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Bloqueo del plano del psoas ilíaco vs Bloque de PENG para la artroplastia de cadera

3 de enero de 2024 actualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

Comparación del efecto del bloqueo del plano del psoas ilíaco guiado por ultrasonido y el bloqueo PENG en el manejo de la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a artroplastia de cadera: un estudio prospectivo aleatorizado

La artroplastia de cadera es uno de los procedimientos ortopédicos más comunes, especialmente en pacientes de edad avanzada debido a la deformación de las articulaciones. Los pacientes pueden quejarse de dolor intenso debido a traumatismos quirúrgicos y prótesis. Se pueden realizar métodos de anestesia regional para reducir el consumo de opioides y los efectos secundarios relacionados con los opioides. La articulación de la cadera está formada por la cabeza femoral y el acetábulo. La inervación sensorial de la articulación de la cadera la proporcionan el nervio femoral, el nervio obturador, las ramas articulares del nervio ciático y el nervio glúteo superior. Debido al uso cada vez mayor de la ecografía (US) en la práctica de la anestesia, los bloqueos nerviosos guiados por ecografía se utilizan ampliamente. El bloqueo del grupo nervioso pericapsular (bloqueo PENG) es un nuevo bloqueo fascial definido por Arango et al. Este bloqueo tiene como objetivo bloquear el nervio femoral y el nervio obturador accesorio inyectando anestésico local entre la rama púbica y el tendón del psoas. El bloqueo del plano del iliopsoas (IPB) es un nuevo bloqueo definido por Nielsen et al. No provoca un bloqueo motor, pero bloquea selectivamente las ramas sensoriales de la articulación de la cadera que se originan en el nervio obturador accesorio y el nervio femoral. Este estudio prospectivo compara la eficacia del bloqueo PENG y la IPB para el manejo de la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a artroplastia de cadera con prótesis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artroplastia de cadera es uno de los procedimientos ortopédicos más comunes, especialmente en pacientes de edad avanzada debido a la deformación de las articulaciones. Los pacientes pueden quejarse de dolor intenso debido al trauma quirúrgico y la prótesis. Los agentes opioides se usan comúnmente para el manejo de la analgesia. Sin embargo, los opioides tienen efectos adversos como náuseas, vómitos, sedación y depresión respiratoria. Se pueden realizar métodos de anestesia regional para reducir el consumo de opioides y los efectos secundarios relacionados con los opioides. La articulación de la cadera está formada por la cabeza femoral y el acetábulo. La inervación sensorial de la articulación de la cadera la proporcionan el nervio femoral, el nervio obturador, las ramas articulares del nervio ciático y el nervio glúteo superior. La inervación de la piel del fémur lateral es suministrada por el nervio femoral cutáneo lateral. La parte anterior superior del muslo está inervada por los nervios genitofemoral e ilioinguinal. Estos nervios se originan en el plexo lumbar y sacro. La inervación de la articulación de la cadera es compleja, y la selección de la técnica de bloqueo es fundamental tras estas operaciones.

El bloqueo del grupo nervioso pericapsular (bloqueo PENG) es un nuevo bloqueo fascial definido por Arango et al. En este bloqueo se pretende bloquear el nervio femoral y el nervio obturador accesorio mediante la inyección de anestésico local entre la rama púbica y el tendón del psoas. Al bloquear estos nervios, se proporciona analgesia anterior de la cadera. Es un método seguro y eficaz ya que se aplica superficialmente y bajo control ecográfico. En estudios radiológicos y de cadáveres, se ha informado que la analgesia total de la cadera puede proporcionarse mediante el bloqueo de los nervios cutáneo femoral lateral, genitofemoral, obturador y femoral cuando se aplica un volumen alto. Los estudios que evalúan la eficacia del bloqueo de PENG son limitados en la literatura.

El bloqueo del plano del iliopsoas (IPB) es un nuevo bloqueo definido por Nielsen et al. No provoca un bloqueo motor, pero bloquea selectivamente las ramas sensoriales de la articulación de la cadera que se originan en el nervio obturador accesorio y el nervio femoral. Hay un estudio que demuestra que no provoca bloqueo motor en voluntarios sanos. Aunque existen series de casos en la literatura que informan que proporciona analgesia en la articulación de la cadera, todavía no hay un estudio clínico.

Este estudio prospectivo y aleatorizado tiene como objetivo comparar la eficacia del bloqueo PENG y la IPB para el manejo de la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a artroplastia de cadera con prótesis. Nuestro objetivo principal es comparar el consumo de opioides postoperatorios, el objetivo secundario es evaluar las puntuaciones de dolor (Numerical Rating Scale-NRS), el bloqueo motor del cuádriceps (paresia o parálisis en la extensión de la rodilla) y los efectos secundarios (reacción alérgica, náuseas, vómitos, etc.). ) asociado con el uso de opioides.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Bahadir Ciftci, Assoc Prof, MD
  • Número de teléfono: +905343736865
  • Correo electrónico: bciftci@medipol.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yunus Atalay, Assoc prof, MD

Ubicaciones de estudio

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34070
        • Reclutamiento
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con clasificación ASA I-III,
  • Edad 20-80 años
  • A quién se le programará una artroplastia de cadera bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen antecedentes de diátesis hemorrágica,
  • Tomar terapia anticoagulante,
  • Antecedentes de dolor crónico antes de la cirugía,
  • politraumatismo,
  • Que no pueden evaluar su dolor (demencia),
  • Que hayan sido operados con anestesia raquídea o epidural,
  • Que tengan una infección en la zona y no acepten el procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo IPB = Bloqueo del plano del iliopsoas
Mientras el paciente está en posición supina, la sonda se colocará en el plano transversal distal a la espina ilíaca anterosuperior. Luego, la sonda se girará aproximadamente 30° en el sentido contrario a las agujas del reloj y se deslizará a lo largo del ligamento inguinal hasta que la cabeza femoral entre en el borde del acetábulo. Se pasará la aguja de bloqueo a través de los músculos sartorio e iliopsoas y se alcanzará el plano del iliopsoas entre el músculo iliopsoas y el ligamento iliofemoral. Después de confirmar el sitio del bloqueo con 5 ml de solución salina, se inyectarán 10 ml de solución anestésica local que contiene bupivacaína al 0,25 %.
A todos los pacientes se les administrará tramodol 0,5 mg/kg intravenoso e ibuprofeno 400 mg 30 minutos antes de finalizar el procedimiento quirúrgico. En el postoperatorio se administrará a los pacientes ibuprofeno iv 400 mg 3x1. La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por otra enfermera del dolor que desconozca el procedimiento. Los pacientes de todos los grupos recibirán PCA IV que contiene 10 mcg/ml de fentanilo, bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, protocolo de tiempo de bloqueo de 10 min. Si la puntuación NRS es ≥ 4, se administrarán 0,5 mg kg-1 de meperidina iv como analgésico de rescate.
Comparador activo: Grupo PENG = Bloque PENG
La sonda se colocará en la cresta ilíaca anteroinferior en el plano transversal. Luego, la rama púbica se visualizará girando 45 grados. Se visualizarán la arteria femoral, el proceso iliopúbico y el músculo psoas. La aguja se pinchará con el método en plano para llegar entre la rama púbica y el tendón del psoas. Después de confirmar el sitio del bloqueo con 5 ml de solución salina, se inyectarán 20 ml de solución anestésica local que contiene bupivacaína al 0,25 %.
A todos los pacientes se les administrará tramodol 0,5 mg/kg intravenoso e ibuprofeno 400 mg 30 minutos antes de finalizar el procedimiento quirúrgico. En el postoperatorio se administrará a los pacientes ibuprofeno iv 400 mg 3x1. La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por otra enfermera del dolor que desconozca el procedimiento. Los pacientes de todos los grupos recibirán PCA IV que contiene 10 mcg/ml de fentanilo, bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, protocolo de tiempo de bloqueo de 10 min. Si la puntuación NRS es ≥ 4, se administrarán 0,5 mg kg-1 de meperidina iv como analgésico de rescate.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Cambios desde el consumo basal de opioides a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas postoperatorias.
Se evaluará el consumo de fentanilo en el dispositivo PCA
Cambios desde el consumo basal de opioides a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas postoperatorias.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor (Escala de calificación numérica-NRS)
Periodo de tiempo: Cambios de las puntuaciones de dolor basales a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas postoperatorias
La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido)
Cambios de las puntuaciones de dolor basales a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas postoperatorias
Fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
La fuerza muscular del cuádriceps (extensión de rodilla y aducción de cadera) se evaluará de acuerdo con la calificación de fuerza muscular de Oxford
Período postoperatorio de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los investigadores no compartirán IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Manejo de la analgesia postoperatoria

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