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Neuromodulation de la mémoire dans le vieillissement (TMS-AD)

7 août 2026 mis à jour par: Simon W. Davis, Indiana University

Neuromodulation adaptative des réseaux de mémoire de travail dans le vieillissement et la démence

La recherche proposée utilisera la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) en boucle fermée basée sur des réseaux cérébraux individualisés pour établir des paramètres qui peuvent contrôler de manière fiable les états cérébraux. Cela sera testé dans des cohortes de personnes âgées en bonne santé et atteintes de troubles cognitifs légers (MCI). Les chercheurs étudieront l'activation du réseau et les mécanismes oscillatoires neuronaux sous-jacents au réseau qui régule la mémoire de travail, puis cibleront ce réseau à l'aide de TMS en boucle fermée vers le cortex préfrontal. Les chercheurs mesureront l'impact du TMS sur les performances de la mémoire de travail et l'activité neuronale basée sur les tâches. Le projet utilisera des techniques de stimulation cérébrale et de modélisation de réseau pour améliorer la mémoire de travail chez les personnes âgées en bonne santé et les MCI et démontrera la valeur du TMS en boucle fermée et guidé par le réseau pour de futures applications cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La démence due à la maladie d'Alzheimer (MA) est un problème majeur de santé publique aux États-Unis avec des coûts de soins énormes et aucune pharmacothérapie efficace malgré de multiples essais cliniques. Plusieurs études ont montré que la déficience cognitive légère (MCI) était un risque précurseur de la MA et se prêtait mieux à une intervention. Alors que des études précliniques ont montré que la modulation directe de l'activité dans le cortex préfrontal (PFC) à l'aide de techniques de stimulation cérébrale non invasives, telles que la stimulation magnétique transcrânienne (TMS), peut moduler la fonction cognitive chez les personnes âgées en bonne santé, il existe peu de preuves d'une efficacité fiable dans MCI.

Les chercheurs avancent trois raisons à ce manque d'efficacité. Premièrement, il n'existe aucun moyen établi d'estimer un biomarqueur fiable et une relation dose-réponse unique entre l'intensité du TMS et l'activité cérébrale. Deuxièmement, les protocoles TMS standard ne parviennent pas à saisir la nature dynamique des états cognitifs et la réaction des états cérébraux endogènes à la neuromodulation exogène. Troisièmement, aucune étude utilisant la TMS dans les populations liées à la MA n'a pris en compte l'influence de la maladie cérébrovasculaire dans la réponse à la TMS. Les chercheurs proposent de remédier à ces lacunes en utilisant un TMS en boucle fermée, basé sur des réseaux cérébraux individualisés pour établir des paramètres qui peuvent contrôler de manière fiable les états cérébraux pendant le fonctionnement normal de la mémoire dans le vieillissement sain et le MCI.

Pour atteindre cet objectif, les chercheurs étudieront l'activation du réseau et les mécanismes oscillatoires neuronaux sous-jacents au réseau qui régule la mémoire de travail (WM), une fonction cognitive avec une caractérisation fiable du réseau du cortex préfrontal (PFC). Les chercheurs cibleront ensuite ce réseau en utilisant un TMS en boucle fermée vers le PFC et mesureront l'impact sur les performances de la WM et l'activité neuronale basée sur les tâches. Cette approche utilise simultanément TMS-fMRI pour identifier les relations dose-réponse dans le réseau de la mémoire de travail. Ensuite, les chercheurs appliquent un nouveau TMS en boucle fermée pour perturber ce réseau en utilisant un TMS-EEG temporellement précis. Enfin, les chercheurs intégreront les informations recueillies via l'IRMf et l'EEG dans un cadre de calcul unique pour modéliser la dynamique spatio-temporelle du réseau cérébral global et prédire le succès de la réponse liée au TMS dans notre cohorte MCI. Le projet utilisera des techniques de stimulation cérébrale et de modélisation de réseau de pointe pour améliorer la MW chez les personnes âgées en bonne santé et MCI et fournira une démonstration de la valeur du TMS en boucle fermée et guidé par réseau pour de futures applications cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parlant anglais
  • Disposé à donner son consentement

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de tout trouble de l'Axe I du DSM-V, à l'exclusion du trouble dépressif majeur ou des troubles anxieux généralisés
  • Antécédents actuels d'abus de substances ou de dépendance (à l'exclusion de la nicotine)
  • Implants intracrâniens (par ex. anévrismes, shunts, stimulateurs, implants cochléaires ou électrodes), stimulateurs cardiaques ou dispositif de stimulation du nerf vague
  • Risque accru de convulsions pour quelque raison que ce soit, y compris un diagnostic antérieur d'épilepsie, un trouble convulsif, une augmentation de la pression intracrânienne ou des antécédents de traumatisme crânien important avec perte de conscience pendant ≥ 5 minutes.
  • Trouble neurologique comprenant, mais sans s'y limiter : lésion cérébrale occupant de l'espace ; tout antécédent de convulsions, antécédent d'accident vasculaire cérébral ; évanouissement, anévrisme cérébral, démence, chorée de Hungtington ; Sclérose en plaque.
  • Utilisation actuelle de médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène et/ou affecter la mémoire de travail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TMS-randomisé
Trois conditions différentes en boucle fermée seront testées, chacune déclenchée par la présence d'une période prolongée de puissance en bande alpha. Dans la première condition, les trains TMS arythmiques avec un intervalle inter-impulsions stochastique (randomisé) seront utilisés pour perturber les oscillations alpha corticales et devraient donc améliorer les performances de la mémoire.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une procédure non invasive qui utilise des champs magnétiques pour stimuler les cellules nerveuses du cerveau afin d'améliorer diverses conditions cognitives et de sonder la dynamique du fonctionnement normal du cerveau.
Autres noms:
  • SMTr SMTr
Expérimental: Commandé par TMS
Trois conditions différentes en boucle fermée seront testées, chacune déclenchée par la présence d'une période prolongée de puissance en bande alpha. Dans la deuxième condition, le TMS à fréquence alpha rythmique (ordonnée) s'entraîne, dans l'espoir que cette stimulation alpha entraînera davantage une synchronisation pendant la tâche et détériorera ainsi les performances de la mémoire.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une procédure non invasive qui utilise des champs magnétiques pour stimuler les cellules nerveuses du cerveau afin d'améliorer diverses conditions cognitives et de sonder la dynamique du fonctionnement normal du cerveau.
Autres noms:
  • SMTr SMTr
Comparateur factice: TMS-Sham
Trois conditions différentes en boucle fermée seront testées, chacune déclenchée par la présence d'une période prolongée de puissance en bande alpha. Dans une troisième condition, une stimulation fictive sera délivrée au même intervalle aléatoire entre les impulsions, mais sans TMS délivré au cerveau.
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une procédure non invasive qui utilise des champs magnétiques pour stimuler les cellules nerveuses du cerveau afin d'améliorer diverses conditions cognitives et de sonder la dynamique du fonctionnement normal du cerveau.
Autres noms:
  • SMTr SMTr

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de mémoire de travail
Délai: Recueilli pendant TMS-EEG (Jour 4)
La différence de précision de la mémoire entre les conditions TMS (stimulation aléatoire vs ordonnée vs fictive) sur une tâche de mémoire de travail. Chaque essai de la tâche consiste en la présentation d'un stimulus d'un tableau de lettres, une période de retard dans laquelle les sujets classent les lettres par ordre alphabétique et une période de sondage où les sujets indiquent si le nombre correspond à la position alphabétique de la sonde de lettre présentée. La mémoire est ensuite évaluée en fonction de l'état du TMS.
Recueilli pendant TMS-EEG (Jour 4)
Connectivité réseau fonctionnelle
Délai: Recueillies lors de la première séance de neuroimagerie (Jour 2)
La connectivité/activité du réseau fonctionnel est estimée en comparant les évolutions temporelles hémodynamiques de deux ou plusieurs régions du cerveau. La corrélation entre les évolutions temporelles de chaque paire de régions est appelée connectivité réseau fonctionnelle. Le réseau de mémoire de travail (WMN) est identifié en comparant la connectivité de réseau fonctionnelle basée sur l'IRMf pour une charge de mémoire de travail élevée ou faible (par exemple, se souvenir de 4 contre 3 éléments).
Recueillies lors de la première séance de neuroimagerie (Jour 2)
Densité vasculaire (VAD)
Délai: Recueillies lors de la deuxième séance de neuroimagerie (jour 3)
Cette mesure de la santé neurovasculaire du cerveau, la densité vasculaire (VAD), telle qu'estimée par une méthode automatisée de segmentation des veines avec une séquence d'imagerie par résonance magnétique (IRM) connue sous le nom d'imagerie pondérée en fonction de la susceptibilité. Cette mesure peut être utilisée pour estimer la dilatation des veines cérébrales, et donc la VAD.
Recueillies lors de la deuxième séance de neuroimagerie (jour 3)
Connectivité basée sur l'EEG
Délai: Recueilli pendant TMS-EEG (Jour 4)
Les données EEG seront reconstruites à la source sur une grille à grain fin et les cours du temps des points de solution sont moyennés par région et par sujet. La partie imaginaire de la cohérence (iCoh) des signaux sources EEG moyennés sera évaluée dans les bandes de fréquences alpha et thêta pour construire des matrices de connectivité basées sur l'EEG ("connectomes") pour la connectivité alpha et thêta, pour chaque sujet.
Recueilli pendant TMS-EEG (Jour 4)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Recueillies lors de la visite de sélection initiale (Jour 1)
Le MoCA a été conçu comme un instrument de dépistage rapide des troubles cognitifs légers. Cet outil répandu est utilisé pour évaluer différents domaines cognitifs : attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, compétences visuoconstructionnelles, pensée conceptuelle, calculs et orientation. La principale mesure des résultats est un score récapitulatif combinant les performances de chaque sous-test. Les scores vont de 0 à 30. Un score plus élevé indique des fonctions cognitives intactes.
Recueillies lors de la visite de sélection initiale (Jour 1)
Batterie cognitive de la boîte à outils des National Institutes of Health (NIH)
Délai: Recueillies lors de la visite de sélection initiale (Jour 1)
La principale mesure de résultat de la boîte à outils NIH est un score Crystallized ou Fluid Intelligence. L'intelligence fluide implique la compréhension, le raisonnement et la résolution de problèmes, tandis que l'intelligence cristallisée implique le rappel des connaissances stockées et des expériences passées. Ces scores sont normalisés et mis à l'échelle pour refléter une plage de 1 à 100. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Recueillies lors de la visite de sélection initiale (Jour 1)
Test d'apprentissage verbal de Hopkins (HVLT-2)
Délai: Recueillies lors de la visite de sélection initiale (Jour 1)
Le test d'apprentissage verbal de Hopkins (HVLT-R) consiste en la mémorisation d'une liste de mots pour tester la capacité de rappel immédiatement après la mémorisation (rappel immédiat) et après un délai de 20 minutes (rappel différé). Ces scores sont normalisés pour refléter une plage de 1 à 100 centiles. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Recueillies lors de la visite de sélection initiale (Jour 1)
Bref test de mémoire visuospatiale (BVMT-R)
Délai: Recueillis lors de la visite de sélection initiale (Jour 1)
Le BVMT-R est un outil d'évaluation couramment utilisé pour mesurer l'apprentissage visuospatial et la mémoire. Un affichage visuel de six figures simples disposées dans une matrice 2 × 3 est présenté aux participants pendant trois essais consécutifs de 10 secondes. La notation du rappel immédiat et différé ainsi que les essais de copie sont basés sur l'exactitude des dessins et l'emplacement des figures. Ces scores sont normalisés pour refléter une plage de 1 à 100 centiles. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Recueillis lors de la visite de sélection initiale (Jour 1)
Étendue du nombre vers l'avant/vers l'arrière
Délai: Recueillies lors de la visite de sélection initiale (Jour 1)
Les tests d'étendue mesurent la capacité d'un sujet à se souvenir d'une série de nombres dans l'ordre avant ou arrière. Ces scores sont normalisés pour refléter une plage de 1 à 100 centiles. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Recueillies lors de la visite de sélection initiale (Jour 1)
Catégorie et fluidité verbale phonémique
Délai: Recueillies lors de la visite de sélection initiale (Jour 1)
Les tests d'aisance mesurent la capacité du participant à générer de nouveaux exemplaires pour chaque catégorie (par exemple, les animaux de la ferme) ou phonémique (par exemple, les mots commençant par « b »). Le nombre d'exemplaires générés est enregistré comme le résultat principal de ce test. Ces scores sont normalisés pour refléter une plage de 1 à 100 centiles. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Recueillies lors de la visite de sélection initiale (Jour 1)
Test de création de sentiers
Délai: Recueillis lors de la visite de sélection initiale (Jour 1)
Le but du test "Trails" est d'évaluer la capacité du participant à tracer des chemins entre une série de lettres et de chiffres sur une feuille de papier, et peut fournir des informations sur la fonction cognitive d'une personne en fonction de la vitesse à laquelle elle peut rechercher, scanner , et traiter les informations visuelles. Ces scores sont normalisés pour refléter une plage de 1 à 100 centiles. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Recueillis lors de la visite de sélection initiale (Jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon W Davis, PhD, Duke University
  • Chercheur principal: Andy Liu, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Première publication (Réel)

15 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27820

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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