- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05449236
En tillförlitlighets- och validitetsstudie av urduversionen av Western Ontario och MacMaster Osteoarthritis Index
13 januari 2023 uppdaterad av: Riphah International University
En tillförlitlighets- och validitetsstudie av urduversionen av Western Ontario och MacMaster Artros Index bland pakistanska primära knäartrospatienter
Syftet med studien är att översätta och kulturellt anpassa Western Ontario och MacMaster Osteoarthritis Index till urdu språk och att undersöka dess tillförlitlighet och giltighet pakistanska befolkningen med primär knäartros samtidigt som man utvärderar dess korrelation med Lequesne Index.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Enligt föregående beröm kommer Western Ontario och MacMaster Osteoarthritis Index att översättas till urdu från sin engelska version och anpassas kulturellt i Pakistan.
Bland den primära knäartrospopulationen kommer Western Ontario och MacMaster Osteoarthritis Index att fördelas bland 87 patienter som rekryteras med bekvämlighetsprovtagningsteknik enligt de fördefinierade inkluderings- och exkluderingskriterierna efter att ha undertecknat samtyckesformulär.
För att testa inter-observatörs tillförlitlighet och intra-observatörs tillförlitlighet av Western Ontario och MacMaster Osteoarthritis Index och Lequesne Index kommer att administreras av två observatörer, på samma dag, med ett tidsintervall på 2 timmar mellan 1:a och 2:a överledning.
När det gäller den 3:e ledningen kommer den att utföras efter sju dagar av den första observatören, för bedömning inom observatören.
Programvara version 24 av Statistical Package of Social Sciences kommer att användas för datainmatning och analys.
Intern överensstämmelse kommer att bedömas genom att använda en intra-klass korrelationskoefficient.
Western Ontario And MacMaster Osteoarthritis Index kommer att utvärderas för innehållsvaliditet, konstruktionsvaliditet, kriterievaliditet och responsivitet
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
87
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pakistansk befolkning med primär knäartros kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter
- Ålder över 40 år
- Deltagare med primär knäartros
- Patienter som är villiga att delta.
Exklusions kriterier:
- Historik eller närvaro av ;
- Reumatiska sjukdomar, svår artikulationsinflammation och hjärtsjukdom.
- Deltagare med sekundär knäartros.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Western Ontario och MacMaster Artros Index
Tidsram: 1:a dagen
|
Western Ontario och MacMaster Osteoarthritis Index är ett instrument som används för att kontrollera resultaten av behandlingen.
Western Ontario och MacMaster Osteoarthritis Index är ett giltigt och tillförlitligt resultatmått för smärta och aktivitet i det dagliga livet.
|
1:a dagen
|
Lequesne Index
Tidsram: 1:a dagen
|
Lequesne Index är en undersökning med 10 frågor som ges till patienter med artros i knäet.
Den har fem frågor som rör smärta eller obehag, en fråga som handlar om maximalt promenerad distans och fyra frågor om dagliga aktiviteter.
|
1:a dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
12 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2022
Första postat (Faktisk)
8 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-FSD-00251
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark