Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de l'association entre le microbiote et le cancer de l'œsophage/oropharynx

21 juin 2023 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital

Étude de l'association, du mécanisme de la maladie et de l'application clinique entre le microbiote et le cancer de l'oropharynx et de l'œsophage

Contexte : Le cancer de l'œsophage survient fréquemment chez l'homme d'âge moyen. Il est classé au 6e rang des cancers courants et au 5e décès lié au cancer chez les hommes taïwanais, et coexiste parfois avec le cancer de l'oropharynx, ce qui a un impact considérable sur notre économie nationale et notre productivité. Pour améliorer le pronostic du cancer de l'œsophage, nous devons contribuer au diagnostic précoce et à l'amélioration du traitement de la maladie. Des études récentes ont montré que la dysbiose buccale et œsophagienne peut entraîner un cancer de l'oropharynx et de l'œsophage.

Objectif : Étudier si le microbiote oral est similaire au microbiote œsophagien. Déterminer si le microbiote buccal peut être un biomarqueur non invasif du cancer de l'oropharynx, du cancer de l'œsophage, du cancer synchrone et de la résistance à la chimioradiation. Et si un supplément probiotique peut améliorer la dysbiose orale/œsophagienne afin de prévenir le cancer de l'œsophage.

Conception de l'étude : cette étude compare la composition du microbiote oral/œsophagien entre les cas de cancer de l'oropharynx, les cas de cancer de l'œsophage, les cas de cancer synchrones et les témoins non cancéreux. De plus, le lien entre le microbiote oral et œsophagien sera exploré. L'étude identifiera le microbiote lié au développement du cancer de l'œsophage. Nous validerons également l'effet de la supplémentation en probiotiques sur l'amélioration de la dysbiose orale/œsophagienne.

Résultat attendu et importance : L'examen du microbiote buccal a le potentiel de devenir un outil non invasif pour le cancer de l'oropharynx, le cancer de l'œsophage et le cancer synchrone. La supplémentation en probiotiques a le potentiel d'améliorer la dysbiose orale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer de l'œsophage est l'une des maladies malignes gastro-intestinales les plus courantes dans le monde avec environ 456 000 cas incidents par an. Le cancer de l'œsophage a un mauvais pronostic et un taux de mortalité élevé. Le taux de survie à 5 ans est d'environ 15 à 25 %. Les options de traitement du cancer de l'œsophage peuvent être divisées en traitement curatif et traitement palliatif, tandis que l'endoscopie, la chirurgie et la chimioradiothérapie étaient impliquées. Cependant, 60 à 70 % des patients diagnostiqués avec un cancer de l'œsophage ne sont pas éligibles pour un traitement curatif. Chez ces patients, la chimioradiothérapie est la norme pour le cancer de l'œsophage non résécable, mais le résultat du traitement reste médiocre. Dans la littérature, le taux de réponse complète de la chimioradiothérapie dans le cancer avancé de l'œsophage était d'environ 20 %, et le taux de survie globale à 2 ans était de 40 %. Par conséquent, la détection précoce et la prédiction du cancer de l'œsophage sont nécessaires. En outre, l'incohérence de l'effet du traitement de la chimioradiothérapie peut indiquer certaines différences de microenvironnement du cancer de l'œsophage chez les patients. Découvrir les facteurs affectant le microenvironnement peut aider à la prise de décision sur les options de traitement et à la prédiction du pronostic de la maladie. De plus, si nous pouvons modifier les facteurs affectant le microenvironnement, nous pourrons peut-être empêcher la formation ou la progression du cancer de l'œsophage.

L'initiation de la tumeur oesophagienne est associée à des expositions environnementales, à une inflammation chronique et à des cellules immunitaires. Plusieurs facteurs génétiques et environnementaux jouent un rôle clé dans la formation et la progression du cancer de l'œsophage. Le reflux des acides gastriques et biliaires induit une inflammation chronique et le développement d'une métaplasie intestinale (œsophage de Barrett), qui est la lésion précurseur de l'adénocarcinome œsophagien. Des agents toxiques comme le tabac et l'alcool peuvent causer des lésions œsophagiennes directes et la production d'espèces réactives de l'oxygène (ROS). La production de ROS provoque des dommages directs à l'ADN et des mutations initiatrices de tumeurs. Par ailleurs, certaines littératures avaient rapporté la possible corrélation avec le microbiote et la formation de cancers. Les bactéries commensales (le microbiote) vivent normalement dans le tractus gastro-intestinal avec la cellule hôte. La perturbation de la relation (dysbiose) peut influencer le métabolisme, le développement des tissus et la réponse immunitaire, ce qui peut endommager les barrières épithéliales, l'inflammation et induire l'ADN et la signalisation pro-oncogénique, conduisant à la cancérogenèse dans le tractus gastro-intestinal. Le rôle du microbiote dans l'œsophage n'a pas été largement étudié. L'augmentation des bactéries gram-négatives augmente la production de lipopolysaccharide (LPS), entraînant une inflammation et une augmentation du reflux gastrique. Le microbiote intestinal est associé à la nutrition, au système immunitaire et à la défense de l'hôte. Il produit des acides gras à chaîne courte par fermentation anaérobie des fibres alimentaires dans l'intestin. Par rapport aux individus en bonne santé, l'abondance des bactéries productrices d'acides gras à chaîne courte a diminué et l'abondance des bactéries productrices de lipopolysaccharides (LPS) a augmenté chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage. Le butyrate, l'un des acides gras à chaîne courte, diminue l'expression des cytokines induite par le LPS et l'activation de NF-κB dans les cellules mononucléaires de la lamina propria. Le microbiote œsophagien joue théoriquement un rôle dans la carcinogenèse œsophagienne.

Le cancer de l'œsophage est composé d'un adénocarcinome de l'œsophage et d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC). Dans l'adénocarcinome de l'œsophage, une diminution des Firmicutes et une augmentation des Proteobacteria, Lactobacillus fermentum et Tannerella forsythia ont été rapportées. Dans le carcinome épidermoïde de l'œsophage, une réduction des espèces de Streptococcus et une augmentation de Fusobacterium nucleatum et de Porphyromonas gingivalis ont été observées. À Taïwan, les patients atteints d'un cancer primitif de l'oropharynx avaient dix fois plus de risques de développer un deuxième cancer de l'œsophage que la population générale, et vice versa. Certaines bactéries spécifiques peuvent être associées à la coexistence du cancer de l'oropharynx et du cancer de l'œsophage. Cependant, le régime alimentaire est l'un des facteurs les plus puissants pour déterminer l'intégrité du microbiome. En raison de la différence alimentaire entre les orientaux et les occidentaux, le microbiote dominant affectant le cancer de l'œsophage peut être différent. La découverte des bactéries spécifiques du microbiote associées au cancer de l'œsophage à Taïwan est importante pour la poursuite des recherches et des applications pour nos patients.

Auparavant, certains micro-organismes ne pouvaient pas être cultivés, ce qui rendait la détection du microbiote incomplète. De nos jours, les séquences d'ARN ribosomal 16S (ARNr 16S) avaient remplacé les méthodes de culture dans la détection du microbiote. Dans notre étude, nous visons à comparer le microbiote chez des individus en bonne santé, des patients atteints d'un cancer de l'œsophage, d'un cancer de l'oropharynx et d'un cancer de l'œsophage concomitant à un cancer de l'oropharynx à Taïwan. Grâce à la comparaison, nous pouvons trouver le microbiote potentiellement à risque pour la formation ou la progression du cancer à Taïwan.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Other (Non U.s.)
      • Tainan, Other (Non U.s.), Taïwan, 704
        • Recrutement
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants éligibles comprenaient des patients âgés de ≥ 20 ans atteints d'un cancer de l'oropharynx, d'un cancer de l'œsophage ou des patients dyspeptiques sans cancer.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'un cancer autre que le cancer de l'œsophage ou le cancer de l'oropharynx.
  • Patients à tendance hémorragique, tels que plaquettes < 50k, PTinr > 2, ou utilisant des anticoagulants.
  • Patients ayant utilisé des antibiotiques au cours des 2 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe cancer de l'oesophage
patients âgés de ≥ 20 ans atteints d'un cancer de l'œsophage
Dans cette étude, nous effectuerons une biopsie tissulaire au site tumoral de l'œsophage chez des patients atteints d'un cancer de l'œsophage et effectuerons une biopsie aléatoire au niveau de l'œsophage moyen chez des patients sans cancer de l'œsophage. De plus, nous prélèverons un écouvillon oral chez tous les participants.
Autres noms:
  • Biopsie de tissu muqueux oesophagien
Expérimental: Groupe cancer oropharyngé
patients âgés de ≥ 20 ans atteints d'un cancer de l'oropharynx
Dans cette étude, nous effectuerons une biopsie tissulaire au site tumoral de l'œsophage chez des patients atteints d'un cancer de l'œsophage et effectuerons une biopsie aléatoire au niveau de l'œsophage moyen chez des patients sans cancer de l'œsophage. De plus, nous prélèverons un écouvillon oral chez tous les participants.
Autres noms:
  • Biopsie de tissu muqueux oesophagien
Expérimental: Groupe cancer synchrone
patients âgés de ≥ 20 ans atteints d'un cancer de l'oropharynx et d'un cancer de l'œsophage synchrones
Dans cette étude, nous effectuerons une biopsie tissulaire au site tumoral de l'œsophage chez des patients atteints d'un cancer de l'œsophage et effectuerons une biopsie aléatoire au niveau de l'œsophage moyen chez des patients sans cancer de l'œsophage. De plus, nous prélèverons un écouvillon oral chez tous les participants.
Autres noms:
  • Biopsie de tissu muqueux oesophagien
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
patients âgés de ≥ 20 ans présentant des symptômes de dysphagie sans cancer
Dans cette étude, nous effectuerons une biopsie tissulaire au site tumoral de l'œsophage chez des patients atteints d'un cancer de l'œsophage et effectuerons une biopsie aléatoire au niveau de l'œsophage moyen chez des patients sans cancer de l'œsophage. De plus, nous prélèverons un écouvillon oral chez tous les participants.
Autres noms:
  • Biopsie de tissu muqueux oesophagien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyser la similarité de distribution du microbiote entre le champ buccal et la zone œsophagienne chez un même patient
Délai: 1 semaine
Nous enverrons l'écouvillon buccal et le tissu de la muqueuse œsophagienne d'un patient pour le dépistage du microbiote par séquençage de l'ARNr 16S (mesuré en pourcentage d'abondance par espèce microbienne et en différences de pourcentage d'abondance entre l'œsophage et la bouche). Afin de comparer la similarité du microbiote entre la bouche et l'œsophage. Les balises brutes de données seront transformées en balises propres de haute qualité grâce au processus de contrôle de la qualité QIIME. La diversité alpha et bêta sera calculée avec le logiciel QIIME et affichée avec le logiciel R. Nous utiliserons l'indice Ace pour évaluer la richesse de la communauté OTU et l'indice Shannon pour évaluer la régularité de la diversité communautaire. Un UniFrac pondéré sera mis en œuvre pour manifester la relation phylogénétique de la diversité bêta. Pour découvrir différents genres de composition bactérienne entre les groupes, le test t de l'étudiant sera utilisé.
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyser la différence de distribution du microbiote entre les patients atteints d'un cancer de l'œsophage/de l'oropharynx et les témoins non cancéreux
Délai: 1 semaine
L'étude comparera le microbiote en séquençant l'ARNr 16S (mesuré en pourcentage d'abondance par espèce microbienne et en différences de pourcentage d'abondance entre le groupe témoin et le groupe cancéreux). Afin de comparer la différence de microbiote entre les patients atteints d'un cancer de l'œsophage, les patients atteints d'un cancer de l'oropharynx, les patients atteints d'un cancer synchrone et les témoins non cancéreux. Les balises brutes de données seront transformées en balises propres de haute qualité grâce au processus de contrôle de la qualité QIIME. La diversité alpha et bêta sera calculée avec le logiciel QIIME et affichée avec le logiciel R. Nous utiliserons l'indice Ace pour évaluer la richesse de la communauté OTU et l'indice Shannon pour évaluer la régularité de la diversité communautaire. Un UniFrac pondéré sera mis en œuvre pour manifester la relation phylogénétique de la diversité bêta. Pour découvrir différents genres de composition bactérienne entre les groupes, le test t de l'étudiant sera utilisé.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei-Lun Chang, M.D. Ph.D, National Cheng-Kung University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

14 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2022

Première publication (Réel)

9 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner