Нейромодуляция памяти при старении (TMS-AD)
7 августа 2026 г. обновлено: Simon W. Davis, Indiana University
Адаптивная нейромодуляция сетей рабочей памяти при старении и деменции
Предлагаемое исследование будет использовать транскраниальную магнитную стимуляцию с обратной связью (ТМС), основанную на индивидуальных сетях мозга, для установления параметров, которые могут надежно контролировать состояния мозга.
Это будет проверено на когортах здорового старения и легких когнитивных нарушений (MCI).
Исследователи изучат активацию сети и нейронные колебательные механизмы, лежащие в основе сети, которая регулирует рабочую память, а затем нацелят эту сеть с помощью ТМС с обратной связью на префронтальную кору.
Исследователи будут измерять влияние ТМС на производительность рабочей памяти и нейронную активность, основанную на задачах.
В проекте будут использоваться методы стимуляции мозга и сетевого моделирования для улучшения рабочей памяти у здоровых пожилых людей и MCI, а также будет продемонстрирована ценность управляемой сетью ТМС с обратной связью для будущих клинических приложений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Деменция, вызванная болезнью Альцгеймера (БА), является ведущей проблемой общественного здравоохранения в США с огромными затратами на лечение и отсутствием эффективной фармакотерапии, несмотря на многочисленные клинические испытания. Многочисленные исследования показали, что легкие когнитивные нарушения (MCI) являются предвестником риска AD и более поддаются вмешательству. В то время как доклинические исследования показали, что прямая модуляция активности в префронтальной коре (ПФК) с использованием неинвазивных методов стимуляции мозга, таких как транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), может модулировать когнитивную функцию у здоровых пожилых людей, существует мало доказательств надежной эффективности в МКИ.
Исследователи выделяют три причины такой неэффективности. Во-первых, нет установленных способов оценки надежного биомаркера и уникальной зависимости доза-реакция между интенсивностью ТМС и мозговой активностью. Во-вторых, стандартные протоколы ТМС не в состоянии уловить динамическую природу когнитивных состояний и реакцию эндогенных состояний мозга на экзогенную нейромодуляцию. В-третьих, никакие исследования с использованием ТМС в популяциях, связанных с болезнью Альцгеймера, не учитывали влияние цереброваскулярных заболеваний на реакцию на ТМС. Исследователи предлагают устранить эти недостатки с помощью ТМС с обратной связью, основанной на индивидуализированных сетях мозга, чтобы установить параметры, которые могут надежно контролировать состояния мозга при нормальном функционировании памяти при здоровом старении и MCI.
Для достижения этой цели исследователи изучат активацию сети и нейронные колебательные механизмы, лежащие в основе сети, которая регулирует рабочую память (WM), функцию познания с надежной сетевой характеристикой префронтальной коры (PFC). Затем исследователи нацелятся на эту сеть, используя TMS с обратной связью для PFC, и измерят влияние на производительность WM и нейронную активность на основе задач. Этот подход использует одновременную TMS-fMRI для определения отношений доза-реакция в сети рабочей памяти. Затем исследователи применяют новую ТМС с обратной связью, чтобы воздействовать на эту сеть, используя точную во времени ТМС-ЭЭГ. Наконец, исследователи объединят информацию, собранную с помощью фМРТ и ЭЭГ, в единую вычислительную структуру, чтобы смоделировать пространственно-временную динамику глобальной сети мозга и предсказать успех ответа, связанного с ТМС, в нашей когорте MCI. В проекте будут использоваться передовые методы стимуляции мозга и сетевого моделирования для улучшения WM у здоровых пожилых людей и MCI, а также будет продемонстрирована ценность управляемой сетью TMS с обратной связью для будущих клинических приложений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Simon W Davis, PhD
- Номер телефона: 9196841243
- Электронная почта: simon.davis@duke.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emily Finch, BA
- Номер телефона: 9196682842
- Электронная почта: emily.finch@duke.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Рекрутинг
- Duke University Hospital
-
Контакт:
- Emily Finch, BS
- Номер телефона: 9196682299
- Электронная почта: emily.finch@duke.edu
-
Контакт:
- Simon Davis, PhD
- Номер телефона: 9196680437
- Электронная почта: simon.davis@duke.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- говорящий по-английски
- Готов дать согласие
Критерий исключения:
- История любого расстройства Оси I DSM-V, за исключением большого депрессивного расстройства или генерализованного тревожного расстройства.
- Текущая история злоупотребления психоактивными веществами или зависимости (за исключением никотина)
- Внутричерепные имплантаты (например, зажимы для аневризм, шунты, стимуляторы, кохлеарные имплантаты или электроды), кардиостимуляторы или устройства для стимуляции блуждающего нерва
- Повышенный риск судорожных припадков по любой причине, включая ранее диагностированную эпилепсию, судорожные расстройства, повышенное внутричерепное давление или тяжелую травму головы в анамнезе с потерей сознания на ≥ 5 минут.
- Неврологическое расстройство, включая, но не ограничиваясь: объемное поражение головного мозга; любая история приступов, история нарушения мозгового кровообращения; обморок, церебральная аневризма, деменция, хорея Генгтингтона; Рассеянный склероз.
- Текущее использование лекарств, которые, как известно, снижают судорожный порог и/или влияют на рабочую память.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТМС-рандомизированный
Будут проверены три различных режима замкнутого контура, каждый из которых вызывается наличием устойчивого периода мощности альфа-диапазона.
В первом случае аритмичные серии ТМС со стохастическим (рандомизированным) межимпульсным интервалом будут использоваться для нарушения кортикальных альфа-колебаний и, таким образом, ожидается, что они улучшат характеристики памяти.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это неинвазивная процедура, в которой используются магнитные поля для стимуляции нервных клеток в головном мозге с целью улучшения различных когнитивных функций и исследования динамики нормальной функции мозга.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: TMS-заказано
Будут проверены три различных режима замкнутого контура, каждый из которых вызывается наличием устойчивого периода мощности альфа-диапазона.
Во втором состоянии тренируется ритмичная (упорядоченная) ТМС альфа-частоты с ожиданием, что эта альфа-стимуляция еще больше вызовет синхронизацию во время выполнения задачи и тем самым ухудшит работу памяти.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это неинвазивная процедура, в которой используются магнитные поля для стимуляции нервных клеток в головном мозге с целью улучшения различных когнитивных функций и исследования динамики нормальной функции мозга.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: ТМС-Шам
Будут проверены три различных режима замкнутого контура, каждый из которых вызывается наличием устойчивого периода мощности альфа-диапазона.
В третьем случае имитация стимуляции будет производиться с тем же рандомизированным интервалом между импульсами, но без подачи ТМС в мозг.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это неинвазивная процедура, в которой используются магнитные поля для стимуляции нервных клеток в головном мозге с целью улучшения различных когнитивных функций и исследования динамики нормальной функции мозга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача рабочей памяти
Временное ограничение: Собраны во время ТМС-ЭЭГ (день 4)
|
Разница в точности памяти между условиями ТМС (случайная, упорядоченная и фиктивная стимуляция) в задаче на рабочую память.
Каждое испытание задачи состоит из стимулирующего предъявления массива букв, периода задержки, в течение которого испытуемые располагают буквы в алфавитном порядке, и периода проверки, когда испытуемые указывают, соответствует ли число позиции в алфавитном порядке представленной буквенной пробы.
Впоследствии память оценивают как функцию состояния ТМС.
|
Собраны во время ТМС-ЭЭГ (день 4)
|
|
Функциональное подключение к сети
Временное ограничение: Собраны во время начального сеанса нейровизуализации (день 2)
|
Функциональная сетевая связность/активность оценивается путем сравнения временных курсов гемодинамики двух или более областей мозга.
Корреляция между временными ходами каждой пары регионов называется функциональной сетевой связностью.
Сеть рабочей памяти (WMN) идентифицируется путем сравнения функциональных сетевых подключений на основе фМРТ для высокой и низкой нагрузки на рабочую память (например, запоминание 4 или 3 элементов).
|
Собраны во время начального сеанса нейровизуализации (день 2)
|
|
Сосудистая плотность (VAD)
Временное ограничение: Собраны во время второго сеанса нейровизуализации (день 3).
|
Это мера нейроваскулярного здоровья головного мозга, сосудистая плотность (VAD), оцениваемая с помощью автоматизированного метода сегментации вен с последовательностью магнитно-резонансной томографии (МРТ), известной как визуализация, взвешенная по восприимчивости.
Эту меру можно использовать для оценки расширения церебральных вен и, следовательно, ДВА.
|
Собраны во время второго сеанса нейровизуализации (день 3).
|
|
Возможность подключения на основе ЭЭГ
Временное ограничение: Собраны во время ТМС-ЭЭГ (день 4)
|
Данные ЭЭГ будут исходно реконструированы в мелкозернистую сетку, а временной ход точек решения усредняется по регионам и по субъектам.
Мнимая часть когерентности (iCoh) усредненных исходных сигналов ЭЭГ будет оцениваться в альфа- и тета-диапазонах частот для построения матриц связности на основе ЭЭГ («коннектомов») для связности на основе альфа- и тета для каждого субъекта.
|
Собраны во время ТМС-ЭЭГ (день 4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Собраны во время первоначального визита для скрининга (день 1)
|
MoCA был разработан как инструмент быстрого скрининга легкой когнитивной дисфункции.
Этот широко распространенный инструмент используется для оценки различных когнитивных областей: внимания и концентрации, исполнительных функций, памяти, языка, зрительно-конструктивных навыков, концептуального мышления, вычислений и ориентации.
Основным критерием результата является суммарная оценка, объединяющая результаты каждого подтеста.
Баллы варьируются от 0 до 30.
Более высокий балл указывает на сохранность когнитивных функций.
|
Собраны во время первоначального визита для скрининга (день 1)
|
|
Когнитивная батарея инструментов Национального института здравоохранения (NIH)
Временное ограничение: Собраны во время первоначального визита для скрининга (день 1)
|
Первичным показателем результата NIH Toolbox является оценка Crystallized или Fluid Intelligence.
Подвижный интеллект включает в себя понимание, рассуждение и решение проблем, в то время как кристаллизованный интеллект включает в себя вспоминание накопленных знаний и прошлого опыта.
Эти оценки нормализованы и масштабированы, чтобы отразить диапазон от 1 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Собраны во время первоначального визита для скрининга (день 1)
|
|
Тест на вербальное обучение Хопкинса (HVLT-2)
Временное ограничение: Собраны во время первоначального визита для скрининга (день 1)
|
Тест вербального обучения Хопкинса (HVLT-R) состоит из запоминания списка слов для проверки способности припоминания сразу после запоминания (немедленное припоминание) и после 20-минутной задержки (отложенное припоминание).
Эти оценки нормализованы, чтобы отражать диапазон процентилей 1-100.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Собраны во время первоначального визита для скрининга (день 1)
|
|
Краткий тест зрительно-пространственной памяти (BVMT-R)
Временное ограничение: Собраны во время первоначального визита для скрининга (день 1)
|
BVMT-R — это широко используемый инструмент оценки для измерения зрительно-пространственного обучения и памяти.
Визуальное отображение шести простых фигур, расположенных в матрице 2 × 3, демонстрируется участникам в течение трех последовательных 10-секундных испытаний.
Оценка немедленного и отсроченного отзыва, а также копировальных испытаний основана на точности рисунков и расположении фигур.
Эти оценки нормализованы, чтобы отражать диапазон процентилей 1-100.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Собраны во время первоначального визита для скрининга (день 1)
|
|
Числовой диапазон вперед/назад
Временное ограничение: Собраны во время первоначального визита для скрининга (день 1)
|
Тесты на объем измеряют способность субъекта запоминать ряд чисел в прямом или обратном порядке.
Эти оценки нормализованы, чтобы отражать диапазон процентилей 1-100.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Собраны во время первоначального визита для скрининга (день 1)
|
|
Категория и фонематическая беглость речи
Временное ограничение: Собраны во время первоначального визита для скрининга (день 1)
|
Тесты на беглость измеряют способность участника генерировать новые образцы для каждой категориальной (например, сельскохозяйственные животные) или фонематической (например, слова, начинающиеся с «b») подсказок.
Количество сгенерированных экземпляров записывается как первичный результат для этого теста.
Эти оценки нормализованы, чтобы отражать диапазон процентилей 1-100.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Собраны во время первоначального визита для скрининга (день 1)
|
|
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: Собраны во время первоначального визита для скрининга (день 1)
|
Цель теста «Следы» состоит в том, чтобы оценить способность участника отслеживать пути между последовательностями букв и цифр на листе бумаги и может дать представление о когнитивной функции человека на основе того, насколько быстро он может искать, сканировать и обрабатывать визуальную информацию.
Эти оценки нормализованы, чтобы отражать диапазон процентилей 1-100.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
Собраны во время первоначального визита для скрининга (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Simon W Davis, PhD, Duke University
- Главный следователь: Andy Liu, MD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27820
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .