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Bloc plan iliopsoas vs bloc PENG pour l'arthroplastie de la hanche

3 janvier 2024 mis à jour par: Bahadir Ciftci, Medipol University

Comparaison de l'effet du bloc plan iliopsoas guidé par échographie et du bloc PENG sur la gestion de l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche : une étude prospective randomisée

L'arthroplastie de la hanche est l'une des procédures orthopédiques les plus courantes, en particulier chez les patients âgés en raison de la déformation des articulations. Les patients peuvent se plaindre de douleurs intenses dues à un traumatisme chirurgical et à une prothèse. Des méthodes d'anesthésie régionale peuvent être utilisées pour réduire la consommation d'opioïdes et les effets secondaires liés aux opioïdes. L'articulation de la hanche est constituée de la tête fémorale et de l'acétabulum. L'innervation sensorielle de l'articulation de la hanche est assurée par le nerf fémoral, le nerf obturateur, les branches articulaires du nerf sciatique et le nerf fessier supérieur. En raison de l'utilisation croissante des ultrasons (US) dans la pratique de l'anesthésie, les blocs nerveux guidés par US sont largement utilisés. Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (bloc PENG) est un nouveau bloc fascial défini par Arango et al. Ce bloc vise à bloquer le nerf fémoral et le nerf obturateur accessoire en injectant un anesthésique local entre la branche pubienne et le tendon du psoas. Le bloc plan iliopsoas (IPB) est un nouveau bloc défini par Nielsen et al. Il ne provoque pas de bloc moteur, mais bloque sélectivement les branches sensorielles de l'articulation de la hanche issues du nerf obturateur accessoire et du nerf fémoral. Cette étude prospective compare l'efficacité du bloc PENG et de l'IPB pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie de hanche avec prothèse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthroplastie de la hanche est l'une des procédures orthopédiques les plus courantes, en particulier chez les patients âgés en raison de la déformation des articulations. Les patients peuvent se plaindre de douleurs intenses dues au traumatisme chirurgical et à la prothèse. Les agents opioïdes sont couramment utilisés pour la gestion de l'analgésie. Cependant, les opioïdes ont des effets indésirables tels que nausées, vomissements, sédation et dépression respiratoire. Des méthodes d'anesthésie régionale peuvent être utilisées pour réduire la consommation d'opioïdes et les effets secondaires liés aux opioïdes. L'articulation de la hanche est constituée de la tête fémorale et de l'acétabulum. L'innervation sensorielle de l'articulation de la hanche est assurée par le nerf fémoral, le nerf obturateur, les branches articulaires du nerf sciatique et le nerf fessier supérieur. L'innervation cutanée du fémur latéral est assurée par le nerf fémoral cutané latéral. La partie antérieure supérieure de la cuisse est innervée par les nerfs génito-fémoral et ilio-inguinal. Ces nerfs proviennent du plexus lombaire et sacré. L'innervation de l'articulation de la hanche est complexe et le choix de la technique de blocage est primordial après ces opérations.

Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (bloc PENG) est un nouveau bloc fascial défini par Arango et al. Dans ce bloc, il s'agit de bloquer le nerf fémoral et le nerf obturateur accessoire en injectant un anesthésique local entre la branche pubienne et le tendon du psoas. En bloquant ces nerfs, une analgésie antérieure de la hanche est fournie. C'est une méthode sûre et efficace car elle est appliquée superficiellement et sous guidage échographique. Dans des études radiologiques et cadavériques, il a été rapporté que l'analgésie totale de la hanche peut être obtenue en bloquant les nerfs fémoral latéral cutané, génito-fémoral, obturateur et fémoral lorsqu'un volume élevé est appliqué. Les études évaluant l'efficacité du bloc PENG sont limitées dans la littérature.

Le bloc plan iliopsoas (IPB) est un nouveau bloc défini par Nielsen et al. Il ne provoque pas de bloc moteur, mais bloque sélectivement les branches sensorielles de l'articulation de la hanche issues du nerf obturateur accessoire et du nerf fémoral. Il existe une étude montrant qu'il ne provoque pas de bloc moteur chez des volontaires sains. Bien qu'il existe des séries de cas dans la littérature rapportant qu'il fournit une analgésie de l'articulation de la hanche, il n'y a pas encore d'étude clinique.

Cette étude prospective randomisée vise à comparer l'efficacité du bloc PENG et de l'IPB pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une arthroplastie de hanche avec prothèse. Notre objectif principal est de comparer la consommation d'opioïdes postopératoires, l'objectif secondaire est d'évaluer les scores de douleur (Numerical Rating Scale-NRS), le blocage moteur du quadriceps (parésie ou paralysie en extension du genou) et les effets secondaires (réaction allergique, nausées, vomissements, etc.). ) associée à la consommation d'opioïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yunus Atalay, Assoc prof, MD

Lieux d'étude

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
        • Recrutement
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de classification ASA I-III,
  • 20-80 ans
  • Qui sera programmé pour une arthroplastie de la hanche sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de diathèse hémorragique,
  • suivre un traitement anticoagulant,
  • Antécédents de douleur chronique avant chirurgie,
  • Traumatismes multiples,
  • Qui ne peut pas évaluer sa douleur (démence),
  • Qui ont été opérés sous rachianesthésie ou péridurale,
  • Qui ont une infection dans la région et n'acceptent pas la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe IPB = bloc plan Iliopsoas
Pendant que le patient est en décubitus dorsal, la sonde sera placée dans le plan transversal distal par rapport à l'épine iliaque antéro-supérieure. Ensuite, la sonde sera tournée d'environ 30° dans le sens inverse des aiguilles d'une montre et glissée le long du ligament inguinal jusqu'à ce que la tête fémorale entre dans le bord de l'acétabulum. L'aiguille de bloc sera passée à travers les muscles sartorius et iliopsoas et le plan iliopsoas entre le muscle iliopsoas et le ligament ilio-fémoral sera atteint. Une fois le site du bloc confirmé avec 5 ml de solution saline, 10 ml de solution anesthésique locale contenant 0,25 % de bupivacaïne seront injectés.
0,5 mg/kg de tramodol intraveineux et 400 mg d'ibuprofène seront administrés à tous les patients 30 minutes avant la fin de l'intervention chirurgicale. Dans la période postopératoire, les patients recevront de l'ibuprofène iv 400 mg 3x1. L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une autre infirmière de la douleur qui n'est pas au courant de la procédure. Les patients de tous les groupes seront attachés à une PCA IV contenant 10 mcg/ml de fentanyl, un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un protocole de temps de verrouillage de 10 minutes. Si le score NRS est ≥ 4, 0,5 mg kg-1 de mépéridine iv sera administré comme analgésique de secours.
Comparateur actif: Groupe PENG = bloc PENG
La sonde sera placée sur la crête iliaque antéro-inférieure dans le plan transversal. Ensuite, la branche pubienne sera visualisée en effectuant une rotation de 45 degrés. L'artère fémorale, le processus ilio-pubien et le muscle psoas seront visualisés. L'aiguille sera perforée avec la méthode dans le plan pour atteindre entre la branche pubienne et le tendon du psoas. Une fois le site du bloc confirmé avec 5 ml de solution saline, 20 ml de solution anesthésique locale contenant 0,25 % de bupivacaïne seront injectés.
0,5 mg/kg de tramodol intraveineux et 400 mg d'ibuprofène seront administrés à tous les patients 30 minutes avant la fin de l'intervention chirurgicale. Dans la période postopératoire, les patients recevront de l'ibuprofène iv 400 mg 3x1. L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une autre infirmière de la douleur qui n'est pas au courant de la procédure. Les patients de tous les groupes seront attachés à une PCA IV contenant 10 mcg/ml de fentanyl, un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un protocole de temps de verrouillage de 10 minutes. Si le score NRS est ≥ 4, 0,5 mg kg-1 de mépéridine iv sera administré comme analgésique de secours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: Changements par rapport à la consommation initiale d'opioïdes à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires.
La consommation de fentanyl sur appareil PCA sera évaluée
Changements par rapport à la consommation initiale d'opioïdes à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur (Numerical Rating Scale-NRS)
Délai: Changements par rapport aux scores de douleur de base à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires
L'évaluation de la douleur postopératoire sera effectuée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = la douleur la plus intense ressentie)
Changements par rapport aux scores de douleur de base à 0, 2, 4, 8, 16 et 24 heures postopératoires
Force musculaire du quadriceps
Délai: Période postopératoire de 24 heures
La force musculaire du quadriceps (extension du genou et adduction de la hanche) sera évaluée selon la cote de force musculaire d'Oxford
Période postopératoire de 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les enquêteurs ne partageront pas l'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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