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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05449236
Une étude de fiabilité et de validité de la version ourdou de Western Ontario et MacMaster Osteoarthritis Index
13 janvier 2023 mis à jour par: Riphah International University
Une étude de fiabilité et de validité de la version ourdou de Western Ontario et de l'indice d'arthrose MacMaster chez des patients pakistanais atteints d'arthrose primaire du genou
Le but de l'étude est de traduire et d'adapter culturellement l'indice d'arthrose Western Ontario And MacMaster en ourdou et d'étudier sa fiabilité et sa validité dans la population pakistanaise atteinte d'arthrose primaire du genou tout en évaluant sa corrélation avec l'indice de Lequesne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Conformément à la recommandation précédente, Western Ontario And MacMaster Osteoarthritis Index sera traduit en ourdou à partir de sa version anglaise et adapté culturellement au Pakistan.
Parmi la population d'arthrose primaire du genou, Western Ontario And MacMaster Osteoarthritis Index sera distribué parmi 87 patients recrutés par une technique d'échantillonnage de commodité selon les critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis après la signature des formulaires de consentement.
Pour tester la fiabilité inter-observateur et la fiabilité intra-observateur de Western Ontario And MacMaster Osteoarthritis Index et Lequesne Index seront administrés par deux observateurs, le même jour, avec un intervalle de temps de 2 heures entre la 1ère et la 2ème conduction.
Quant à la 3ème conduction, elle sera réalisée après sept jours par le premier observateur, pour une évaluation intra-observateur.
La version 24 du logiciel Statistical Package of Social Sciences sera utilisée pour la saisie et l'analyse des données.
La cohérence interne sera évaluée en utilisant un coefficient de corrélation intra-classe.
Le Western Ontario And MacMaster Osteoarthritis Index sera évalué pour la validité du contenu, la validité conceptuelle, la validité des critères et la réactivité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
87
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population pakistanaise atteinte d'arthrose primaire du genou sera incluse dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins
- Âge supérieur à 40 ans
- Participants atteints d'arthrose primaire du genou
- Patients désireux de participer.
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou présence de ;
- Maladies rhumatismales, inflammation sévère des articulations et maladies cardiaques.
- Participants atteints d'arthrose secondaire du genou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'arthrose de l'ouest de l'Ontario et de MacMaster
Délai: 1er jour
|
Western Ontario And MacMaster Osteoarthritis Index est un instrument utilisé pour vérifier les résultats du traitement.
Western Ontario And MacMaster Osteoarthritis Index est une mesure de résultat valide et fiable pour la douleur et l'activité de la vie quotidienne.
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1er jour
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Indice de Lequesne
Délai: 1er jour
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L'Indice de Lequesne est une enquête en 10 questions posée aux patients souffrant d'arthrose du genou.
Il comporte cinq questions portant sur la douleur ou l'inconfort, une question portant sur la distance maximale parcourue et quatre questions sur les activités de la vie quotidienne.
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1er jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Première publication (Réel)
8 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-FSD-00251
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .