- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05423236
Caratteristiche cliniche del cancro del polmone in Cina
13 giugno 2022 aggiornato da: Yayi He, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Caratteristiche cliniche del cancro del polmone in Cina: studio basato sulla popolazione di 8 anni
Questo studio è uno studio retrospettivo basato su un singolo centro, nel mondo reale e su una vasta popolazione.
Nel presente studio, i ricercatori non solo descrivono i cambiamenti delle caratteristiche clinicopatologiche demografiche e di base del cancro del polmone negli ultimi anni, ma delineano la correlazione tra le caratteristiche clinicopatologiche e gli esami del sangue clinici comuni in una popolazione così ampia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori raccoglieranno tutti i pazienti con cancro ai polmoni diagnosticati all'ospedale polmonare di Shanghai dal 2012 al 2020.
Conducendo questo studio basato sulla popolazione, i ricercatori vorrebbero delineare i cambiamenti delle caratteristiche del cancro del polmone nei pazienti cinesi durante questi anni.
Nel frattempo, gli investigatori confronteranno le caratteristiche clinicopatologiche, gli esami del sangue di routine, i test biochimici del sangue e lo stato di coagulazione tra i partecipanti in diverse fasi.
Questo confronto aiuterà gli investigatori a comprendere i cambiamenti sistemici durante la progressione del cancro del polmone.
Lo stesso confronto sarà condotto anche tra i partecipanti con diverse mutazioni del driver attraverso le quali gli investigatori comprenderanno ulteriormente le caratteristiche dei diversi pazienti e tratteranno i pazienti in modo più preciso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
119785
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yayi He, PhD, MD
- Numero di telefono: +86 021-65115006
- Email: doctorjael@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Investigatore principale:
- Yayi He, PhD, MD
-
Contatto:
- Yayi He, PhD, MD
- Numero di telefono: +86 021-65115006
- Email: doctorjael@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio era costituita da pazienti a cui era stato diagnosticato un cancro ai polmoni presso lo Shanghai Pulmonary Hospital dal 1° gennaio 2012 al 31 ottobre 2020.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno cartelle cliniche nel nostro ospedale.
- I pazienti sono stati diagnosticati come cancro ai polmoni da un esame patologico.
Criteri di esclusione:
- I pazienti erano la mancanza di diagnosi patologiche esatte.
- La diagnosi patologica era malattia benigna o cancro metastatico da altri organi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi completa delle caratteristiche cliniche del cancro del polmone di tutti i partecipanti
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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Verranno analizzati i cambiamenti delle caratteristiche demografiche e delle caratteristiche clinicopatologiche dei pazienti con carcinoma polmonare cinese durante gli 8 anni, dal 2012 al 2020.
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I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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La misurazione del tempo di protrombina (PT) verrebbe eseguita in tutti i partecipanti
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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Gli investigatori hanno raccolto il tempo di protrombina (PT) (l'unità è la seconda).
Quindi i ricercatori confronterebbero il PT tra i partecipanti con diverse mutazioni del driver.
Nel frattempo, verrebbe anche confrontato tra i partecipanti in diverse fasi.
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I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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La misurazione del tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) verrebbe eseguita in tutti i partecipanti
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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I ricercatori hanno raccolto il tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) (l'unità è la seconda).
Quindi i ricercatori confronterebbero l'APTT tra i partecipanti con diverse mutazioni del driver.
Nel frattempo, verrebbe anche confrontato tra i partecipanti in diverse fasi.
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I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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La misurazione del tempo di trombina (TT) verrebbe eseguita in tutti i partecipanti
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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Gli investigatori hanno raccolto il tempo di trombina (TT) (l'unità è la seconda).
Quindi i ricercatori confronterebbero il TT tra i partecipanti con diverse mutazioni del driver.
Nel frattempo, verrebbe anche confrontato tra i partecipanti in diverse fasi.
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I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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La misurazione del fibrinogeno sarebbe stata eseguita in tutti i partecipanti
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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I ricercatori hanno raccolto il contenuto di fibrinogeno nel sangue (l'unità è grammo per litro).
Quindi i ricercatori confronterebbero il contenuto di fibrinogeno nel sangue tra i partecipanti con diverse mutazioni del driver.
Nel frattempo, verrebbe anche confrontato tra i partecipanti in diverse fasi.
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I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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La misurazione del D-dimero verrebbe eseguita in tutti i partecipanti
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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Gli investigatori hanno raccolto il contenuto di D-dimero nel sangue (l'unità è nanogrammo per millilitro).
Quindi i ricercatori confronterebbero il contenuto di D-dimero nel sangue tra i partecipanti con diverse mutazioni del driver.
Nel frattempo, verrebbe anche confrontato tra i partecipanti in diverse fasi.
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I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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La misurazione del prodotto di degradazione del fibrinogeno (FDP) verrebbe eseguita in tutti i partecipanti
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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I ricercatori hanno raccolto il prodotto di degradazione del fibrinogeno nel sangue (FDP) (l'unità è microgrammi per millilitro).
Quindi i ricercatori confronterebbero il contenuto di FDP nel sangue tra i partecipanti con diverse mutazioni del driver.
Nel frattempo, verrebbe anche confrontato tra i partecipanti in diverse fasi.
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I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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Il conteggio completo delle cellule del sangue (CBC) verrebbe eseguito in tutti i partecipanti
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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I ricercatori hanno raccolto il risultato del conteggio completo delle cellule del sangue (CBC) di tutti i partecipanti.
Quindi i ricercatori confronterebbero i risultati CBC tra i partecipanti con diverse mutazioni del driver.
Nel frattempo, verrebbe anche confrontato tra i partecipanti in diverse fasi.
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I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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Il test di funzionalità renale verrebbe eseguito in tutti i partecipanti
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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I ricercatori hanno raccolto il risultato della creatinina (l'unità è micromole per litro) di tutti i partecipanti.
Quindi i ricercatori confronterebbero il livello di creatinina tra i partecipanti con diverse mutazioni del driver.
Nel frattempo, verrebbe anche confrontato tra i partecipanti in diverse fasi.
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I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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L'alanina aminotransferasi sarebbe stata misurata in tutti i partecipanti
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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Verrebbero raccolti i risultati della misurazione dell'alanina aminotransferasi (ALT) (l'unità è l'unità per litro).
Quindi i ricercatori confronterebbero l'ALT tra i partecipanti con diverse mutazioni del driver.
Nel frattempo, verrebbe anche confrontato tra i partecipanti in diverse fasi.
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I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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L'aspartato aminotransferasi sarebbe stata misurata in tutti i partecipanti
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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Verrebbero raccolti i risultati della misurazione dell'aspartato aminotransferasi (AST) (l'unità è l'unità per litro).
Quindi i ricercatori confronterebbero l'AST tra i partecipanti con diverse mutazioni del driver.
Nel frattempo, anche questi sarebbero stati confrontati tra i partecipanti in fasi diverse.
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I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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La fosfatasi alcalina sarebbe stata misurata in tutti i partecipanti
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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Verrebbero raccolti i risultati della misurazione della fosfatasi alcalina (ALP) (l'unità è l'unità per litro).
Quindi i ricercatori confronterebbero l'ALP tra i partecipanti con diverse mutazioni del driver.
Nel frattempo, verrebbe anche confrontato tra i partecipanti in diverse fasi.
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I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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La gamma-glutamil transferasi sarebbe stata misurata in tutti i partecipanti
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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Verrebbero raccolti i risultati della misurazione della gamma-glutamil transferasi (GGT) (l'unità è l'unità per litro).
Quindi i ricercatori confronterebbero GGT tra i partecipanti con diverse mutazioni del driver.
Nel frattempo, verrebbe anche confrontato tra i partecipanti in diverse fasi.
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I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sarebbe stato testato il livello di elettroliti nel sangue
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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I ricercatori hanno raccolto il risultato di sodio, potassio, calcio, cloruro, fosfato e magnesio (l'unità è millimole per litro) di tutti i partecipanti.
Quindi i ricercatori li confronterebbero tra i partecipanti con diverse mutazioni del driver.
Nel frattempo, anche questi sarebbero stati confrontati tra i partecipanti in fasi diverse.
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I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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Verrebbe eseguita la misurazione del glicerolo totale
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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I ricercatori hanno raccolto il risultato del glicerolo totale (l'unità è millimole per litro) dei partecipanti.
Quindi i ricercatori lo confronterebbero tra i partecipanti con diverse mutazioni del driver.
Nel frattempo, verrebbe anche confrontato tra i partecipanti in diverse fasi.
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I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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Verrebbe eseguita la misurazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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I ricercatori hanno raccolto il risultato del colesterolo totale (l'unità è micromole per litro) dei partecipanti.
Quindi i ricercatori lo confronterebbero tra i partecipanti con diverse mutazioni del driver.
Nel frattempo, verrebbe anche confrontato tra i partecipanti in diverse fasi.
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I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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Verrebbe eseguita la misurazione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C).
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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I ricercatori hanno raccolto il risultato di LDL-C (l'unità è millimole per litro) dei partecipanti.
Quindi i ricercatori lo confronterebbero tra i partecipanti con diverse mutazioni del driver.
Nel frattempo, verrebbe anche confrontato tra i partecipanti in diverse fasi.
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I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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Verrebbe eseguita la misurazione del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C).
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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I ricercatori hanno raccolto il risultato di HDL-C (l'unità è millimole per litro) dei partecipanti.
Quindi i ricercatori lo confronterebbero tra i partecipanti con diverse mutazioni del driver.
Nel frattempo, verrebbe anche confrontato tra i partecipanti in diverse fasi.
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I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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Verrebbe eseguito il test della glicemia a digiuno (FBG).
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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Gli investigatori hanno raccolto il risultato di FBG (l'unità è millimole per litro) dei partecipanti.
Quindi i ricercatori lo confronterebbero tra i partecipanti con diverse mutazioni del driver.
Nel frattempo, verrebbe anche confrontato tra i partecipanti in diverse fasi.
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I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche negli ultimi 8 anni dal 2012 al 2020. E gli investigatori analizzeranno questi dati nel successivo 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer Statistics, 2021. CA Cancer J Clin. 2021 Jan;71(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21654. Epub 2021 Jan 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2021 Jul;71(4):359.
- Al-Samkari H, Leiva O, Dagogo-Jack I, Shaw A, Lennerz J, Iafrate AJ, Bendapudi PK, Connors JM. Impact of ALK Rearrangement on Venous and Arterial Thrombotic Risk in NSCLC. J Thorac Oncol. 2020 Sep;15(9):1497-1506. doi: 10.1016/j.jtho.2020.04.033. Epub 2020 May 11.
- Roopkumar J, Poudel SK, Gervaso L, Reddy CA, Velcheti V, Pennell NA, McCrae KR, Khorana AA. Risk of thromboembolism in patients with ALK- and EGFR-mutant lung cancer: A cohort study. J Thromb Haemost. 2021 Mar;19(3):822-829. doi: 10.1111/jth.15215. Epub 2021 Jan 24. Erratum In: J Thromb Haemost. 2021 Nov;19(11):2902.
- Zhu VW, Zhao JJ, Gao Y, Syn NL, Zhang SS, Ou SI, Bauer KA, Nagasaka M. Thromboembolism in ALK+ and ROS1+ NSCLC patients: A systematic review and meta-analysis. Lung Cancer. 2021 Jul;157:147-155. doi: 10.1016/j.lungcan.2021.05.019. Epub 2021 May 20.
- Qian X, Fu M, Zheng J, Zhou J, Zhou J. Driver Genes Associated With the Incidence of Venous Thromboembolism in Patients With Non-Small-Cell Lung Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Oncol. 2021 Apr 29;11:680191. doi: 10.3389/fonc.2021.680191. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022LY0414
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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