Neuromodulación de la Memoria en el Envejecimiento (TMS-AD)
7 de agosto de 2026 actualizado por: Simon W. Davis, Indiana University
Neuromodulación adaptativa de las redes de memoria de trabajo en el envejecimiento y la demencia
La investigación propuesta utilizará la estimulación magnética transcraneal (TMS) de circuito cerrado basada en redes cerebrales individualizadas para establecer parámetros que puedan controlar de manera confiable los estados cerebrales.
Esto se probará en cohortes de envejecimiento saludable y deterioro cognitivo leve (DCL).
Los investigadores estudiarán la activación de la red y los mecanismos oscilatorios neurales subyacentes a la red que regula la memoria de trabajo y luego apuntarán a esta red utilizando TMS de circuito cerrado a la corteza prefrontal.
Los investigadores medirán el impacto de TMS en el rendimiento de la memoria de trabajo y la actividad neuronal basada en tareas.
El proyecto utilizará estimulación cerebral y técnicas de modelado de redes para mejorar la memoria de trabajo en adultos mayores sanos y MCI y demostrará el valor de la TMS guiada por red y de circuito cerrado para futuras aplicaciones clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La demencia debida a la enfermedad de Alzheimer (EA) es un importante problema de salud pública en los EE. UU. con enormes costos de atención y sin una farmacoterapia eficaz a pesar de múltiples ensayos clínicos. Múltiples estudios han demostrado que el deterioro cognitivo leve (DCL) es un riesgo precursor de la EA y que es más susceptible a la intervención. Si bien los estudios preclínicos han demostrado que la modulación directa de la actividad en la corteza prefrontal (PFC) mediante técnicas de estimulación cerebral no invasivas, como la estimulación magnética transcraneal (TMS), puede modular la función cognitiva en adultos mayores sanos, hay poca evidencia de eficacia confiable en MCI.
Los investigadores postulan tres razones para esta falta de eficacia. Primero, no existe un medio establecido para estimar un biomarcador confiable y una relación dosis-respuesta única entre la intensidad de TMS y la actividad cerebral. En segundo lugar, los protocolos TMS estándar no capturan la naturaleza dinámica de los estados cognitivos y la reacción de los estados cerebrales endógenos a la neuromodulación exógena. En tercer lugar, ningún estudio que haya utilizado la TMS en poblaciones relacionadas con la EA haya dado cuenta de la influencia de la enfermedad cerebrovascular en la respuesta a la TMS. Los investigadores proponen abordar estas deficiencias mediante el uso de TMS de circuito cerrado, basado en redes cerebrales individualizadas para establecer parámetros que puedan controlar de manera confiable los estados cerebrales durante el funcionamiento normal de la memoria en el envejecimiento saludable y DCL.
Para lograr este objetivo, los investigadores estudiarán la activación de la red y los mecanismos oscilatorios neuronales que subyacen a la red que regula la memoria de trabajo (WM), una función cognitiva con una caracterización de red confiable de la corteza prefrontal (PFC). Luego, los investigadores apuntarán a esta red utilizando TMS de circuito cerrado para el PFC y medirán el impacto en el rendimiento de WM y la actividad neuronal basada en tareas. Este enfoque utiliza TMS-fMRI concurrente para identificar las relaciones dosis-respuesta en la red de memoria de trabajo. A continuación, los investigadores aplican TMS de circuito cerrado novedoso para perturbar esta red utilizando TMS-EEG de precisión temporal. Por último, los investigadores integrarán la información recopilada a través de fMRI y EEG en un solo marco computacional para modelar la dinámica espaciotemporal de la red cerebral global y predecir el éxito de la respuesta relacionada con TMS en nuestra cohorte MCI. El proyecto utilizará técnicas de modelado de red y estimulación cerebral de vanguardia para mejorar la WM en adultos mayores sanos y MCI y proporcionará una demostración del valor de la TMS guiada por red y de circuito cerrado para futuras aplicaciones clínicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Simon W Davis, PhD
- Número de teléfono: 9196841243
- Correo electrónico: simon.davis@duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emily Finch, BA
- Número de teléfono: 9196682842
- Correo electrónico: emily.finch@duke.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Reclutamiento
- Duke University Hospital
-
Contacto:
- Emily Finch, BS
- Número de teléfono: 9196682299
- Correo electrónico: emily.finch@duke.edu
-
Contacto:
- Simon Davis, PhD
- Número de teléfono: 9196680437
- Correo electrónico: simon.davis@duke.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Dispuesto a dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier trastorno del Eje I DSM-V, excluyendo el trastorno depresivo mayor o los trastornos de ansiedad generalizada
- Antecedentes actuales de abuso o dependencia de sustancias (excluyendo la nicotina)
- Implantes intracraneales (ej. clips para aneurismas, derivaciones, estimuladores, implantes cocleares o electrodos), marcapasos cardíacos o dispositivo de estimulación del nervio vago
- Mayor riesgo de convulsiones por cualquier motivo, incluido el diagnóstico previo de epilepsia, trastorno convulsivo, aumento de la presión intracraneal o antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo con pérdida del conocimiento durante ≥ 5 minutos.
- Trastorno neurológico que incluye, pero no se limita a: lesión cerebral que ocupa espacio; cualquier antecedente de convulsiones, antecedente de accidente cerebrovascular; desmayo, aneurisma cerebral, demencia, corea de Hungtington; Esclerosis múltiple.
- Uso actual de medicamentos conocidos por reducir el umbral de convulsiones y/o afectar la memoria de trabajo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TMS-Aleatorizado
Se probarán tres condiciones diferentes de circuito cerrado, cada una de ellas provocada por la presencia de un período sostenido de potencia de banda alfa.
En la primera condición, se utilizarán trenes arrítmicos de TMS con un intervalo entre pulsos estocástico (aleatorio) para interrumpir las oscilaciones alfa corticales y, por lo tanto, se espera que mejoren el rendimiento de la memoria.
|
La estimulación magnética transcraneal (TMS) es un procedimiento no invasivo que utiliza campos magnéticos para estimular las células nerviosas en el cerebro para mejorar una variedad de condiciones cognitivas y probar la dinámica de la función cerebral normal.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Pedido por TMS
Se probarán tres condiciones diferentes de circuito cerrado, cada una de ellas provocada por la presencia de un período sostenido de potencia de banda alfa.
En la segunda condición, se entrena TMS de frecuencia alfa rítmica (ordenada), con la expectativa de que esta estimulación alfa impulse aún más una sincronización durante la tarea y, por lo tanto, empeore el rendimiento de la memoria.
|
La estimulación magnética transcraneal (TMS) es un procedimiento no invasivo que utiliza campos magnéticos para estimular las células nerviosas en el cerebro para mejorar una variedad de condiciones cognitivas y probar la dinámica de la función cerebral normal.
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: TMS-Sham
Se probarán tres condiciones diferentes de circuito cerrado, cada una de ellas provocada por la presencia de un período sostenido de potencia de banda alfa.
En una tercera condición, la estimulación simulada se administrará en el mismo intervalo aleatorio entre pulsos, pero sin que se administre TMS al cerebro.
|
La estimulación magnética transcraneal (TMS) es un procedimiento no invasivo que utiliza campos magnéticos para estimular las células nerviosas en el cerebro para mejorar una variedad de condiciones cognitivas y probar la dinámica de la función cerebral normal.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tarea de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Recolectado durante TMS-EEG (Día 4)
|
La diferencia en la precisión de la memoria entre las condiciones de TMS (estimulación aleatoria, ordenada y simulada) en una tarea de memoria de trabajo.
Cada prueba de la tarea consiste en la presentación de estímulos de una serie de letras, un período de demora en el que los sujetos ordenan alfabéticamente las letras y un período de sondeo en el que los sujetos indican si el número corresponde a la posición alfabética de la sonda de letras presentada.
La memoria se evalúa posteriormente en función de la condición TMS.
|
Recolectado durante TMS-EEG (Día 4)
|
|
Conectividad de red funcional
Periodo de tiempo: Recopilado durante la sesión inicial de neuroimagen (Día 2)
|
La conectividad/actividad de la red funcional se estima comparando los cursos de tiempo hemodinámicos de dos o más regiones del cerebro.
La correlación entre los cursos de tiempo de cada par de regiones se denomina conectividad de red funcional.
La red de memoria de trabajo (WMN) se identifica comparando la conectividad de red funcional basada en fMRI para cargas de memoria de trabajo altas y bajas (por ejemplo, recordar 4 frente a 3 elementos).
|
Recopilado durante la sesión inicial de neuroimagen (Día 2)
|
|
Densidad vascular (VAD)
Periodo de tiempo: Recolectado durante la segunda sesión de neuroimagen (Día 3)
|
Esta medida de la salud neurovascular del cerebro, la densidad vascular (VAD), según lo estimado por un método automatizado de segmentación de venas con una secuencia de imágenes por resonancia magnética (MRI) conocida como imágenes ponderadas por susceptibilidad.
Esta medida se puede utilizar para estimar la dilatación de las venas cerebrales y, por lo tanto, la VAD.
|
Recolectado durante la segunda sesión de neuroimagen (Día 3)
|
|
Conectividad basada en EEG
Periodo de tiempo: Recolectado durante TMS-EEG (Día 4)
|
Los datos de EEG se reconstruyen en una cuadrícula de grano fino y los cursos de tiempo de los puntos de solución se promedian por región y por sujeto.
La parte imaginaria de la coherencia (iCoh) de las señales fuente de EEG promediadas se evaluará dentro de las bandas de frecuencia alfa y theta para construir matrices de conectividad basadas en EEG ("conectomas") para conectividad basada en alfa y theta, para cada sujeto.
|
Recolectado durante TMS-EEG (Día 4)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Recolectado durante la visita de selección inicial (Día 1)
|
El MoCA fue diseñado como un instrumento de detección rápida para la disfunción cognitiva leve.
Esta herramienta ampliamente difundida se utiliza para evaluar diferentes dominios cognitivos: atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visoconstructivas, pensamiento conceptual, cálculos y orientación.
La medida de resultado principal es una puntuación resumida que combina el rendimiento en cada subprueba.
Las puntuaciones van de 0 a 30.
Una puntuación más alta indica funciones cognitivas intactas.
|
Recolectado durante la visita de selección inicial (Día 1)
|
|
Batería cognitiva Toolbox de los Institutos Nacionales de Salud (NIH)
Periodo de tiempo: Recolectado durante la visita de selección inicial (Día 1)
|
La medida de resultado principal de NIH Toolbox es una puntuación de inteligencia fluida o cristalizada.
La inteligencia fluida implica comprensión, razonamiento y resolución de problemas, mientras que la inteligencia cristalizada implica recordar conocimientos almacenados y experiencias pasadas.
Estos puntajes están normalizados y escalados para reflejar un rango de 1-100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
|
Recolectado durante la visita de selección inicial (Día 1)
|
|
Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT-2)
Periodo de tiempo: Recolectado durante la visita de selección inicial (Día 1)
|
La prueba de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT-R) consiste en la memorización de una lista de palabras para evaluar la capacidad de recordar inmediatamente después de la memorización (recuerdo inmediato) y después de un retraso de 20 minutos (recuerdo diferido).
Estos puntajes están normalizados para reflejar un rango de percentil 1-100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
|
Recolectado durante la visita de selección inicial (Día 1)
|
|
Prueba Breve de Memoria Visuoespacial (BVMT-R)
Periodo de tiempo: Recolectado durante la visita de selección inicial (Día 1)
|
El BVMT-R es una herramienta de evaluación de uso común para medir el aprendizaje y la memoria visoespacial.
Se muestra a los participantes una pantalla de seis figuras simples dispuestas en una matriz de 2 × 3 durante tres intentos consecutivos de 10 segundos.
La puntuación de la recuperación inmediata y diferida, así como de las pruebas de copia, se basa en la precisión de los dibujos y la ubicación de las figuras.
Estos puntajes están normalizados para reflejar un rango de percentil 1-100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
|
Recolectado durante la visita de selección inicial (Día 1)
|
|
Intervalo numérico adelante/atrás
Periodo de tiempo: Recolectado durante la visita de selección inicial (Día 1)
|
Las pruebas de amplitud miden la capacidad de un sujeto para recordar una serie de números en orden directo o inverso.
Estos puntajes están normalizados para reflejar un rango de percentil 1-100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
|
Recolectado durante la visita de selección inicial (Día 1)
|
|
Categoría y fluidez verbal fonémica
Periodo de tiempo: Recolectado durante la visita de selección inicial (Día 1)
|
Las pruebas de fluidez miden la capacidad del participante para generar nuevos ejemplos para cada indicación categórica (p. ej., animales de granja) o fonémica (p. ej., palabras que comienzan con "b").
El número de ejemplares generados se registra como el resultado principal de esta prueba.
Estos puntajes están normalizados para reflejar un rango de percentil 1-100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
|
Recolectado durante la visita de selección inicial (Día 1)
|
|
Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Recolectado durante la visita de selección inicial (Día 1)
|
El propósito de la prueba "Trails" es medir la capacidad del participante para rastrear caminos entre una serie de letras y números en una hoja de papel, y puede proporcionar información sobre la función cognitiva de una persona en función de la rapidez con la que puede buscar, escanear y procesar la información visual.
Estos puntajes están normalizados para reflejar un rango de percentil 1-100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
|
Recolectado durante la visita de selección inicial (Día 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon W Davis, PhD, Duke University
- Investigador principal: Andy Liu, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27820
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .