Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Iliopsoas Plane Block versus PENG Block voor heupartroplastiek

3 januari 2024 bijgewerkt door: Bahadir Ciftci, Medipol University

Vergelijking van het effect van echogeleide Iliopsoas Plane Block en PENG Block op postoperatieve analgesiebehandeling bij patiënten die een heupartroplastiek ondergaan: een gerandomiseerde, prospectieve studie

Heupartroplastiek is een van de meest voorkomende orthopedische ingrepen, vooral bij oudere patiënten vanwege vervorming van gewrichten. Patiënten kunnen klagen over hevige pijn als gevolg van chirurgisch trauma en prothese. Regionale anesthesiemethoden kunnen worden uitgevoerd om het gebruik van opioïden en aan opioïden gerelateerde bijwerkingen te verminderen. Het heupgewricht bestaat uit de heupkop en het acetabulum. Sensorische innervatie van het heupgewricht wordt verzorgd door de nervus femoralis, de nervus obturator, de articulaire takken van de nervus ischiadicus en de nervus glutealis superior. Vanwege het toenemende gebruik van echografie (US) in de anesthesiepraktijk, worden US-geleide zenuwblokkades veel gebruikt. Pericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) is een nieuw fasciaal blok gedefinieerd door Arango et al. Deze blokkade is bedoeld om de nervus femoralis en de nervus obturator accessoire te blokkeren door middel van injectie van een lokaal anestheticum tussen de pubic ramus en de psoaspees. Het iliopsoasvlakblok (IPB) is een nieuw blok gedefinieerd door Nielsen et al. Het veroorzaakt geen motorblok, maar blokkeert selectief de sensorische takken van het heupgewricht die afkomstig zijn van de nervus obturator en de nervus femoralis. Deze prospectieve studie vergelijkt de werkzaamheid van PENG-blok en IPB voor postoperatieve analgesiebehandeling bij patiënten die een heupartroplastiek ondergaan met een prothese.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Heupartroplastiek is een van de meest voorkomende orthopedische ingrepen, vooral bij oudere patiënten vanwege vervorming van gewrichten. Patiënten kunnen klagen over hevige pijn als gevolg van chirurgisch trauma en de prothese. Opioïde middelen worden vaak gebruikt voor het beheer van analgesie. Opioïden hebben echter bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, sedatie en ademhalingsdepressie. Regionale anesthesiemethoden kunnen worden uitgevoerd om het gebruik van opioïden en aan opioïden gerelateerde bijwerkingen te verminderen. Het heupgewricht bestaat uit de heupkop en het acetabulum. Sensorische innervatie van het heupgewricht wordt verzorgd door de nervus femoralis, de nervus obturator, de articulaire takken van de nervus ischiadicus en de nervus glutealis superior. Huidinnervatie van het laterale dijbeen wordt geleverd door de laterale cutane femorale zenuw. Het bovenste voorste deel van de dij wordt geïnnerveerd door de genitofemorale en ilioinguinale zenuwen. Deze zenuwen ontspringen uit de lumbale en sacrale plexus. De innervatie van het heupgewricht is complex en de keuze van de blokkeertechniek is essentieel na deze operaties.

Pericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok) is een nieuw fasciaal blok gedefinieerd door Arango et al. Bij dit blok is het de bedoeling de nervus femoralis en de nervus obturator accessoire te blokkeren door middel van injectie van een lokaal anestheticum tussen de ramus pubica en de psoaspees. Door deze zenuwen te blokkeren, wordt anterieure heupanalgesie verschaft. Het is een veilige en effectieve methode omdat het oppervlakkig en onder echogeleide wordt toegepast. In radiologische en kadaverstudies is gemeld dat totale heupanalgesie kan worden gegeven door de laterale femorale huid-, genitofemorale, obturator- en femorale zenuwen te blokkeren wanneer een hoog volume wordt toegepast. Studies die de werkzaamheid van PENG-blokkering evalueren, zijn beperkt in de literatuur.

Het iliopsoasvlakblok (IPB) is een nieuw blok gedefinieerd door Nielsen et al. Het veroorzaakt geen motorblok, maar blokkeert selectief de sensorische takken van het heupgewricht die afkomstig zijn van de nervus obturator en de nervus femoralis. Er is een studie die aantoont dat het bij gezonde vrijwilligers geen motorische blokkade veroorzaakt. Hoewel er casusreeksen in de literatuur zijn die melden dat het heupgewrichtanalgesie geeft, is er nog geen klinische studie.

Deze prospectieve, gerandomiseerde studie heeft tot doel de werkzaamheid van PENG-blok en IPB te vergelijken voor postoperatieve analgesiebehandeling bij patiënten die een heupartroplastiek ondergaan met een prothese. Ons primaire doel is het vergelijken van postoperatieve opioïdenconsumptie, secundair doel is het evalueren van pijnscores (Numerical Rating Scale-NRS), quadriceps-motorblok (parese of verlamming in knie-extensie) en bijwerkingen (allergische reactie, misselijkheid, braken, enz.). ) geassocieerd met opioïdengebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Yunus Atalay, Assoc prof, MD

Studie Locaties

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkoen, 34070
        • Werving
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ASA-classificatie I-III,
  • Leeftijd 20-80 jaar
  • Bij wie wordt een heupprothese geplaatst onder algehele narcose.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese,
  • Neem antistollingstherapie,
  • Geschiedenis van chronische pijn vóór de operatie,
  • Meerdere trauma's,
  • Die hun pijn niet kunnen inschatten (dementie),
  • die zijn geopereerd onder spinale of epidurale anesthesie,
  • Die een infectie in het gebied hebben en de procedure niet accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep IPB = Iliopsoas vliegtuigblok
Terwijl de patiënt in rugligging ligt, wordt de sonde in het transversale vlak distaal van de spina iliaca anterior superior geplaatst. Vervolgens wordt de sonde ongeveer 30° tegen de klok in gedraaid en langs het liesband geschoven totdat de heupkop de rand van het acetabulum binnengaat. De bloknaald wordt door de musculus sartorius en iliopsoas gestoken en het iliopsoasvlak tussen de iliopsoasspier en het iliofemorale ligament wordt bereikt. Nadat de blokkade is bevestigd met 5 ml zoutoplossing, wordt 10 ml plaatselijke verdovingsoplossing met 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd.
Intraveneus 0,5 mg/kg tramodol en 400 mg ibuprofen zullen 30 minuten voor het einde van de chirurgische ingreep aan alle patiënten worden toegediend. In de postoperatieve periode krijgen patiënten ibuprofen iv 400 mg 3x1 toegediend. Postoperatieve patiëntevaluatie zal worden uitgevoerd door een andere pijnverpleegkundige die niet op de hoogte is van de procedure. Patiënten in alle groepen zullen worden gehecht aan IV PCA met 10 mcg/ml fentanyl, 10 mcg bolus zonder infusiedosis, 10 min vergrendelingstijdprotocol. Als de NRS-score ≥ 4 is, wordt 0,5 mg kg-1 iv meperidine toegediend als nood-analgeticum.
Actieve vergelijker: Groep PENG = PENG blok
De sonde wordt op de anterieure inferieure crista iliaca in het transversale vlak geplaatst. Vervolgens wordt de pubic ramus gevisualiseerd door 45 graden te draaien. De dijbeenslagader, het iliopubische proces en de psoas-spier worden gevisualiseerd. De naald wordt doorboord met de in-plane-methode om tussen de pubic ramus en de psoaspees te reiken. Nadat de blokkade is bevestigd met 5 ml zoutoplossing, wordt 20 ml plaatselijke verdovingsoplossing met 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd.
Intraveneus 0,5 mg/kg tramodol en 400 mg ibuprofen zullen 30 minuten voor het einde van de chirurgische ingreep aan alle patiënten worden toegediend. In de postoperatieve periode krijgen patiënten ibuprofen iv 400 mg 3x1 toegediend. Postoperatieve patiëntevaluatie zal worden uitgevoerd door een andere pijnverpleegkundige die niet op de hoogte is van de procedure. Patiënten in alle groepen zullen worden gehecht aan IV PCA met 10 mcg/ml fentanyl, 10 mcg bolus zonder infusiedosis, 10 min vergrendelingstijdprotocol. Als de NRS-score ≥ 4 is, wordt 0,5 mg kg-1 iv meperidine toegediend als nood-analgeticum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van het basisgebruik van opioïden na de operatie 0, 2, 4, 8, 16 en 24 uur.
Het fentanylverbruik op het PCA-apparaat zal worden geëvalueerd
Veranderingen ten opzichte van het basisgebruik van opioïden na de operatie 0, 2, 4, 8, 16 en 24 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores (Numerical Rating Scale-NRS)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline pijnscores op postoperatieve 0, 2, 4, 8, 16 en 24 uur
Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS-score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn gevoeld)
Veranderingen ten opzichte van baseline pijnscores op postoperatieve 0, 2, 4, 8, 16 en 24 uur
Quadriceps spierkracht
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
De spierkracht van de quadriceps (knie-extensie en heupadductie) wordt beoordeeld volgens de Oxford-spierkrachtclassificatie
Postoperatieve periode van 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen IPD niet delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfracturen

Klinische onderzoeken op Beheer van postoperatieve analgesie

3
Abonneren