Клинические характеристики рака легких в Китае
13 июня 2022 г. обновлено: Yayi He, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Клинические характеристики рака легких в Китае: 8-летнее популяционное исследование
Это исследование представляет собой одноцентровое ретроспективное исследование, основанное на реальном мире и на большой популяции.
В настоящем исследовании исследователи не только описывают изменения демографических и основных клинико-патологических характеристик рака легкого за последние годы, но и определяют корреляцию между клинико-патологическими особенностями и общими клиническими анализами крови в такой большой популяции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В этом исследовании исследователи соберут всех пациентов с раком легких, диагностированных в Шанхайской легочной больнице с 2012 по 2020 год.
Проводя это популяционное исследование, исследователи хотели бы определить изменения характеристик рака легких у китайских пациентов за эти годы.
Между тем исследователи будут сравнивать клинико-патологические особенности, обычные анализы крови, биохимические анализы крови и статус свертывания крови у участников на разных стадиях.
Это сравнение поможет исследователям понять системные изменения при прогрессировании рака легких.
Такое же сравнение будет проведено среди участников с другой мутацией драйвера, благодаря чему исследователи смогут лучше понять характеристики разных пациентов и более точно лечить пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
119785
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yayi He, PhD, MD
- Номер телефона: +86 021-65115006
- Электронная почта: doctorjael@qq.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Главный следователь:
- Yayi He, PhD, MD
-
Контакт:
- Yayi He, PhD, MD
- Номер телефона: +86 021-65115006
- Электронная почта: doctorjael@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемой популяцией были пациенты, у которых был диагностирован рак легких в Шанхайской легочной больнице с 1 января 2012 года по 31 октября 2020 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты имеют медицинские карты в нашей больнице.
- При патологоанатомическом исследовании у пациентов диагностировали рак легкого.
Критерий исключения:
- У больных отсутствовали точные патологоанатомические диагнозы.
- Патологоанатомический диагноз: доброкачественное заболевание или метастатический рак из других органов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексный анализ клинических характеристик рака легкого у всех участников
Временное ограничение: Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Будут проанализированы изменения демографических характеристик и клинико-патологических характеристик китайских больных раком легкого за 8 лет, с 2012 по 2020 гг.
|
Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
|
Измерение протромбинового времени (ПВ) будет проводиться у всех участников.
Временное ограничение: Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Исследователи замеряли протромбиновое время (ПВ) (единица измерения – секунда).
Затем исследователи сравнивали PT среди участников с разными драйверными мутациями.
Между тем, это также будет сравниваться среди участников на разных этапах.
|
Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
|
Измерение активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) будет проводиться у всех участников.
Временное ограничение: Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Исследователи измеряли активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) (единица измерения — секунда).
Затем исследователи сравнивали АЧТВ среди участников с разными драйверными мутациями.
Между тем, это также будет сравниваться среди участников на разных этапах.
|
Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
|
Измерение тромбинового времени (ТВ) будет проводиться у всех участников.
Временное ограничение: Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Исследователи измеряли тромбиновое время (ТВ) (единица измерения – секунда).
Затем исследователи сравнивали ТТ среди участников с разными драйверными мутациями.
Между тем, это также будет сравниваться среди участников на разных этапах.
|
Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
|
Измерение фибриногена будет проводиться у всех участников.
Временное ограничение: Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Исследователи измерили содержание фибриногена в крови (единица измерения – грамм на литр).
Затем исследователи сравнивали содержание фибриногена в крови участников с разными драйверными мутациями.
Между тем, это также будет сравниваться среди участников на разных этапах.
|
Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
|
Измерение D-димера будет проводиться у всех участников.
Временное ограничение: Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Исследователи измерили содержание D-димера в крови (единица измерения — нанограмм на миллилитр).
Затем исследователи сравнивали содержание D-димера в крови участников с разными драйверными мутациями.
Между тем, это также будет сравниваться среди участников на разных этапах.
|
Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
|
Измерение продукта деградации фибриногена (FDP) будет проводиться у всех участников.
Временное ограничение: Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Исследователи собрали продукт деградации фибриногена крови (FDP) (единица измерения — микрограмм на миллилитр).
Затем исследователи сравнивали содержание FDP в крови участников с разными драйверными мутациями.
Между тем, это также будет сравниваться среди участников на разных этапах.
|
Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
|
Всем участникам будет проведен полный анализ крови (CBC).
Временное ограничение: Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Исследователи собрали результаты полного подсчета клеток крови (CBC) всех участников.
Затем исследователи сравнивали результаты CBC среди участников с разными драйверными мутациями.
Между тем, это также будет сравниваться среди участников на разных этапах.
|
Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
|
Тест функции почек будет выполнен у всех участников
Временное ограничение: Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Исследователи собрали результат креатинина (единица измерения — микромоль на литр) всех участников.
Затем исследователи сравнивали уровень креатинина у участников с разными драйверными мутациями.
Между тем, это также будет сравниваться среди участников на разных этапах.
|
Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
|
Аланинаминотрансфераза будет измерена у всех участников
Временное ограничение: Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Будут собраны результаты измерения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (единица на литр).
Затем исследователи сравнивали АЛТ среди участников с разными драйверными мутациями.
Между тем, это также будет сравниваться среди участников на разных этапах.
|
Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
|
Аспартатаминотрансфераза будет измерена у всех участников
Временное ограничение: Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Будут собраны результаты измерения аспартатаминотрансферазы (АСТ) (единица на литр).
Затем исследователи сравнивали AST среди участников с разными драйверными мутациями.
Между тем, они также будут сравниваться среди участников на разных этапах.
|
Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
|
Щелочная фосфатаза будет измерена у всех участников
Временное ограничение: Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Собираются результаты измерения щелочной фосфатазы (ЩФ) (единица на литр).
Затем исследователи сравнивали ALP среди участников с разными драйверными мутациями.
Между тем, это также будет сравниваться среди участников на разных этапах.
|
Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
|
Гамма-глутамилтрансфераза будет измерена у всех участников
Временное ограничение: Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Будут собраны результаты измерения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (единица на литр).
Затем исследователи сравнивали GGT среди участников с разными драйверными мутациями.
Между тем, это также будет сравниваться среди участников на разных этапах.
|
Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень электролитов в крови будет проверен
Временное ограничение: Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Исследователи собрали результаты измерения натрия, калия, кальция, хлорида, фосфата и магния (единица измерения — миллимоль на литр) у всех участников.
Затем исследователи сравнивали их среди участников с другой мутацией драйвера.
Между тем, они также будут сравниваться среди участников на разных этапах.
|
Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
|
Измерение общего глицерина будет выполнено
Временное ограничение: Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Исследователи собрали результат общего глицерина (единица измерения — миллимоль на литр) участников.
Затем исследователи сравнивали его среди участников с другой мутацией драйвера.
Между тем, это также будет сравниваться среди участников на разных этапах.
|
Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
|
Измерение общего холестерина будет выполнено
Временное ограничение: Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Исследователи собрали результат общего холестерина (единица измерения — микромоль на литр) участников.
Затем исследователи сравнивали его среди участников с другой мутацией драйвера.
Между тем, это также будет сравниваться среди участников на разных этапах.
|
Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
|
Будет выполнено измерение холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C).
Временное ограничение: Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Исследователи собрали результат LDL-C (единица измерения — миллимоль на литр) участников.
Затем исследователи сравнивали его среди участников с другой мутацией драйвера.
Между тем, это также будет сравниваться среди участников на разных этапах.
|
Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
|
Будет выполнено измерение холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C).
Временное ограничение: Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Исследователи собрали результат HDL-C (единица измерения — миллимоль на литр) участников.
Затем исследователи сравнивали его среди участников с другой мутацией драйвера.
Между тем, это также будет сравниваться среди участников на разных этапах.
|
Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
|
Будет проведен тест на глюкозу в крови натощак (FBG).
Временное ограничение: Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Исследователи собрали результат ВБР (единица измерения — миллимоль на литр) участников.
Затем исследователи сравнивали его среди участников с другой мутацией драйвера.
Между тем, это также будет сравниваться среди участников на разных этапах.
|
Данные будут собраны из медицинских карт за последние 8 лет с 2012 по 2020 год. И исследователи проанализируют эти данные в течение следующего 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer Statistics, 2021. CA Cancer J Clin. 2021 Jan;71(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21654. Epub 2021 Jan 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2021 Jul;71(4):359.
- Al-Samkari H, Leiva O, Dagogo-Jack I, Shaw A, Lennerz J, Iafrate AJ, Bendapudi PK, Connors JM. Impact of ALK Rearrangement on Venous and Arterial Thrombotic Risk in NSCLC. J Thorac Oncol. 2020 Sep;15(9):1497-1506. doi: 10.1016/j.jtho.2020.04.033. Epub 2020 May 11.
- Roopkumar J, Poudel SK, Gervaso L, Reddy CA, Velcheti V, Pennell NA, McCrae KR, Khorana AA. Risk of thromboembolism in patients with ALK- and EGFR-mutant lung cancer: A cohort study. J Thromb Haemost. 2021 Mar;19(3):822-829. doi: 10.1111/jth.15215. Epub 2021 Jan 24. Erratum In: J Thromb Haemost. 2021 Nov;19(11):2902.
- Zhu VW, Zhao JJ, Gao Y, Syn NL, Zhang SS, Ou SI, Bauer KA, Nagasaka M. Thromboembolism in ALK+ and ROS1+ NSCLC patients: A systematic review and meta-analysis. Lung Cancer. 2021 Jul;157:147-155. doi: 10.1016/j.lungcan.2021.05.019. Epub 2021 May 20.
- Qian X, Fu M, Zheng J, Zhou J, Zhou J. Driver Genes Associated With the Incidence of Venous Thromboembolism in Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Oncol. 2021 Apr 29;11:680191. doi: 10.3389/fonc.2021.680191. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022LY0414
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .