- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05482152
Sjuksköterskeledd smärtutbildning klinisk prövning i patienter med kronisk smärta
17 maj 2024 uppdaterad av: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
Effect Van Preklinische sjuksköterskeledd neurovetenskap Pijneducatie op de Attituden Tio Synpunkter Van Chronische Pijn och patientvården i En Universitair Pijncentrum: En Monocentrische RCT
Kronisk smärta är ett multidimensionellt problem som följaktligen kräver ingrepp på flera nivåer.
Smärtutbildning av läkare är en av de insatser som visar lovande resultat i patientrapporterade resultat.
Det är dock oklart om sjuksköterskeledd utbildning i kronisk smärta kan vara lika effektiv på smärtattityd och beteende hos patienter med kronisk smärta.
Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av en sjuksköterskeledd konsultation med patienter med kronisk smärta på smärtattityd och patientnöjdhet jämfört med vanlig vård utan sjuksköterskespecialistintervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien
- UZLeuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år gammal
- holländsktalande
- första gångens konsultation
Exklusions kriterier:
- Palliativa vårdpatienter
- Patienter med demensdiagnos
- Akut remiss till smärtkliniken av andra läkare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard läkarledd vård
Konsultation av läkare (smärtspecialist)
|
|
|
Experimentell: Sjuksköterskeledd vård
Preklinisk sjuksköterskeledd konsultation och standardvård av läkare (smärtspecialist)
|
En sjuksköterska smärtspecialistkonsultation hos patienter i experimentarmen innan de får standardvård av läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientinställning till kronisk smärta
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Pain Solutions Questionnaire (PaSol)
|
Upp till 10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Kärnankät för bedömning av patientnöjdhet på akademiska sjukhus (COPS)
|
Upp till 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bart Morlion, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2022
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S65953
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .