- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05423236
Caractéristiques cliniques du cancer du poumon en Chine
13 juin 2022 mis à jour par: Yayi He, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Caractéristiques cliniques du cancer du poumon en Chine : étude basée sur la population sur 8 ans
Cette étude est une étude rétrospective monocentrique, réelle et basée sur une grande population.
Dans l'étude actuelle, les enquêteurs décrivent non seulement les changements des caractéristiques démographiques et clinicopathologiques de base du cancer du poumon au cours des dernières années, mais délimitent la corrélation entre les caractéristiques clinicopathologiques et les tests sanguins cliniques courants dans une si grande population.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs recueilleront tous les patients atteints d'un cancer du poumon diagnostiqués à l'hôpital pulmonaire de Shanghai de 2012 à 2020.
En menant cette étude basée sur la population, les chercheurs souhaitent délimiter les changements de caractéristiques du cancer du poumon chez les patients chinois au cours de ces années.
Pendant ce temps, les enquêteurs compareront les caractéristiques clinicopathologiques, les tests sanguins de routine, les tests biochimiques sanguins et l'état de la coagulation chez les participants à différents stades.
Cette comparaison aidera les chercheurs à comprendre les changements systémiques au cours de la progression du cancer du poumon.
La même comparaison sera également effectuée entre les participants ayant une mutation motrice différente grâce à laquelle les enquêteurs comprendront mieux les caractéristiques des différents patients et traiteront les patients plus précisément.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
119785
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yayi He, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +86 021-65115006
- E-mail: doctorjael@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Chercheur principal:
- Yayi He, PhD, MD
-
Contact:
- Yayi He, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +86 021-65115006
- E-mail: doctorjael@qq.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée était un patient chez qui un cancer du poumon a été diagnostiqué à l'hôpital pulmonaire de Shanghai du 1er janvier 2012 au 31 octobre 2020.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont des dossiers médicaux dans notre hôpital.
- Les patients ont été diagnostiqués comme un cancer du poumon par un examen pathologique.
Critère d'exclusion:
- Les patients manquaient de diagnostics pathologiques précis.
- Le diagnostic pathologique était une maladie bénigne ou un cancer métastatique d'autres organes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Analyse complète des caractéristiques cliniques du cancer du poumon de tous les participants
Délai: Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Les changements des caractéristiques démographiques et des caractéristiques clinicopathologiques des patients chinois atteints d'un cancer du poumon au cours des 8 années, de 2012 à 2020, seront analysés.
|
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
La mesure du temps de prothrombine (PT) serait effectuée chez tous les participants
Délai: Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Les enquêteurs ont recueilli le temps de prothrombine (TP) (l'unité est la seconde).
Ensuite, les enquêteurs compareraient PT parmi les participants ayant une mutation de pilote différente.
Pendant ce temps, il serait également comparé entre les participants à différentes étapes.
|
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
La mesure du temps de thromboplastine partielle activée (APTT) serait effectuée chez tous les participants
Délai: Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Les enquêteurs ont recueilli le temps de thromboplastine partielle activée (APTT) (l'unité est la seconde).
Ensuite, les enquêteurs compareraient l'APTT parmi les participants ayant une mutation motrice différente.
Pendant ce temps, il serait également comparé entre les participants à différentes étapes.
|
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
La mesure du temps de thrombine (TT) serait effectuée chez tous les participants
Délai: Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Les enquêteurs ont recueilli le temps de thrombine (TT) (l'unité est la seconde).
Ensuite, les enquêteurs compareraient le TT parmi les participants ayant une mutation de conducteur différente.
Pendant ce temps, il serait également comparé entre les participants à différentes étapes.
|
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
La mesure du fibrinogène serait effectuée chez tous les participants
Délai: Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Les enquêteurs ont recueilli la teneur en fibrinogène sanguin (l'unité est le gramme par litre).
Ensuite, les enquêteurs compareraient la teneur en fibrinogène sanguin parmi les participants ayant une mutation motrice différente.
Pendant ce temps, il serait également comparé entre les participants à différentes étapes.
|
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
La mesure des D-dimères serait effectuée chez tous les participants
Délai: Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Les enquêteurs ont recueilli la teneur en D-dimères sanguins (l'unité est le nanogramme par millilitre).
Ensuite, les enquêteurs compareraient la teneur en D-dimères sanguins parmi les participants ayant une mutation motrice différente.
Pendant ce temps, il serait également comparé entre les participants à différentes étapes.
|
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
La mesure du produit de dégradation du fibrinogène (FDP) serait effectuée chez tous les participants
Délai: Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Les enquêteurs ont recueilli le produit de dégradation du fibrinogène sanguin (FDP) (l'unité est le microgramme par millilitre).
Ensuite, les enquêteurs compareraient la teneur en FDP du sang parmi les participants ayant une mutation de conducteur différente.
Pendant ce temps, il serait également comparé entre les participants à différentes étapes.
|
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Une numération globulaire complète (CBC) serait effectuée chez tous les participants
Délai: Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Les enquêteurs ont recueilli le résultat de la numération globulaire complète (CBC) de tous les participants.
Ensuite, les enquêteurs compareraient les résultats du CBC parmi les participants ayant une mutation motrice différente.
Pendant ce temps, il serait également comparé entre les participants à différentes étapes.
|
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Un test de la fonction rénale serait effectué chez tous les participants
Délai: Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Les enquêteurs ont recueilli le résultat de la créatinine (l'unité est la micromole par litre) de tous les participants.
Ensuite, les enquêteurs compareraient le niveau de créatinine parmi les participants ayant une mutation motrice différente.
Pendant ce temps, il serait également comparé entre les participants à différentes étapes.
|
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
L'alanine aminotransférase serait mesurée chez tous les participants
Délai: Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Les résultats de la mesure de l'alanine aminotransférase (ALT) (l'unité est l'unité par litre) seraient recueillis.
Ensuite, les enquêteurs compareraient l'ALT parmi les participants ayant une mutation motrice différente.
Pendant ce temps, il serait également comparé entre les participants à différentes étapes.
|
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
L'aspartate aminotransférase serait mesurée chez tous les participants
Délai: Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Les résultats de la mesure de l'aspartate aminotransférase (AST) (l'unité est l'unité par litre) seraient recueillis.
Ensuite, les enquêteurs compareraient l'AST parmi les participants ayant une mutation motrice différente.
Pendant ce temps, ceux-ci seraient également comparés entre les participants à différentes étapes.
|
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
La phosphatase alcaline serait mesurée chez tous les participants
Délai: Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Les résultats de la mesure de la phosphatase alcaline (ALP) (l'unité est l'unité par litre) seraient collectés.
Ensuite, les enquêteurs compareraient l'ALP parmi les participants ayant une mutation motrice différente.
Pendant ce temps, il serait également comparé entre les participants à différentes étapes.
|
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
La gamma-glutamyl transférase serait mesurée chez tous les participants
Délai: Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Les résultats de la mesure de la gamma-glutamyl transférase (GGT) (l'unité est l'unité par litre) seraient collectés.
Ensuite, les enquêteurs compareraient la GGT parmi les participants ayant une mutation motrice différente.
Pendant ce temps, il serait également comparé entre les participants à différentes étapes.
|
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le niveau d'électrolyte sanguin serait testé
Délai: Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Les enquêteurs ont recueilli le résultat du sodium, du potassium, du calcium, du chlorure, du phosphate et du magnésium (l'unité est la millimole par litre) de tous les participants.
Ensuite, les enquêteurs les compareraient parmi les participants ayant une mutation motrice différente.
Pendant ce temps, ceux-ci seraient également comparés entre les participants à différentes étapes.
|
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
La mesure du glycérol total serait effectuée
Délai: Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Les enquêteurs ont recueilli le résultat du glycérol total (l'unité est la millimole par litre) des participants.
Ensuite, les enquêteurs le compareraient entre les participants ayant une mutation motrice différente.
Pendant ce temps, il serait également comparé entre les participants à différentes étapes.
|
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
La mesure du cholestérol total serait effectuée
Délai: Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Les enquêteurs ont recueilli le résultat du cholestérol total (l'unité est la micromole par litre) des participants.
Ensuite, les enquêteurs le compareraient entre les participants ayant une mutation motrice différente.
Pendant ce temps, il serait également comparé entre les participants à différentes étapes.
|
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
La mesure du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) serait effectuée
Délai: Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Les enquêteurs ont recueilli le résultat du LDL-C (l'unité est la millimole par litre) des participants.
Ensuite, les enquêteurs le compareraient entre les participants ayant une mutation motrice différente.
Pendant ce temps, il serait également comparé entre les participants à différentes étapes.
|
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
La mesure du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) serait effectuée
Délai: Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Les enquêteurs ont recueilli le résultat du HDL-C (l'unité est la millimole par litre) des participants.
Ensuite, les enquêteurs le compareraient entre les participants ayant une mutation motrice différente.
Pendant ce temps, il serait également comparé entre les participants à différentes étapes.
|
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Un test de glycémie à jeun (FBG) serait effectué
Délai: Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Les enquêteurs ont recueilli le résultat du FBG (l'unité est la millimole par litre) des participants.
Ensuite, les enquêteurs le compareraient entre les participants ayant une mutation motrice différente.
Pendant ce temps, il serait également comparé entre les participants à différentes étapes.
|
Les données seront recueillies à partir des dossiers médicaux au cours des 8 dernières années de 2012 à 2020. Et les enquêteurs analyseront ces données dans l'année suivante.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer Statistics, 2021. CA Cancer J Clin. 2021 Jan;71(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21654. Epub 2021 Jan 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2021 Jul;71(4):359.
- Al-Samkari H, Leiva O, Dagogo-Jack I, Shaw A, Lennerz J, Iafrate AJ, Bendapudi PK, Connors JM. Impact of ALK Rearrangement on Venous and Arterial Thrombotic Risk in NSCLC. J Thorac Oncol. 2020 Sep;15(9):1497-1506. doi: 10.1016/j.jtho.2020.04.033. Epub 2020 May 11.
- Roopkumar J, Poudel SK, Gervaso L, Reddy CA, Velcheti V, Pennell NA, McCrae KR, Khorana AA. Risk of thromboembolism in patients with ALK- and EGFR-mutant lung cancer: A cohort study. J Thromb Haemost. 2021 Mar;19(3):822-829. doi: 10.1111/jth.15215. Epub 2021 Jan 24. Erratum In: J Thromb Haemost. 2021 Nov;19(11):2902.
- Zhu VW, Zhao JJ, Gao Y, Syn NL, Zhang SS, Ou SI, Bauer KA, Nagasaka M. Thromboembolism in ALK+ and ROS1+ NSCLC patients: A systematic review and meta-analysis. Lung Cancer. 2021 Jul;157:147-155. doi: 10.1016/j.lungcan.2021.05.019. Epub 2021 May 20.
- Qian X, Fu M, Zheng J, Zhou J, Zhou J. Driver Genes Associated With the Incidence of Venous Thromboembolism in Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Oncol. 2021 Apr 29;11:680191. doi: 10.3389/fonc.2021.680191. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022LY0414
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .