Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A memória neuromodulációja az öregedésben (TMS-AD)

2026. augusztus 7. frissítette: Simon W. Davis, Indiana University

A működő memóriahálózatok adaptív neuromodulációja öregedésben és demenciában

A javasolt kutatás zárt hurkú transzkraniális mágneses stimulációt (TMS) fog alkalmazni, amely egyénre szabott agyi hálózatokon alapul, hogy meghatározza azokat a paramétereket, amelyek megbízhatóan szabályozhatják az agy állapotait. Ezt egészséges időskorban és enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő csoportokban fogják tesztelni. A kutatók a hálózat aktiválását és a munkamemóriát szabályozó hálózat mögött meghúzódó neurális oszcillációs mechanizmusokat tanulmányozzák, majd ezt a hálózatot zárt hurkú TMS segítségével a prefrontális kéregre célozzák. A kutatók mérni fogják a TMS hatását a munkamemória teljesítményére és a feladatalapú neurális tevékenységre. A projekt agystimulációs és hálózati modellezési technikákat használ az egészséges idős felnőttek és az MCI munkamemóriájának javítására, és bemutatja a zárt hurkú, hálózatvezérelt TMS értékét a jövőbeni klinikai alkalmazások számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Alzheimer-kór (AD) okozta demencia vezető közegészségügyi probléma az Egyesült Államokban, óriási ellátási költségekkel, és a számos klinikai vizsgálat ellenére nincs hatékony gyógyszeres terápia. Számos tanulmány kimutatta, hogy az enyhe kognitív károsodás (MCI) az AD prekurzora, és jobban alkalmas a beavatkozásra. Míg a preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a prefrontális kéregben (PFC) végzett aktivitás közvetlen modulálása nem invazív agystimulációs technikákkal, például a koponyán keresztüli mágneses stimulációval (TMS) képes módosítani a kognitív funkciókat egészséges idősebb felnőtteknél, kevés bizonyíték van a megbízható hatékonyságra MCI.

A vizsgálók három okot hoznak fel a hatékonyság hiányára. Először is, nincs megalapozott módszer a megbízható biomarker és a TMS intenzitása és az agyi aktivitás közötti egyedi dózis-válasz összefüggés becslésére. Másodszor, a standard TMS protokollok nem képesek megragadni a kognitív állapotok dinamikus természetét és az endogén agyi állapotok reakcióját az exogén neuromodulációra. Harmadszor, az AD-vel összefüggő populációkban TMS-t használó tanulmányok nem számoltak be az agyi érbetegségnek a TMS-re adott válaszában. A kutatók azt javasolják, hogy ezeket a hiányosságokat egy zárt hurkú TMS alkalmazásával orvosolják, amely egyénre szabott agyi hálózatokon alapul, hogy olyan paramétereket állapítsanak meg, amelyek megbízhatóan szabályozzák az agy állapotát a normál memóriaműködés során egészséges időskor és MCI esetén.

E cél elérése érdekében a kutatók a hálózat aktiválását és a neurális oszcillációs mechanizmusokat tanulmányozzák a munkamemóriát (WM) szabályozó hálózat mögött, amely egy megbízható prefrontális kéreg (PFC) hálózati jellemzéssel rendelkező kognitív funkció. A kutatók ezután ezt a hálózatot célozzák meg a zárt hurkú TMS segítségével a PFC-vel, és mérik a WM teljesítményére és a feladatalapú neurális tevékenységre gyakorolt ​​hatást. Ez a megközelítés egyidejű TMS-fMRI-t használ a dózis-válasz összefüggések azonosítására a munkamemória hálózatban. Ezután a kutatók új, zárt hurkú TMS-t alkalmaznak a hálózat megzavarására az időlegesen pontos TMS-EEG segítségével. Végül a kutatók az fMRI-n és az EEG-n keresztül gyűjtött információkat egyetlen számítási keretbe integrálják, hogy modellezzék a globális agyhálózat spatiotemporális dinamikáját, és előre jelezzék a TMS-hez kapcsolódó válasz sikerét az MCI kohorszunkban. A projekt élvonalbeli agystimulációs és hálózati modellezési technikákat alkalmaz az egészséges idős felnőttek WM-jének és az MCI-nek a fokozására, és bemutatja a zárt hurkú, hálózatvezérelt TMS értékét a jövőbeni klinikai alkalmazások számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • Hajlandó beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Bármely I. tengely DSM-V rendellenesség a kórtörténetében, kivéve a major depressziós rendellenességet vagy a generalizált szorongásos rendellenességeket
  • A kábítószerrel való visszaélés vagy a függőség jelenlegi története (kivéve a nikotint)
  • Intrakraniális implantátumok (pl. aneurizma klipek, shuntok, stimulátorok, cochleáris implantátumok vagy elektródák), szívritmus-szabályozók vagy vagus idegstimuláló készülék
  • Bármilyen okból megnövekedett rohamok kockázata, beleértve az epilepszia előzetes diagnosztizálását, a görcsrohamos rendellenességet, a megnövekedett koponyaűri nyomást vagy a kórtörténetben szereplő jelentős fejsérülést, amely eszméletvesztéssel jár ≥ 5 percig.
  • Neurológiai rendellenesség, beleértve, de nem kizárólagosan: teret elfoglaló agyi lézió; bármilyen görcsroham, cerebrovascularis baleset anamnézisében; ájulás, agyi aneurizma, demencia, Hungtington chorea; Sclerosis multiplex.
  • Olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyekről ismert, hogy csökkentik a rohamküszöböt és/vagy befolyásolják a munkamemóriát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TMS-Véletlenszerű
Három különböző zárt hurkú körülményt tesztelnek, mindegyiket az alfa-sávos teljesítmény hosszan tartó időszakának jelenléte váltja ki. Az első esetben a sztochasztikus (randomizált) impulzusközi intervallumú aritmiás TMS-vonatokat használják a kérgi alfa-oszcillációk megzavarására, és így várhatóan javítják a memória teljesítményét.
Eszköz: Transzkraniális mágneses stimuláció
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egy nem invazív eljárás, amely mágneses mezőket használ az agy idegsejtjeinek stimulálására, hogy javítsa a különböző kognitív állapotokat, és megvizsgálja a normál agyműködés dinamikáját.
Más nevek:
  • TMS rTMS
Kísérleti: TMS-rendelés
Három különböző zárt hurkú körülményt tesztelnek, mindegyiket az alfa-sávos teljesítmény hosszan tartó időszakának jelenléte váltja ki. A második feltételben a ritmikus (rendezett) alfa-frekvenciás TMS edzések, azzal a feltétellel, hogy ez az alfa-stimuláció tovább vonzza a szinkronizálást a feladat során, és ezáltal rontja a memória teljesítményét.
Eszköz: Transzkraniális mágneses stimuláció
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egy nem invazív eljárás, amely mágneses mezőket használ az agy idegsejtjeinek stimulálására, hogy javítsa a különböző kognitív állapotokat, és megvizsgálja a normál agyműködés dinamikáját.
Más nevek:
  • TMS rTMS
Sham Comparator: TMS-Sham
Három különböző zárt hurkú körülményt tesztelnek, mindegyiket az alfa-sávos teljesítmény hosszan tartó időszakának jelenléte váltja ki. Egy harmadik feltételben az álstimulációt ugyanabban a randomizált interimpulzus-intervallumban adják át, de az agyba nem juttatják el a TMS-t.
Eszköz: Transzkraniális mágneses stimuláció
A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) egy nem invazív eljárás, amely mágneses mezőket használ az agy idegsejtjeinek stimulálására, hogy javítsa a különböző kognitív állapotokat, és megvizsgálja a normál agyműködés dinamikáját.
Más nevek:
  • TMS rTMS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkamemória feladat
Időkeret: A TMS-EEG során gyűjtött (4. nap)
A memória pontosságának különbsége a TMS-feltételek között (véletlenszerű vs. elrendelt vs. színlelt stimuláció) egy munkamemória-feladaton. A feladat minden egyes próbája egy betűsor inger bemutatásából, egy késleltetési időszakból áll, amelyben az alanyok abc-be rendezik a betűket, és a vizsgálati időszakot, amikor az alanyok jelzik, hogy a szám megfelel-e a bemutatott betűszonda ábécé szerinti helyzetének. A memóriát ezt követően a TMS állapotának függvényében értékelik.
A TMS-EEG során gyűjtött (4. nap)
Funkcionális hálózati kapcsolat
Időkeret: A kezdeti neuroimaging munkamenet során gyűjtöttük (2. nap)
A funkcionális hálózati kapcsolat/aktivitás becslése az agy két vagy több régiójának hemodinamikai időbeli lefutásának összehasonlításával történik. Az egyes régiópárok időbeli lefutása közötti korrelációt funkcionális hálózati kapcsolatnak nevezzük. A munkamemória-hálózatot (WMN) az fMRI-alapú funkcionális hálózati csatlakozás összehasonlításával azonosítják a magas és az alacsony munkamemória-terheléshez (pl. 4 versus 3 elem emlékezése).
A kezdeti neuroimaging munkamenet során gyűjtöttük (2. nap)
Vaszkuláris denzitás (VAD)
Időkeret: A második neuroimaging munkamenet során gyűjtötték (3. nap)
Ez a neurovaszkuláris agy egészségének mérőszáma, a vaszkuláris sűrűség (VAD), amelyet a vénák mágneses rezonancia képalkotó (MRI) szekvenciájával történő szegmentálásának automatizált módszerével becsülnek meg, amelyet érzékenységgel súlyozott képalkotásként ismernek. Ezzel a mértékkel megbecsülhető az agyi vénák tágulása, és ezáltal a VAD.
A második neuroimaging munkamenet során gyűjtötték (3. nap)
EEG-alapú kapcsolat
Időkeret: A TMS-EEG során gyűjtött (4. nap)
Az EEG-adatok forrását egy finomszemcsés rácsra rekonstruálják, és a megoldási pontok időbeli lefutását régiónként és alanyonként átlagolják. Az átlagolt EEG-forrásjelek koherenciájának (iCoh) képzeletbeli részét az alfa- és théta-frekvenciasávon belül értékelik, hogy EEG-alapú kapcsolódási mátrixokat ("konnektomokat") építsenek fel az alfa- és théta-alapú kapcsolódáshoz minden egyes alany számára.
A TMS-EEG során gyűjtött (4. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Az első szűrési látogatás során gyűjtötték (1. nap)
A MoCA-t az enyhe kognitív diszfunkció gyors szűrésére tervezték. Ezt a széles körben elterjedt eszközt különböző kognitív területek értékelésére használják: figyelem és koncentráció, végrehajtó funkciók, memória, nyelv, vizuális konstrukciós készségek, fogalmi gondolkodás, számítások és tájékozódás. Az elsődleges eredménymérő egy összefoglaló pontszám, amely egyesíti az egyes részteszteken elért teljesítményt. A pontszámok 0 és 30 között mozognak. A magasabb pontszám ép kognitív funkciókat jelez.
Az első szűrési látogatás során gyűjtötték (1. nap)
A National Institutes of Health (NIH) eszköztár kognitív akkumulátora
Időkeret: Az első szűrési látogatás során gyűjtötték (1. nap)
Az NIH Toolbox elsődleges eredménymérője a kristályos vagy folyékony intelligencia pontszám. A folyékony intelligencia a megértést, az érvelést és a problémamegoldást, míg a kristályosított intelligencia a tárolt tudás és a múltbeli tapasztalatok felidézését foglalja magában. Ezeket a pontszámokat normalizálják és skálázzák, hogy tükrözzék az 1-100 tartományt. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Az első szűrési látogatás során gyűjtötték (1. nap)
Hopkins verbális tanulási teszt (HVLT-2)
Időkeret: Az első szűrési látogatás során gyűjtötték (1. nap)
A Hopkins verbális tanulási teszt (HVLT-R) egy szólista memorizálásából áll, hogy tesztelje a felidézés képességét közvetlenül a memorizálás után (azonnali visszahívás) és 20 perces késleltetés után (késleltetett felidézés). Ezeket a pontszámokat normalizáljuk, hogy tükrözzék az 1-100 százalékos tartományt. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Az első szűrési látogatás során gyűjtötték (1. nap)
Rövid vizuális térbeli memória teszt (BVMT-R)
Időkeret: Az első szűrési látogatás során gyűjtötték (1. nap)
A BVMT-R egy általánosan használt értékelő eszköz a vizuális térbeli tanulás és memória mérésére. Egy 2 × 3-as mátrixban elhelyezett hat egyszerű ábra vizuális megjelenítése látható a résztvevők számára három egymást követő 10 másodperces kísérlet során. Az azonnali és késleltetett visszahívás, valamint a másolási kísérletek pontozása a rajzok pontosságán és az ábrák elhelyezkedésén alapul. Ezeket a pontszámokat normalizáljuk, hogy tükrözzék az 1-100 százalékos tartományt. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Az első szűrési látogatás során gyűjtötték (1. nap)
Számtartomány előre/hátra
Időkeret: Az első szűrési látogatás során gyűjtötték (1. nap)
A tartománytesztek mérik az alany azon képességét, hogy előre vagy fordított sorrendben emlékezzen számsorokra. Ezeket a pontszámokat normalizáljuk, hogy tükrözzék az 1-100 százalékos tartományt. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Az első szűrési látogatás során gyűjtötték (1. nap)
Kategória és fonemikus verbális folyékonyság
Időkeret: Az első szűrési látogatás során gyűjtötték (1. nap)
A folyékonysági tesztek azt mérik, hogy a résztvevő mennyire képes új példákat generálni az egyes kategorikus (pl. haszonállatok) vagy fonémikus (pl. „b” betűvel kezdődő szavak) felszólításhoz. A generált példák számát a teszt elsődleges eredményeként rögzítjük. Ezeket a pontszámokat normalizáljuk, hogy tükrözzék az 1-100 százalékos tartományt. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Az első szűrési látogatás során gyűjtötték (1. nap)
Trail Making Test
Időkeret: Az első szűrési látogatás során gyűjtötték (1. nap)
A "Trails" teszt célja, hogy felmérje a résztvevő azon képességét, hogy nyomon tudja-e nyomon követni az utakat egy papírlapon lévő betűk és számok között, és betekintést nyújthat egy személy kognitív funkcióiba az alapján, hogy milyen gyorsan tud keresni, szkennelni. és feldolgozza a vizuális információkat. Ezeket a pontszámokat normalizáljuk, hogy tükrözzék az 1-100 százalékos tartományt. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Az első szűrési látogatás során gyűjtötték (1. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon W Davis, PhD, Duke University
  • Kutatásvezető: Andy Liu, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 27820

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel