Le diclofénac administré avant les opérations du crâne réduit la gravité des maux de tête après l'intervention

Avant la chirurgie, les antécédents de chaque patient ont été pris systématiquement et parallèlement à cela, une attention particulière a été accordée aux antécédents de céphalée préopératoire, à sa gravité et à tout analgésique utilisé régulièrement avant la chirurgie. Dans cette étude, 200 adultes coopératifs (plus de 18 ans) subissant une craniotomie élective ont été répartis au hasard en deux groupes avec : 100 patients ont reçu 7,5 mg de midazolam et 100 mg de diclofénac comme prémédication, tandis que les 100 autres membres du groupe témoin n'ont reçu que 7,5 mg de midazolam un heure avant la chirurgie. La randomisation enveloppante a été utilisée pour programmer les patients au diclofénac ou aux groupes placebo. Ni les anesthésistes, ni le médecin obtenant les scores EVA postopératoires n'étaient au courant du groupement réel du patient (diclofénac ou placebo) pendant toute la durée de l'étude. Pour l'induction de l'anesthésie, nous avons utilisé du propofol (1-2,5 mg/kg de poids corporel), tandis que pour le maintien de l'anesthésie, nous avons utilisé la combinaison de fentanyl, de rocuronium et de sévoflurane. La craniotomie et l'ouverture de la dure-mère ont toujours eu lieu après la saturation tissulaire du sévoflurane et une technique d'anesthésie à faible débit a été appliquée à une concentration de sévoflurane allant de 1,2 à 2,1 V%, comme requis pour le maintien d'une anesthésie adéquate. Le fentanyl a été administré sous la forme d'un bolus initial de 100 à 150 µg suivi d'une dose d'entretien de 2 µg/kg de poids corporel/h. La dose totale de fentanyl a été calculée hors ligne après la procédure dans tous les cas. Le site opératoire était infiltré par une association de lidocaïne 2% et d'épinéphrine dans tous les cas. Tous les patients ont été admis aux soins intensifs neurochirurgicaux pour observation postopératoire. Un régime analgésique par étapes a été décidé avant l'étude. L'intensité de la douleur était évaluée régulièrement par les infirmières de l'USI et des analgésiques supplémentaires étaient utilisés si le patient se plaignait d'une intensité de céphalée d'EVA >3. Dans ces cas, du paracétamol supplémentaire (1-2 g administré par voie intraveineuse) a été administré. Si cela n'était pas efficace, une dose supplémentaire de 100 mg de diclofénac était administrée aux patients. En cas d'inefficacité supplémentaire, le tramadol était administré à la dose de 100 mg per os ou iv. A la fin de l'étude, la dose cumulée d'analgésiques qui a été administrée aux patients a été calculée. Par souci de clarté, nous avons transformé les doses analgésiques en doses équianalgétiques de morphine intramusculaire selon le tableau de l'Oxford Pain Site et ces valeurs ont été utilisées pour d'autres comparaisons des besoins analgésiques.

L'évaluation de la douleur a eu lieu à l'état d'alitement en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10. L'évaluation des scores EVA réels a été régulièrement effectuée par les infirmières de l'USI neurochirurgicale pendant les jours 1 à 5 et des analgésiques de secours ont été administrés en fonction des besoins réels des patients. Un médecin indépendant (qui n'était pas au courant de la randomisation) a effectué une vérification supplémentaire des scores EVA en demandant au patient quelle était sa pire douleur pendant la journée. La satisfaction du patient étant considérée comme dépendante de l'aggravation de la douleur, seuls ces scores EVA ont été utilisés pour une analyse plus approfondie.

Les enquêteurs avaient l'intention de répondre aux questions suivantes de l'étude :

• Notre recherche visait à examiner si 100 mg de diclofénac administré en préopératoire réduisaient l'incidence et la gravité de l'HPC les premier et cinquième jours postopératoires.
• Y a-t-il une différence dans l'incidence et la sévérité de l'HCP entre les patients ayant subi des interventions infra- ou supratentorielles ?
• L'administration préopératoire de 100 mg de diclofénac réduit-elle les besoins antalgiques peropératoires et postopératoires ?
• L'administration préopératoire de 100 mg de diclofénac augmente-t-elle l'incidence des événements hémorragiques postopératoires ?

Regroupement des patients :

L'anesthésiste de service a assigné au hasard les participants au groupe témoin ou au groupe diclofénac en utilisant la technique de randomisation de l'enveloppe la veille de la chirurgie.

Les membres du groupe témoin ont reçu 7,5 mg de midazolam, tandis que les membres du groupe diclofénac ont reçu 7,5 mg de midazolam et 100 mg de diclofénac en prémédication.

Rassembler des données:

Puisqu'aucune méthode objective n'existe pour mesurer la douleur, les patients ont été invités à évaluer leur mal de tête de manière subjective à l'aide d'une échelle visuelle analogique, où 0 signifie aucune douleur et 10 une douleur intolérable. Afin de faciliter l'interprétation des données, l'échelle a été divisée en trois parties : entre 1 et 3, le mal de tête est léger, de 4 à 6, il est modéré, tandis que 7 ou une valeur supérieure représente une douleur particulièrement forte.

Les sites d'intervention chirurgicale, les besoins antalgiques per et postopératoires, les complications postopératoires ont été enregistrés individuellement sur une fiche individuelle.

Chaque donnée mentionnée ci-dessus a été enregistrée par un troisième membre pré-formé, indépendant (aveugle) de l'équipe d'étude, qui n'était pas au courant de la prémédication et du regroupement des patients.

Méthodes statistiques:

L'analyse statistique a été effectuée à l'aide du programme statistique Statistica pour Windows (Statsoft, Tulsa, États-Unis). Un test de normalité a révélé que les données des scores VAS et des besoins en analgésiques montrent une distribution non normale, par conséquent un test de Mann-Whitney non paramétrique a été utilisé pour d'autres comparaisons. Une valeur de p <0,05 a été acceptée comme statistiquement significative lors de l'analyse.