Rencontre unique en clinique avec l'OCT à domicile Notal Vision par des patients atteints d'OMD

Visite au cabinet REMARQUE : Tout traitement prévu pour l'OMD le jour de l'étude doit être administré après la fin de toutes les analyses liées à l'étude

Lors de la visite de bureau d'inscription, les examens se dérouleront dans l'ordre suivant :

1. Le patient sera informé de l'étude et signera le formulaire de consentement éclairé (ICF) avant la conduite de toute procédure d'étude.
2. Après avoir signé l'ICF, les sujets se verront attribuer un identifiant de sujet par un membre du personnel désigné sur le site clinique.

3. Les données suivantes seront collectées pour chaque sujet d'étude :

   1. Date de naissance
   2. Genre
   3. Nombre et type d'injections d'Anti-VEGF et date de la dernière injection

3. Correction de la réfraction 4. Snellen BCVA sur les deux yeux le jour de la visite. 5. Les yeux éligibles du sujet seront scannés, non dilatés, avec un appareil Zeiss Cirrus OCT avec un (1) scan de volume acceptable de chaque œil obtenu sur un maximum de 3 tentatives.

Modèle de numérisation à utiliser :

Cube maculaire, 6X6mm, 128 scans B par scan de volume 6. Les yeux du sujet qui répondent à tous les critères de sélection seront inscrits. Si les deux yeux des sujets répondent à tous les critères de dépistage, les deux yeux seront inscrits.

REMARQUE : Environ 90 % des sujets inscrits doivent avoir au moins un œil atteint d'OMD au moment de l'inscription.

7. Les données suivantes seront recueillies pour l'œil ou les yeux de l'étude :

un. Diagnostic de qualification pour l'œil à l'étude à partir du dossier médical du sujet b. D'après le dossier médical du sujet, la présence d'autres affections ophtalmiques, y compris, mais sans s'y limiter : i. Cataracte ii. Glaucome iii. Sécheresse oculaire iv. Autres signes de macula, par exemple, membrane épirétinienne, trou maculaire, traction vitréo-maculaire (VMT)

Après confirmation de l'éligibilité du sujet, le sujet sera placé dans une pièce avec l'appareil NVHO qui a été mis en place par un technicien.

1. Le technicien enregistrera le sujet à l'aide de l'écran tactile de l'appareil NVHO en utilisant le numéro CRF du sujet.
2. Le sujet effectuera un auto-tutoriel. Le flux de formation commence par des clips de démonstration suivis d'une séance d'entraînement. Le flux de formation sera suivi d'un auto-scan que le système utilise comme session d'étalonnage.
3. Une fois la formation et la session d'étalonnage terminées, le technicien de la clinique doit régler l'appareil pour un débit d'auto-balayage. Le sujet effectuera quatre (4) auto-scans non supervisés sur chaque œil d'étude avec une période de repos d'environ 2 minutes entre les auto-scans.

5. Les EI, le cas échéant, seront collectés. 6. Sortir le sujet de l'étude