- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05482152
Essai clinique sur l'éducation à la douleur dirigé par une infirmière chez des patients souffrant de douleur chronique
17 mai 2024 mis à jour par: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
Effect Van Preklinische Nurse-led Neuroscience Pijneducatie op de Attituden Ten Opzichte Van Chronische Pijn en de patiënttevredenheid in Een Universitair Pijncentrum: Een Monocentrische RCT
La douleur chronique est un problème multidimensionnel qui nécessite par conséquent des interventions à plusieurs niveaux.
L'éducation à la douleur par les médecins est l'une des interventions qui montre des résultats prometteurs dans les résultats rapportés par les patients.
Il n'est cependant pas clair si l'éducation sur la douleur chronique dirigée par une infirmière pourrait être aussi efficace sur l'attitude et le comportement face à la douleur chez les patients souffrant de douleur chronique.
Le but de cet essai clinique est d'étudier les effets d'une consultation dirigée par une infirmière avec des patients souffrant de douleur chronique sur l'attitude face à la douleur et la satisfaction du patient par rapport à des soins réguliers sans intervention d'une infirmière spécialisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique
- UZLeuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans
- néerlandophone
- première consultation
Critère d'exclusion:
- Patients en soins palliatifs
- Patients avec un diagnostic de démence
- Renvoi urgent à la clinique de la douleur par d'autres médecins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Soins standards dirigés par un médecin
Consultation par un médecin (spécialiste de la douleur)
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Expérimental: Soins dirigés par une infirmière
Consultation préclinique dirigée par une infirmière et soins standards par un médecin (spécialiste de la douleur)
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Une infirmière spécialiste de la douleur consulte les patients du groupe expérimental avant qu'ils ne reçoivent les soins standard d'un médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attitude du patient face à la douleur chronique
Délai: Jusqu'à 10 mois
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Questionnaire sur les solutions à la douleur (PaSol)
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Jusqu'à 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: Jusqu'à 10 mois
|
Questionnaire de base pour l'évaluation de la satisfaction des patients dans les hôpitaux universitaires (COPS)
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Jusqu'à 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bart Morlion, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Première publication (Réel)
1 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S65953
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .