Блок подвздошно-поясничной плоскости против блока PENG для эндопротезирования тазобедренного сустава
Сравнение влияния подвздошно-поясничной блокады под контролем УЗИ и блокады PENG на послеоперационное обезболивание у пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава: рандомизированное проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндопротезирование тазобедренного сустава является одной из наиболее распространенных ортопедических операций, особенно у пациентов пожилого возраста в связи с деформацией суставов. Пациенты могут жаловаться на сильную боль из-за хирургической травмы и протеза. Опиоидные агенты обычно используются для обезболивания. Однако опиоиды имеют побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, седативный эффект и угнетение дыхания. Для снижения потребления опиоидов и побочных эффектов, связанных с опиоидами, могут применяться методы регионарной анестезии. Тазобедренный сустав состоит из головки бедренной кости и вертлужной впадины. Чувствительную иннервацию тазобедренного сустава обеспечивают бедренный нерв, запирательный нерв, суставные ветви седалищного нерва и верхний ягодичный нерв. Иннервация кожи латеральной поверхности бедра обеспечивается латеральным кожным бедренным нервом. Верхне-передний отдел бедра иннервируется бедренно-половым и подвздошно-паховым нервами. Эти нервы берут начало из поясничного и крестцового сплетений. Иннервация тазобедренного сустава сложна, и после этих операций очень важен выбор техники блокады.
Блокада группы перикапсулярных нервов (блокада PENG) — это новая фасциальная блокада, описанная Arango et al. В этой блокаде она направлена на блокирование бедренного нерва и добавочного запирательного нерва путем введения местного анестетика между лобковой ветвью и поясничным сухожилием. Блокируя эти нервы, обеспечивается передняя анальгезия бедра. Это безопасный и эффективный метод, так как применяется поверхностно и под контролем УЗИ. В рентгенологических исследованиях и исследованиях на трупах сообщалось, что полная анальгезия тазобедренного сустава может быть обеспечена путем блокирования латерального бедренного кожного, генитофеморального, запирательного и бедренного нервов при воздействии большого объема. Литература по оценке эффективности блокады PENG ограничена.
Блок подвздошно-поясничной плоскости (IPB) — это новый блок, определенный Nielsen et al. Он не вызывает моторного блока, но избирательно блокирует чувствительные ветви тазобедренного сустава, отходящие от добавочного запирательного нерва и бедренного нерва. Есть исследование, показывающее, что он не вызывает моторного блока у здоровых добровольцев. Хотя в литературе есть серия случаев, сообщающих о том, что он обеспечивает обезболивание тазобедренного сустава, клинических исследований пока нет.
Это проспективное рандомизированное исследование направлено на сравнение эффективности блокады PENG и IPB для послеоперационного обезболивания у пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава с помощью протеза. Нашей основной целью является сравнение потребления опиоидов в послеоперационном периоде, вторичной целью является оценка показателей боли (Числовая рейтинговая шкала-NRS), моторного блока четырехглавой мышцы бедра (парез или паралич при разгибании колена) и побочных эффектов (аллергическая реакция, тошнота, рвота и т. д.). ), связанные с употреблением опиоидов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bahadir Ciftci, Assoc Prof, MD
- Номер телефона: +905343736865
- Электронная почта: bciftci@medipol.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yunus Atalay, Assoc prof, MD
Места учебы
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Турция, 34070
- Рекрутинг
- Istanbul Medipol University Hospital
-
Контакт:
- Bahadir Ciftci, MD
- Номер телефона: +905325034428
- Электронная почта: bciftci@medipol.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с классификацией ASA I-III,
- 20-80 лет
- Кому будет назначено эндопротезирование тазобедренного сустава под общим наркозом.
Критерий исключения:
- Пациенты, имеющие в анамнезе геморрагический диатез,
- Принимать антикоагулянтную терапию,
- История хронической боли до операции,
- Множественные травмы,
- Кто не может оценить свою боль (слабоумие),
- оперированных под спинальной или эпидуральной анестезией,
- Кто имеет инфекцию в области и не принимает процедуру
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа IPB = блок подвздошно-поясничной плоскости
Пока пациент находится в положении лежа на спине, датчик будет помещен в поперечной плоскости дистальнее передней верхней подвздошной ости.
Затем датчик поворачивают примерно на 30° против часовой стрелки и проводят вдоль паховой связки до тех пор, пока головка бедренной кости не войдет в край вертлужной впадины.
Игла для блока проводится через портняжную и подвздошно-поясничную мышцы и достигается плоскость подвздошно-поясничной мышцы между подвздошно-поясничной мышцей и подвздошно-поясничной связкой.
После подтверждения места блокады 5 мл физиологического раствора будет введено 10 мл раствора местного анестетика, содержащего 0,25% бупивакаина.
|
Всем пациентам за 30 минут до окончания хирургической процедуры вводят внутривенно 0,5 мг/кг трамодола и 400 мг ибупрофена.
В послеоперационном периоде пациентам будет вводиться ибупрофен в/в по 400 мг 3х1.
Послеоперационную оценку пациента будет проводить другая медсестра, которая не знает о процедуре.
Пациенты во всех группах будут подключены к внутривенному АПК, содержащему 10 мкг/мл фентанила, 10 мкг болюсно без инфузионной дозы, 10-минутный протокол блокировки времени.
Если оценка NRS ≥ 4, в качестве анальгетика экстренной помощи будет введен 0,5 мг/кг меперидина внутривенно.
|
|
Активный компаратор: Группа PENG = блок PENG
Датчик будет помещен на передний нижний гребень подвздошной кости в поперечной плоскости.
Затем визуализируется лобковая ветвь при повороте на 45 градусов.
Будут визуализированы бедренная артерия, подвздошно-лобковый отросток и поясничная мышца.
Игла будет проколота плоскостным методом, чтобы достичь между лобковой ветвью и поясничным сухожилием.
После того, как место блокады будет подтверждено 5 мл физиологического раствора, будет введено 20 мл раствора местного анестетика, содержащего 0,25% бупивакаина.
|
Всем пациентам за 30 минут до окончания хирургической процедуры вводят внутривенно 0,5 мг/кг трамодола и 400 мг ибупрофена.
В послеоперационном периоде пациентам будет вводиться ибупрофен в/в по 400 мг 3х1.
Послеоперационную оценку пациента будет проводить другая медсестра, которая не знает о процедуре.
Пациенты во всех группах будут подключены к внутривенному АПК, содержащему 10 мкг/мл фентанила, 10 мкг болюсно без инфузионной дозы, 10-минутный протокол блокировки времени.
Если оценка NRS ≥ 4, в качестве анальгетика экстренной помощи будет введен 0,5 мг/кг меперидина внутривенно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем потребления опиоидов через 0, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.
|
Потребление фентанила на устройстве PCA будет оцениваться
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем потребления опиоидов через 0, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли (Числовая рейтинговая шкала-NRS)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными показателями боли через 0, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции
|
Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием шкалы NRS (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная ощущаемая боль).
|
Изменения по сравнению с исходными показателями боли через 0, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции
|
|
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
|
Сила четырехглавой мышцы бедра (разгибание колена и приведение бедра) будет оцениваться в соответствии с рейтингом силы мышц Оксфорда.
|
Послеоперационный период 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Lin DY, Morrison C, Brown B, Saies AA, Pawar R, Vermeulen M, Anderson SR, Lee TS, Doornberg J, Kroon HM, Jaarsma RL. Pericapsular nerve group (PENG) block provides improved short-term analgesia compared with the femoral nerve block in hip fracture surgery: a single-center double-blinded randomized comparative trial. Reg Anesth Pain Med. 2021 May;46(5):398-403. doi: 10.1136/rapm-2020-102315. Epub 2021 Feb 26.
- Luo W, Liang J, Wu J, Luo Q, Wu H, Ou Y, Li Y, Ma W. Effects of pericapsular nerve group (PENG) block on postoperative recovery in elderly patients with hip fracture: study protocol for a randomised, parallel controlled, double-blind trial. BMJ Open. 2022 Mar 29;12(3):e051321. doi: 10.1136/bmjopen-2021-051321.
- Yamak Altinpulluk E, Galluccio F, Salazar C, Espinoza K, Olea MS, Hochberg U, de Santiago J, Fajardo Perez M. Peng block in prosthetic hip replacement: A cadaveric radiological evaluation. J Clin Anesth. 2020 Oct;65:109888. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109888. Epub 2020 May 21. No abstract available.
- Ciftci B, Ahiskalioglu A, Altintas HM, Tekin B, Sakul BU, Alici HA. A possible mechanism of motor blockade of high volume pericapsular nerve group (PENG) block: A cadaveric study. J Clin Anesth. 2021 Nov;74:110407. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110407. Epub 2021 Jun 24. No abstract available.
- Wang CG, Yang Y, Yang MY, Wang XL, Ding YL. Analgesic effect of iliopsoas plane block for hip fracture. Perioper Med (Lond). 2022 Apr 14;11(1):15. doi: 10.1186/s13741-022-00254-3.
- Nielsen ND, Madsen MN, Ostergaard HK, Bjorn S, Pedersen EM, Nielsen TD, Soballe K, Borglum J, Bendtsen TF. An iliopsoas plane block does not cause motor blockade-A blinded randomized volunteer trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2020 Mar;64(3):368-377. doi: 10.1111/aas.13498. Epub 2019 Nov 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Medipol Hospital 27
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационное обезболивание
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto...РекрутингПограничное расстройство личности | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeАктивный, не рекрутирующийПаллиативная помощь | Междисциплинарное общение | Опекуны | Описание | Хосписы | Поли аптека | Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствамиСоединенные Штаты
-
Medtronic DiabetesЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoОтозванДиабетический макулярный отекСоединенные Штаты