Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuromodulacja pamięci w starzeniu (TMS-AD)

9 października 2025 zaktualizowane przez: Duke University

Adaptacyjna neuromodulacja sieci pamięci roboczej w starzeniu się i demencji

Proponowane badania będą wykorzystywać przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) w pętli zamkniętej opartą na zindywidualizowanych sieciach mózgowych w celu ustalenia parametrów, które mogą niezawodnie kontrolować stany mózgu. Zostanie to przetestowane w kohortach zdrowego starzenia się i łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI). Badacze zbadają aktywację sieci i neuronowe mechanizmy oscylacyjne leżące u podstaw sieci, która reguluje pamięć roboczą, a następnie skierują tę sieć za pomocą TMS w pętli zamkniętej do kory przedczołowej. Badacze zmierzą wpływ TMS na wydajność pamięci roboczej i aktywność neuronalną opartą na zadaniach. W projekcie wykorzystane zostaną techniki stymulacji mózgu i modelowania sieciowego, aby poprawić pamięć roboczą u zdrowych osób starszych i MCI, a także zademonstrować wartość zamkniętej pętli TMS sterowanej przez sieć dla przyszłych zastosowań klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Demencja spowodowana chorobą Alzheimera (AD) jest wiodącym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych z ogromnymi kosztami opieki i brakiem skutecznej farmakoterapii pomimo wielu badań klinicznych. Liczne badania wykazały, że łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) stanowią prekursor ryzyka AD i są bardziej podatne na interwencję. Podczas gdy badania przedkliniczne wykazały, że bezpośrednia modulacja aktywności w korze przedczołowej (PFC) przy użyciu nieinwazyjnych technik stymulacji mózgu, takich jak przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS), może modulować funkcje poznawcze u zdrowych osób starszych, istnieje niewiele dowodów na wiarygodną skuteczność w MCI.

Badacze wskazują trzy przyczyny tego braku skuteczności. Po pierwsze, nie ma ustalonych sposobów oszacowania wiarygodnego biomarkera i unikalnej zależności dawka-odpowiedź między intensywnością TMS a aktywnością mózgu. Po drugie, standardowe protokoły TMS nie potrafią uchwycić dynamicznej natury stanów poznawczych i reakcji endogennych stanów mózgu na egzogenną neuromodulację. Po trzecie, żadne badania wykorzystujące TMS w populacjach związanych z AD nie uwzględniały wpływu choroby naczyniowo-mózgowej na odpowiedź na TMS. Badacze proponują zaradzenie tym niedociągnięciom za pomocą TMS w pętli zamkniętej, opartej na zindywidualizowanych sieciach mózgowych, w celu ustalenia parametrów, które mogą niezawodnie kontrolować stany mózgu podczas normalnego funkcjonowania pamięci w zdrowym starzeniu się i MCI.

Aby osiągnąć ten cel, badacze zbadają aktywację sieci i mechanizmy oscylacyjne neuronów leżące u podstaw sieci regulującej pamięć roboczą (WM), funkcję poznawczą z niezawodną charakterystyką sieci kory przedczołowej (PFC). Badacze będą następnie kierować tę sieć za pomocą TMS w pętli zamkniętej do PFC i mierzyć wpływ na wydajność WM i aktywność neuronową opartą na zadaniach. Podejście to wykorzystuje współbieżny TMS-fMRI do identyfikacji zależności dawka-odpowiedź w sieci pamięci roboczej. Następnie badacze stosują nowatorski TMS z zamkniętą pętlą, aby zakłócić tę sieć za pomocą precyzyjnego w czasie TMS-EEG. Na koniec badacze zintegrują informacje zebrane za pomocą fMRI i EEG w jedną strukturę obliczeniową, aby modelować dynamikę czasoprzestrzenną globalnej sieci mózgowej i przewidzieć powodzenie odpowiedzi związanej z TMS w naszej kohorcie MCI. W ramach projektu wykorzystana zostanie najnowocześniejsza stymulacja mózgu i techniki modelowania sieci, aby udoskonalić WM u zdrowych osób starszych i MCI, a także zademonstrować wartość TMS w pętli zamkniętej, kierowanej przez sieć dla przyszłych zastosowań klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po angielsku
  • Chęć wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakiegokolwiek zaburzenia osi I DSM-V, z wyłączeniem dużego zaburzenia depresyjnego lub uogólnionych zaburzeń lękowych
  • Obecna historia nadużywania substancji lub uzależnienia (z wyłączeniem nikotyny)
  • Implanty wewnątrzczaszkowe (np. klipsy do tętniaków, przetoki, stymulatory, implanty ślimakowe lub elektrody), rozruszniki serca lub urządzenie do stymulacji nerwów błędnego
  • Zwiększone ryzyko napadu padaczkowego z jakiegokolwiek powodu, w tym z wcześniejszą diagnozą padaczki, zaburzeniami napadowymi, zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym lub znacznym urazem głowy z utratą przytomności trwającą ≥ 5 minut w wywiadzie.
  • Zaburzenia neurologiczne obejmujące, ale nie ograniczające się do: zajmujących przestrzeń uszkodzeń mózgu; jakakolwiek historia napadów padaczkowych, historia incydentu naczyniowo-mózgowego; omdlenia, tętniak mózgu, demencja, pląsawica Hungingtona; Stwardnienie rozsiane.
  • Obecne stosowanie leków, o których wiadomo, że obniżają próg drgawkowy i/lub wpływają na pamięć roboczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TMS – Randomizowane
Zostaną przetestowane trzy różne warunki w pętli zamkniętej, każdy wywołany obecnością długotrwałego okresu mocy w paśmie alfa. W pierwszym warunku arytmiczne ciągi TMS ze stochastycznym (randomizowanym) odstępem między impulsami zostaną wykorzystane do zakłócenia oscylacji kory alfa, a zatem oczekuje się, że poprawią wydajność pamięci.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nieinwazyjna procedura, która wykorzystuje pola magnetyczne do stymulacji komórek nerwowych w mózgu w celu poprawy różnych warunków poznawczych i zbadania dynamiki normalnej funkcji mózgu.
Inne nazwy:
  • TMS rTMS
Eksperymentalny: Zamówione w TMS
Zostaną przetestowane trzy różne warunki w pętli zamkniętej, każdy wywołany obecnością długotrwałego okresu mocy w paśmie alfa. W drugim warunku rytmiczne (uporządkowane) ćwiczenia TMS o częstotliwości alfa, z oczekiwaniem, że ta stymulacja alfa jeszcze bardziej pobudzi synchronizację podczas zadania, a tym samym pogorszy wydajność pamięci.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nieinwazyjna procedura, która wykorzystuje pola magnetyczne do stymulacji komórek nerwowych w mózgu w celu poprawy różnych warunków poznawczych i zbadania dynamiki normalnej funkcji mózgu.
Inne nazwy:
  • TMS rTMS
Pozorny komparator: TMS-Sham
Zostaną przetestowane trzy różne warunki w pętli zamkniętej, każdy wywołany obecnością długotrwałego okresu mocy w paśmie alfa. W trzecim stanie pozorowana stymulacja będzie dostarczana w tym samym losowym odstępie między impulsami, ale bez TMS dostarczanego do mózgu.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) to nieinwazyjna procedura, która wykorzystuje pola magnetyczne do stymulacji komórek nerwowych w mózgu w celu poprawy różnych warunków poznawczych i zbadania dynamiki normalnej funkcji mózgu.
Inne nazwy:
  • TMS rTMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie pamięci roboczej
Ramy czasowe: Zebrane podczas TMS-EEG (dzień 4)
Różnica w dokładności pamięci między warunkami TMS (losowa vs. zamówiona vs. pozorowana stymulacja) w zadaniu pamięci roboczej. Każda próba zadania składa się z prezentacji bodźca tablicy liter, okresu opóźnienia, w którym badani układają litery alfabetycznie, oraz okresu próbnego, w którym badani wskazują, czy liczba odpowiada alfabetycznej pozycji prezentowanej sondy literowej. Pamięć jest następnie oceniana jako funkcja stanu TMS.
Zebrane podczas TMS-EEG (dzień 4)
Funkcjonalna łączność sieciowa
Ramy czasowe: Zebrane podczas wstępnej sesji neuroobrazowania (dzień 2)
Funkcjonalna łączność/aktywność sieci jest szacowana przez porównanie hemodynamicznych przebiegów czasowych dwóch lub więcej regionów mózgu. Korelacja między przebiegami czasowymi każdej pary regionów nazywana jest funkcjonalną łącznością sieciową. Sieć pamięci roboczej (WMN) jest identyfikowana przez porównanie funkcjonalnej łączności sieciowej opartej na fMRI pod kątem wysokiego i niskiego obciążenia pamięci roboczej (np. Zapamiętywanie 4 w porównaniu z 3 elementami).
Zebrane podczas wstępnej sesji neuroobrazowania (dzień 2)
Gęstość naczyń (VAD)
Ramy czasowe: Zebrane podczas drugiej sesji neuroobrazowania (dzień 3)
Ta miara stanu nerwowo-naczyniowego mózgu, gęstość naczyń (VAD), oszacowana za pomocą zautomatyzowanej metody segmentacji żył za pomocą sekwencji obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), znanej jako obrazowanie ważone podatnością. Miara ta może być wykorzystana do oszacowania rozszerzenia żył mózgowych, a tym samym VAD.
Zebrane podczas drugiej sesji neuroobrazowania (dzień 3)
Łączność oparta na EEG
Ramy czasowe: Zebrane podczas TMS-EEG (dzień 4)
Dane EEG zostaną zrekonstruowane źródłowo do drobnoziarnistej siatki, a przebiegi czasowe punktów rozwiązania zostaną uśrednione na region i na podmiot. Wyimaginowana część koherencji (iCoh) uśrednionych sygnałów źródłowych EEG zostanie oceniona w pasmach częstotliwości alfa i theta w celu zbudowania opartych na EEG macierzy połączeń („konektomów”) dla łączności opartej na alfa i theta dla każdego pacjenta.
Zebrane podczas TMS-EEG (dzień 4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty przesiewowej (dzień 1)
MoCA została zaprojektowana jako narzędzie do szybkiego badania przesiewowego łagodnych dysfunkcji poznawczych. To szeroko rozpowszechnione narzędzie służy do oceny różnych dziedzin poznawczych: uwagi i koncentracji, funkcji wykonawczych, pamięci, języka, zdolności wzrokowo-konstrukcyjnych, myślenia koncepcyjnego, obliczeń i orientacji. Podstawową miarą wyniku jest sumaryczny wynik łączący wyniki w każdym podteście. Wyniki wahają się od 0 do 30. Wyższy wynik wskazuje na nienaruszone funkcje poznawcze.
Zebrane podczas pierwszej wizyty przesiewowej (dzień 1)
Bateria poznawcza National Institutes of Health (NIH).
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty przesiewowej (dzień 1)
Podstawową miarą wyniku Zestawu narzędzi NIH jest wynik Skrystalizowanej lub Płynnej Inteligencji. Inteligencja płynna obejmuje rozumienie, rozumowanie i rozwiązywanie problemów, podczas gdy inteligencja skrystalizowana obejmuje przywoływanie zgromadzonej wiedzy i przeszłych doświadczeń. Wyniki te są normalizowane i skalowane w celu odzwierciedlenia zakresu 1-100. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Zebrane podczas pierwszej wizyty przesiewowej (dzień 1)
Test uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-2)
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty przesiewowej (dzień 1)
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT-R) polega na zapamiętywaniu listy słów w celu sprawdzenia zdolności przypomnienia natychmiast po zapamiętaniu (przypomnienie natychmiastowe) i po 20-minutowym opóźnieniu (przypomnienie opóźnione). Wyniki te są normalizowane, aby odzwierciedlały zakres 1-100 percentyla. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Zebrane podczas pierwszej wizyty przesiewowej (dzień 1)
Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-R)
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty przesiewowej (dzień 1)
BVMT-R jest powszechnie używanym narzędziem do oceny uczenia się wzrokowo-przestrzennego i pamięci. Wizualny wyświetlacz sześciu prostych figur ułożonych w matrycę 2 × 3 jest pokazywany uczestnikom przez trzy kolejne 10-sekundowe próby. Punktacja natychmiastowego i opóźnionego wycofania oraz prób kopiowania opiera się na dokładności rysunków i lokalizacji rysunków. Wyniki te są normalizowane, aby odzwierciedlały zakres 1-100 percentyla. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Zebrane podczas pierwszej wizyty przesiewowej (dzień 1)
Zakres liczb do przodu / do tyłu
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty przesiewowej (dzień 1)
Testy rozpiętości mierzą zdolność podmiotu do zapamiętywania serii liczb w kolejności do przodu lub do tyłu. Wyniki te są normalizowane, aby odzwierciedlały zakres 1-100 percentyla. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Zebrane podczas pierwszej wizyty przesiewowej (dzień 1)
Kategoria i fonemiczna płynność werbalna
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty przesiewowej (dzień 1)
Testy płynności mierzą zdolność uczestnika do generowania nowych przykładów dla każdego podpowiedzi kategorycznej (np. zwierzęta hodowlane) lub fonemicznej (np. słowa zaczynające się na literę „b”). Liczba wygenerowanych egzemplarzy jest rejestrowana jako główny wynik tego testu. Wyniki te są normalizowane, aby odzwierciedlały zakres 1-100 percentyla. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Zebrane podczas pierwszej wizyty przesiewowej (dzień 1)
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty przesiewowej (dzień 1)
Celem testu „Trasy” jest ocena zdolności uczestnika do śledzenia ścieżek między serią liter i cyfr na kartce papieru i może dostarczyć wglądu w funkcje poznawcze danej osoby na podstawie tego, jak szybko może wyszukiwać, skanować i przetwarzać informacje wizualne. Wyniki te są normalizowane, aby odzwierciedlały zakres 1-100 percentyla. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Zebrane podczas pierwszej wizyty przesiewowej (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon W Davis, PhD, Duke University
  • Główny śledczy: Andy Liu, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00110872

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj