie ou paralysie en extension du genou) et les effets secondaires (réaction allergique, nausées, vomissements, etc.). ) associée à la consommation d'opioïdes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bahadir Ciftci, Assoc Prof, MD
- Numéro de téléphone: +905343736865
- E-mail: bciftci@medipol.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yunus Atalay, Assoc prof, MD
Lieux d'étude
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
- Recrutement
- Istanbul Medipol University Hospital
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Contact:
- Bahadir Ciftci, MD
- Numéro de téléphone: +905325034428
- E-mail: bciftci@medipol.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de classification ASA I-III,
- 20-80 ans
- Qui sera programmé pour une arthroplastie de la hanche sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de diathèse hémorragique,
- suivre un traitement anticoagulant,
- Antécédents de douleur chronique avant chirurgie,
- Traumatismes multiples,
- Qui ne peut pas évaluer sa douleur (démence),
- Qui ont été opérés sous rachianesthésie ou péridurale,
- Qui ont une infection dans la région et n'acceptent pas la procédure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe IPB = bloc plan Iliopsoas
Pendant que le patient est en décubitus dorsal, la sonde sera placée dans le plan transversal distal par rapport à l'épine iliaque antéro-supérieure.
Ensuite, la sonde sera tournée d'environ 30° dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et glissée le long du ligament inguinal jusqu'à ce que la tête fémorale entre dans le bord de l'acétabulum.
L'aiguille de bloc sera passée à travers les muscles sartorius et iliopsoas et le plan iliopsoas entre le muscle iliopsoas et le ligament ilio-fémoral sera atteint.
Une fois le site du bloc confirmé avec 5 ml de solution saline, 10 ml de solution anesthésique locale contenant 0,25 % de bupivacaïne seront injectés.
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0,5 mg/kg de tramodol intraveineux et 400 mg d'ibuprofène seront administrés à tous les patients 30 minutes avant la fin de l'intervention chirurgicale.
Dans la période postopératoire, les patients recevront de l'ibuprofène iv 400 mg 3x1.
L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une autre infirmière de la douleur qui n'est pas au courant de la procédure.
Les patients de tous les groupes seront attachés à une PCA IV contenant 10 mcg/ml de fentanyl, un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un protocole de temps de verrouillage de 10 minutes.
Si le score NRS est ≥ 4, 0,5 mg kg-1 de mépéridine iv sera administré comme analgésique de secours.
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Comparateur actif: Groupe PENG = bloc PENG
La sonde sera placée sur la crête iliaque antéro-inférieure dans le plan transversal.
Ensuite, la branche pubienne sera visualisée en effectuant une rotation de 45 degrés.
L'artère fémorale, le processus ilio-pubien et le muscle psoas seront visualisés.
L'aiguille sera perforée avec la méthode dans le plan pour atteindre entre la branche pubienne et le tendon du psoas.
Une fois le site du bloc confirmé avec 5 ml de solution saline, 20 ml de solution anesthésique locale contenant 0,25 % de bupivacaïne seront injectés.
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0,5 mg/kg de tramodol intraveineux et 400 mg d'ibuprofène seront administrés à tous les patients 30 minutes avant la fin de l'intervention chirurgicale.
Dans la période postopératoire, les patients recevront de l'ibuprofène iv 400 mg 3x1.
L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une autre infirmière de la douleur qui n'est pas au courant de la procédure.
Les patients de tous les groupes seront attachés à une PCA IV contenant 10 mcg/ml de fentanyl, un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un protocole de temps de verrouillage de 10 minutes.
Si le score NRS est ≥ 4, 0,5 mg kg-1 de mépéridine iv sera administré comme analgésique de secours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'opioïdes
Délai: Changements par rapport à la consommation initiale d'opioïdes à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires.
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La consommation de fentanyl sur appareil PCA sera évaluée
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Changements par rapport à la consommation initiale d'opioïdes à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur (Numerical Rating Scale-NRS)
Délai: Changements par rapport aux scores de douleur de base à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires
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L'évaluation de la douleur postopératoire sera effectuée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = la douleur la plus intense ressentie)
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Changements par rapport aux scores de douleur de base à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires
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Force musculaire du quadriceps
Délai: Période postopératoire de 24 heures
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La force musculaire du quadriceps (extension du genou et adduction de la hanche) sera évaluée selon la cote de force musculaire d'Oxford
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Période postopératoire de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Lin DY, Morrison C, Brown B, Saies AA, Pawar R, Vermeulen M, Anderson SR, Lee TS, Doornberg J, Kroon HM, Jaarsma RL. Pericapsular nerve group (PENG) block provides improved short-term analgesia compared with the femoral nerve block in hip fracture surgery: a single-center double-blinded randomized comparative trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 May;46(5):398-403. doi: 10.1136/rapm-2020-102315. Epub 2021 Feb 26.
- Luo W, Liang J, Wu J, Luo Q, Wu H, Ou Y, Li Y, Ma W. Effects of pericapsular nerve group (PENG) block on postoperative recovery in elderly patients with hip fracture: study protocol for a randomised, parallel controlled, double-blind trial. BMJ Open. 2022 Mar 29;12(3):e051321. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051321.
- Yamak Altinpulluk E, Galluccio F, Salazar C, Espinoza K, Olea MS, Hochberg U, de Santiago J, Fajardo Perez M. Peng block in prosthetic hip replacement: A cadaveric radiological evaluation. J Clin Anesth. 2020 Oct;65:109888. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109888. Epub 2020 May 21. No abstract available.
- Ciftci B, Ahiskalioglu A, Altintas HM, Tekin B, Sakul BU, Alici HA. A possible mechanism of motor blockade of high volume pericapsular nerve group (PENG) block: A cadaveric study. J Clin Anesth. 2021 Nov;74:110407. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110407. Epub 2021 Jun 24. No abstract available.
- Wang CG, Yang Y, Yang MY, Wang XL, Ding YL. Analgesic effect of iliopsoas plane block for hip fracture. Perioper Med (Lond). 2022 Apr 14;11(1):15. doi: 10.1186/s13741-022-00254-3.
- Nielsen ND, Madsen MN, Ostergaard HK, Bjorn S, Pedersen EM, Nielsen TD, Soballe K, Borglum J, Bendtsen TF. An iliopsoas plane block does not cause motor blockade-A blinded randomized volunteer trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2020 Mar;64(3):368-377. doi: 10.1111/aas.13498. Epub 2019 Nov 13.
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Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Mises à jour des dossiers d'étude
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Autres numéros d'identification d'étude
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