- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05482152
Ensayo clínico de educación sobre el dolor dirigido por enfermeras en pacientes con dolor crónico
17 de mayo de 2024 actualizado por: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
Effect Van Preklinische Nurse-led Neuroscience Pijneducatie op de Attituden Ten Opzichte Van Chronische Pijn en de patiënttevredenheid in Een Universitair Pijncentrum: Een Monocentrische RCT
El dolor crónico es un problema multidimensional que, en consecuencia, requiere intervenciones en múltiples niveles.
La educación sobre el dolor por parte de los médicos es una de las intervenciones que muestra resultados prometedores en los resultados informados por los pacientes.
Sin embargo, no está claro si la educación sobre el dolor crónico dirigida por enfermeras podría ser igualmente eficaz en la actitud y el comportamiento frente al dolor en los pacientes con dolor crónico.
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos de una consulta dirigida por enfermeras con pacientes con dolor crónico sobre la actitud ante el dolor y la satisfacción del paciente en comparación con la atención habitual sin intervención de enfermeras especializadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Leuven, Bélgica
- UZLeuven
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años
- hablando holandés
- consulta por primera vez
Criterio de exclusión:
- pacientes de cuidados paliativos
- Pacientes con diagnóstico de demencia
- Referencia urgente a la clínica del dolor por otros médicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Atención estándar dirigida por un médico
Consulta por médico (especialista en dolor)
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Experimental: Atención dirigida por enfermeras
Consulta preclínica dirigida por enfermeras y atención estándar por parte de un médico (especialista en dolor)
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Una consulta de enfermera especialista en dolor en pacientes en el brazo experimental antes de que reciban atención estándar por parte de un médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actitud del paciente ante el dolor crónico
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Cuestionario de soluciones para el dolor (PaSol)
|
Hasta 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
|
Cuestionario básico para la evaluación de la satisfacción del paciente en hospitales universitarios (COPS)
|
Hasta 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bart Morlion, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S65953
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .