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Eine Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie der Urdu-Version von Western Ontario und des MacMaster Osteoarthritis Index

13. Januar 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Eine Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie der Urdu-Version des Western Ontario und des MacMaster Osteoarthritis Index unter pakistanischen Patienten mit primärer Kniearthrose

Ziel der Studie ist es, den Western Ontario And MacMaster Osteoarthritis Index in die Urdu-Sprache zu übersetzen und kulturell anzupassen und seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit in der pakistanischen Bevölkerung mit primärer Kniearthrose zu untersuchen und gleichzeitig seine Korrelation mit dem Lequesne Index zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Gemäß der vorhergehenden Empfehlung wird der Western Ontario And MacMaster Osteoarthritis Index von seiner englischen Version in die Urdu-Sprache übersetzt und in Pakistan kulturell angepasst. Unter der primären Knie-Osteoarthritis-Population wird der Western Ontario And MacMaster Osteoarthritis Index unter 87 Patienten verteilt, die nach Unterzeichnung der Einverständniserklärungen durch eine praktische Stichprobentechnik unter den vordefinierten Einschluss- und Ausschlusskriterien rekrutiert werden. Zum Testen der Inter-Observer-Reliabilität und Intra-Observer-Reliabilität von Western Ontario und MacMaster Osteoarthritis Index und Lequesne Index werden von zwei Beobachtern am selben Tag mit einem Zeitintervall von 2 Stunden zwischen der 1. und 2. Leitung verabreicht. Was die 3. Leitung betrifft, so wird sie nach sieben Tagen vom ersten Beobachter zur Beurteilung innerhalb des Beobachters durchgeführt. Für die Dateneingabe und -analyse wird das Statistical Package of Social Sciences Software Version 24 verwendet. Die interne Konsistenz wird anhand eines Intraklassen-Korrelationskoeffizienten bewertet. Der Western Ontario And MacMaster Osteoarthritis Index wird auf Inhaltsvalidität, Konstruktvalidität, Kriteriumsvalidität und Reaktionsfähigkeit bewertet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Ripah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die pakistanische Bevölkerung mit primärer Kniearthrose wird in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten
  • Alter über 40 Jahre
  • Teilnehmer mit primärer Kniearthrose
  • Patienten, die bereit sind, mitzumachen.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte oder Anwesenheit von ;
  • Rheumatische Erkrankungen, schwere Gelenkentzündungen und Herzerkrankungen.
  • Teilnehmer mit sekundärer Kniearthrose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Western Ontario und MacMaster Osteoarthritis Index
Zeitfenster: 1. Tag
Der Western Ontario And MacMaster Osteoarthritis Index ist ein Instrument zur Überprüfung der Behandlungsergebnisse. Der Western Ontario and MacMaster Osteoarthritis Index ist ein gültiges und zuverlässiges Ergebnismaß für Schmerzen und Aktivitäten des täglichen Lebens.
1. Tag
Lequesne-Index
Zeitfenster: 1. Tag
Der Lequesne-Index ist eine 10-Fragen-Umfrage, die Patienten mit Osteoarthritis des Knies gegeben wird. Es enthält fünf Fragen zu Schmerzen oder Beschwerden, eine Frage zur maximal zurückgelegten Distanz und vier Fragen zu Aktivitäten des täglichen Lebens.
1. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-FSD-00251

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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