- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05449236
En pålitelighets- og validitetsstudie av urdu-versjon av Western Ontario og MacMaster Osteoarthritis Index
13. januar 2023 oppdatert av: Riphah International University
En pålitelighets- og validitetsstudie av urdu-versjon av Western Ontario og MacMaster Artrose-indeks blant pakistanske primære kne-artrosepasienter
Målet med studien er å oversette og kulturelt tilpasse Western Ontario And MacMaster Osteoarthritis Index til urdu-språket og å undersøke dens pålitelighet og gyldighet pakistansk befolkning med primær kneartrose mens man vurderer dens korrelasjon med Lequesne Index.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I henhold til foregående ros vil Western Ontario And MacMaster Osteoarthritis Index bli oversatt til urdu-språket fra sin engelske versjon og tilpasset kulturelt i Pakistan.
Blant den primære kneartrosepopulasjonen vil Western Ontario og MacMaster Osteoarthritis Index bli fordelt på 87 pasienter rekruttert ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk under de forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriteriene etter signering av samtykkeskjemaer.
For testing av inter-observatør-pålitelighet og intra-observatør-pålitelighet av Western Ontario og MacMaster Osteoarthritis Index og Lequesne Index vil bli administrert av to observatører, på samme dag, med et tidsintervall på 2 timer mellom 1. og 2. overledning.
Når det gjelder 3. ledning, vil den bli utført etter syv dager av den første observatøren, for intra-observatørvurdering.
Statistical Package of Social Sciences programvare versjon 24 vil bli brukt til formålet med dataregistrering og analyse.
Intern konsistens vil bli vurdert ved å bruke en intra-klasse korrelasjonskoeffisient.
Western Ontario And MacMaster Osteoarthritis Index vil bli evaluert for innholdsvaliditet, konstruksjonsvaliditet, kriterievaliditet og responsivitet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
87
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pakistansk befolkning med primær kneartrose vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter
- Alder over 40 år
- Deltakere med primær kneartrose
- Pasienter som er villige til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Historie eller tilstedeværelse av ;
- Revmatiske sykdommer, alvorlig artikulasjonsbetennelse og hjertesykdom.
- Deltakere med sekundær kneartrose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Western Ontario og MacMaster Artrose-indeks
Tidsramme: 1. dag
|
Western Ontario And MacMaster Osteoarthritis Index er et instrument som brukes til å sjekke resultatene av behandlingen.
Western Ontario og MacMaster Osteoarthritis Index er et gyldig og pålitelig resultatmål for smerte og aktivitet i dagliglivet.
|
1. dag
|
Lequesne Index
Tidsramme: 1. dag
|
Lequesne-indeksen er en 10-spørsmålsundersøkelse gitt til pasienter med slitasjegikt i kneet.
Den har fem spørsmål knyttet til smerte eller ubehag, ett spørsmål som handler om maksimalt gått distanse, og fire spørsmål om dagliglivets aktiviteter.
|
1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-FSD-00251
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater